Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av inriktningen av atlas och omgivande vävnader vid kronisk whiplash-associerad sjukdom (MRAtlas)

Whiplash är en skada som orsakas av den snabba rörelsen framåt och bakåt i nacken, vilket leder till skador i ben eller mjuka vävnader, tillsammans med olika symtom. Nyligen genomförda studier tyder på att muskler som påverkas av whiplash kan visa ökad fettuppbyggnad och minskad muskelvolym. Dessa förändringar i muskeln svarar dock inte helt för smärtan och andra rapporterade symtom. Förutom mjuka vävnader kan whiplash också skada benstrukturer, inklusive halsryggraden. Hittills har studier huvudsakligen fokuserat på frakturer i halsryggraden, ofta med utsikt över positionen och inriktningen av atlas och hålor (C1 och C2). Syftet med denna studie är att utvärdera Atlasens position och inriktning vid kronisk whiplash-associerad störning (grad 1 eller 2) och jämföra den med patienter med spänningshuvudvärk och friska kontroller. Dessutom kommer den att undersöka hur dessa faktorer relaterar till smärtintensitet, nackrörelsebegränsningar, dagliga aktiviteter, övergripande förbättringar och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Att behandla vissa neurologiska tillstånd, som kronisk whiplash-associerad störning (WAD), är mycket utmanande för läkare. Patienter med kronisk WAD besöker ofta sin allmänläkare eftersom det är svårt att fastställa orsaken till deras symtom. Detta gör det mycket svårt att hitta rätt behandling. Antalet kroniska WAD-fall ökar över hela världen och kostar Europa uppskattningsvis 10 miljarder euro årligen. Hälften av alla whiplashskador utvecklas till kroniska tillstånd, vilket leder till betydande funktionsnedsättningar och samhällskostnader. Dessa patienter möter stora begränsningar i dagliga aktiviteter, vilket i hög grad påverkar deras livskvalitet.

Whiplash är en skada som orsakas av den snabba rörelsen framåt och bakåt i nacken, vilket leder till skador i ben eller mjuka vävnader, tillsammans med olika symtom. Nyligen genomförda studier tyder på att muskler som påverkas av whiplash kan visa ökad fettuppbyggnad och minskad muskelvolym. Dessa förändringar i muskeln svarar dock inte helt för smärtan och andra rapporterade symtom. Förutom mjuka vävnader kan whiplash också skada benstrukturer, inklusive halsryggraden. Hittills har studier huvudsakligen fokuserat på frakturer i halsryggraden, ofta med utsikt över positionen och inriktningen av atlas och hålor (C1 och C2).

Syftet med denna studie är att tillämpa avancerad avbildningsteknik för att bedöma positionen och inriktningen av Atlas (C1) och de omgivande vävnaderna. Studien har tre huvudmål:

i. Studera genomförbarheten och repeterbarheten av state-of-the-art MRI-mätningar i 30 friska kontroller i ett åldersintervall på 18 till 75 år.

ii. Bedöm positionen och inriktningen av Atlas och omgivande vävnader med hjälp av MRT hos patienter med WAD, jämfört med patienter med spänningshuvudvärk och friska kontrolldeltagare;

iii. Relatera dessa MRT-parametrar till neurologiska undersökningar och frågeformulär (patientrapporterade utfallsmått) hos patienter med WAD och spänningshuvudvärk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Syftet med denna studie är att utvärdera högupplösta MR-tekniker för att mäta position och inriktning av Atlas och dess omgivande strukturer hos friska deltagare, individer med spänningshuvudvärk och individer med kronisk whiplash-störning.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Deltagare som uppfyller kriterierna nedan:

Kontrolldeltagare För att vara berättigad att delta i denna studie måste en deltagare uppfylla följande kriterier:

  • Friska individer
  • Förmåga att följa testinstruktioner
  • Ålder mellan 18 - 75 år

Kronisk whiplash-associerad sjukdom

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en deltagare uppfylla följande kriterier:

  • Friska individer
  • Förmåga att följa testinstruktioner
  • WAD 1 eller 2 Diagnos
  • Ålder mellan 18 - 75 år

Spänningshuvudvärk

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en deltagare uppfylla följande kriterier:

  • Friska individer
  • Förmåga att följa testinstruktioner
  • Diagnos Spänningshuvudvärk
  • Ålder mellan 18-75 år

Uteslutningskriterier: En potentiell försöksperson som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Har en historia av klaustrofobi
  • Patient/deltagare är inte berättigad att följa instruktionerna
  • Kontraindikation för MRT (t.ex. pacemaker, klaustrofobi)
  • Att vara under utredning för icke-diagnostiserad sjukdom vid tidpunkten för utredning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera deltagare
Friska kontrolldeltagare utan ingripande
Kronisk whiplash-associerad sjukdom
Kronisk whiplash-associerad sjukdom utan ingripande
Spänningshuvudvärk
Spänningshuvudvärk utan ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbarhetsmätning
Tidsram: 12 månader
MRI-bilder kommer att användas för att mäta vinklarna mellan Atlas och intilliggande kotor vid två olika tidpunkter hos samma friska deltagare.
12 månader
Inriktning av Atlas
Tidsram: 12 månader
MRT-bilder kommer att användas för att mäta vinklarna mellan Atlas och intilliggande kotor i patientgrupperna.
12 månader
Neurologiska undersökningspoäng
Tidsram: 18 månader
En neurologisk undersökning kommer att utföras och poängsättas under deltagarnas besök
18 månader
Livskvalitetspoäng
Tidsram: 18 månader
Poängen kommer att erhållas genom att använda enkäten om livskvalitet
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelvolym
Tidsram: 24 månader
Muskelvolymen (i mm3) kommer att mätas från de kvantitativa MRI-skanningarna och jämföras mellan grupperna.
24 månader
Fettfraktion
Tidsram: 24 månader
Fettfraktionen (i %) kommer att mätas från MRT och jämföras mellan grupperna.
24 månader
Blodflöde
Tidsram: 24 månader
Blodflödet (i cm/s) i hjärnans artärer kommer att erhållas från de kvantitativa MRI-skanningarna och jämföras mellan grupperna.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023.0628

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk whiplash-associerad sjukdom

3
Prenumerera