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Évaluation de l'alignement de l'Atlas et des tissus environnants dans le trouble chronique associé au coup du lapin (MRAtlas)

13 mai 2024 mis à jour par: Aart Nederveen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Le coup du lapin est une blessure causée par un mouvement rapide d'avant en arrière du cou, entraînant des blessures aux os ou aux tissus mous, accompagnées de divers symptômes. Des études récentes indiquent que les muscles touchés par le coup du lapin peuvent présenter une accumulation accrue de graisse et une réduction du volume musculaire. Cependant, ces changements musculaires n’expliquent pas entièrement la douleur et les autres symptômes signalés. Outre les tissus mous, le coup du lapin peut également endommager les structures osseuses, notamment la colonne cervicale. Jusqu’à présent, les études portaient principalement sur les fractures du rachis cervical, négligeant souvent la position et l’alignement de l’atlas et des tanières (C1 et C2). Le but de cette étude est d'évaluer la position et l'alignement de l'Atlas dans les troubles chroniques associés au coup du lapin (grades 1 ou 2) et de le comparer aux patients souffrant de céphalées de tension et aux témoins sains. De plus, il explorera comment ces facteurs sont liés à l'intensité de la douleur, aux limitations des mouvements du cou, aux activités quotidiennes, à l'amélioration globale et à la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le traitement de certaines affections neurologiques, comme le trouble chronique associé au coup du lapin (TAC), est un véritable défi pour les médecins. Les patients atteints de WAD chronique consultent fréquemment leur médecin généraliste car il est difficile d'identifier la cause de leurs symptômes. Il est donc très difficile de trouver le bon traitement. Le nombre de cas chroniques d'AAC est en augmentation dans le monde entier, coûtant à l'Europe environ 10 milliards d'euros par an. La moitié de tous les coups du lapin se transforment en maladies chroniques, entraînant des handicaps et des coûts sociétaux importants. Ces patients sont confrontés à des limitations majeures dans leurs activités quotidiennes, affectant grandement leur qualité de vie.

Le coup du lapin est une blessure causée par un mouvement rapide d'avant en arrière du cou, entraînant des blessures aux os ou aux tissus mous, accompagnées de divers symptômes. Des études récentes indiquent que les muscles touchés par le coup du lapin peuvent présenter une accumulation accrue de graisse et une réduction du volume musculaire. Cependant, ces changements musculaires n’expliquent pas entièrement la douleur et les autres symptômes signalés. Outre les tissus mous, le coup du lapin peut également endommager les structures osseuses, notamment la colonne cervicale. Jusqu’à présent, les études portaient principalement sur les fractures du rachis cervical, négligeant souvent la position et l’alignement de l’atlas et des tanières (C1 et C2).

Le but de cette étude est d'appliquer des technologies d'imagerie avancées pour évaluer la position et l'alignement de l'Atlas (C1) et des tissus environnants. L’étude a trois objectifs principaux :

je. Étudiez la faisabilité et la répétabilité des mesures IRM de pointe chez 30 témoins sains âgés de 18 à 75 ans.

ii. Évaluer la position et l'alignement de l'Atlas et des tissus environnants à l'aide de l'IRM chez les patients atteints de WAD, par rapport aux patients souffrant de céphalées de tension et aux participants témoins sains ;

iii. Reliez ces paramètres d'IRM aux examens et questionnaires neurologiques (mesures des résultats rapportés par les patients) chez les patients souffrant de WAD et de céphalées de tension.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le but de cette étude est d'évaluer les techniques d'IRM haute résolution pour mesurer la position et l'alignement de l'Atlas et de ses structures environnantes chez des participants en bonne santé, des personnes souffrant de céphalées de tension et des personnes souffrant d'un coup du lapin chronique.

La description

Critère d'intégration : Participants répondant aux critères mentionnés ci-dessous :

Participants témoins Afin d'être éligible à participer à cette étude, un participant doit répondre aux critères suivants :

  • Individus en bonne santé
  • Capacité à suivre les instructions du test
  • Âgé entre 18 et 75 ans

Trouble chronique associé au coup du lapin

Afin d'être éligible à participer à cette étude, un participant doit répondre aux critères suivants :

  • Individus en bonne santé
  • Capacité à suivre les instructions du test
  • Diagnostic WAD 1 ou 2
  • Âgé entre 18 et 75 ans

Céphalée de tension

Afin d'être éligible à participer à cette étude, un participant doit répondre aux critères suivants :

  • Individus en bonne santé
  • Capacité à suivre les instructions du test
  • Diagnostic Céphalée de tension
  • Âgé entre 18 et 75 ans

Critère d'exclusion : Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :

  • Incapacité de fournir un consentement éclairé
  • avez des antécédents de claustrophobie
  • Le patient/participant n’est pas autorisé à suivre les instructions
  • Contre-indication à l'IRM (par ex. stimulateur cardiaque, claustrophobie)
  • Être sous enquête pour une maladie non diagnostiquée au moment de l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants au contrôle
Participants témoins en bonne santé sans intervention
Trouble chronique associé au coup du lapin
Trouble chronique associé au coup du lapin sans intervention
Céphalée de tension
Céphalée de tension sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de répétabilité
Délai: 12 mois
Les images IRM seront utilisées pour mesurer les angles entre l'Atlas et les vertèbres adjacentes à deux moments différents chez les mêmes participants en bonne santé.
12 mois
Alignement de l'Atlas
Délai: 12 mois
Les images IRM seront utilisées pour mesurer les angles entre l'Atlas et les vertèbres adjacentes dans les groupes de patients.
12 mois
Résultats des examens neurologiques
Délai: 18 mois
Un examen neurologique sera réalisé et noté lors de la visite des participants
18 mois
Scores de qualité de vie
Délai: 18 mois
Les scores seront obtenus en utilisant un questionnaire sur la qualité de vie
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume musculaire
Délai: 24mois
Le volume musculaire (en mm3) sera mesuré à partir des IRM quantitatives et comparé entre les groupes.
24mois
Fraction grasse
Délai: 24mois
La fraction de graisse (en %) sera mesurée à partir de l'IRM et comparée entre les groupes.
24mois
Débit sanguin
Délai: 24mois
Le débit sanguin (en cm/s) dans les artères alimentant le cerveau sera obtenu à partir des IRM quantitatives et comparé entre les groupes.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023.0628

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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