慢性颈椎扭伤相关疾病中寰椎和周围组织对齐的评估 (MRAtlas)
研究概览
地位
条件
详细说明
治疗一些神经系统疾病,例如慢性颈椎扭伤相关疾病 (WAD),对于医生来说极具挑战性。 患有慢性 WAD 的患者经常去看全科医生,因为很难查明其症状的原因。 这使得找到正确的治疗方法非常困难。 全球范围内慢性 WAD 病例数量不断增加,估计每年给欧洲造成 100 亿欧元的损失。 一半的颈部扭伤会发展成慢性疾病,导致严重的残疾和社会成本。 这些患者的日常活动面临严重限制,极大地影响了他们的生活质量。
颈部扭伤是颈部快速前后运动造成的损伤,导致骨骼或软组织受伤,并伴有各种症状。 最近的研究表明,受颈部扭伤影响的肌肉可能会出现脂肪堆积增加和肌肉体积减少的情况。 然而,肌肉的这些变化并不能完全解释所报告的疼痛和其他症状。 除了软组织外,颈部扭伤还会损伤骨骼结构,包括颈椎。 到目前为止,研究主要集中在颈椎骨折上,常常忽视寰椎和椎间盘(C1 和 C2)的位置和排列。
本研究的目的是应用先进的成像技术来评估 Atlas (C1) 和周围组织的位置和对齐情况。 该研究有三个主要目标:
我。研究最先进的 MRI 测量在 30 名年龄范围为 18 至 75 岁的健康对照中的可行性和可重复性。
二.与紧张性头痛患者和健康对照参与者相比,使用 MRI 评估 WAD 患者阿特拉斯和周围组织的位置和排列;
三. 将这些 MRI 参数与 WAD 和紧张性头痛患者的神经学检查和问卷(患者报告的结果测量)联系起来。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nederveen
- 电话号码:+31 20 5629338
- 邮箱:a.j.nederveen@amsterdamumc.nl
研究联系人备份
- 姓名:Afzali-Hashemi
- 邮箱:l.afzali-hashemi@amsterdamumc.nl
学习地点
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-
-
Amsterdam、荷兰、1105 AZ
- 招聘中
- Amsterdam UMC
-
接触:
- Nederveen
- 邮箱:a.j.nederveen@amsterdamumc.nl
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准: 参与者满足以下标准:
对照参与者 为了有资格参加本研究,参与者必须满足以下标准:
- 健康个体
- 能够遵循测试说明
- 年龄在18-75岁之间
慢性颈椎扭伤相关疾病
为了有资格参加本研究,参与者必须满足以下标准:
- 健康个体
- 能够遵循测试说明
- WAD 1 或 2 诊断
- 年龄在18-75岁之间
紧张性头痛
为了有资格参加本研究,参与者必须满足以下标准:
- 健康个体
- 能够遵循测试说明
- 紧张性头痛的诊断
- 年龄在18岁-75岁之间
排除标准:符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在本研究之外:
- 无法提供知情同意
- 有幽闭恐惧症史
- 患者/参与者没有资格遵循指示
- MRI 禁忌症(例如起搏器、幽闭恐惧症)
- 调查时正在接受未确诊疾病的调查
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制参与者
健康对照参与者无需干预
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慢性颈椎扭伤相关疾病
无需干预的慢性颈椎扭伤相关疾病
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紧张性头痛
紧张性头痛无需干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重复性测量
大体时间:12个月
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MRI 图像将用于测量同一健康参与者在两个不同时间点的寰椎和相邻椎骨之间的角度。
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12个月
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图集的对齐
大体时间:12个月
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MRI 图像将用于测量患者组中阿特拉斯和相邻椎骨之间的角度。
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12个月
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神经系统检查成绩
大体时间:18个月
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参与者访问期间将进行神经系统检查并评分
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18个月
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生活质量分数
大体时间:18个月
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分数将通过生活质量问卷获得
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉量
大体时间:24个月
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将通过定量 MRI 扫描测量肌肉体积(以 mm3 为单位),并在各组之间进行比较。
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24个月
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脂肪分数
大体时间:24个月
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将通过 MRI 测量脂肪分数(以 % 为单位),并在各组之间进行比较。
|
24个月
|
血流(量
大体时间:24个月
|
将从定量 MRI 扫描中获得脑供血动脉的血流量(以厘米/秒为单位),并在各组之间进行比较。
|
24个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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