慢性むち打ち関連障害におけるアトラスと周囲組織のアライメントの評価 (MRAtlas)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
慢性むち打ち関連障害(WAD)などの一部の神経疾患の治療は、医師にとって非常に困難です。 慢性WAD患者は、症状の原因を特定することが難しいため、頻繁に一般開業医を訪れます。 このため、適切な治療法を見つけることが非常に困難になります。 慢性WADの症例数は世界中で増加しており、ヨーロッパでは年間推定100億ユーロの損害が発生している。 すべてのむち打ち損傷の半数は慢性疾患に発展し、重大な障害や社会的コストにつながります。 これらの患者は日常生活に大きな制限があり、生活の質に大きな影響を及ぼします。
むち打ち症は、首の急激な前後運動によって骨や軟部組織が損傷し、さまざまな症状が現れる損傷です。 最近の研究では、むち打ち症の影響を受けた筋肉では脂肪の蓄積が増加し、筋肉量が減少する可能性があることが示されています。 ただし、筋肉のこれらの変化は、報告されている痛みやその他の症状を完全に説明しているわけではありません。 むち打ち症は、軟部組織に加えて、頸椎などの骨構造にも損傷を与える可能性があります。 これまでの研究は主に頸椎の骨折に焦点を当てており、環椎と歯 (C1 と C2) の位置と配置が見落とされることがよくありました。
この研究の目的は、高度なイメージング技術を適用して、アトラス (C1) と周囲の組織の位置と配置を評価することです。 この研究には 3 つの主な目標があります。
私。 18 歳から 75 歳までの年齢範囲にわたる 30 人の健康な対照者を対象に、最先端の MRI 測定の実現可能性と再現性を研究します。
ii. WAD患者のMRIを使用して、緊張型頭痛患者および健常対照参加者と比較して、アトラスおよび周囲組織の位置と配置を評価します。
iii. これらの MRI パラメーターを、WAD および緊張型頭痛の患者における神経学的検査およびアンケート (患者報告の結果測定) に関連付けます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nederveen
- 電話番号:+31 20 5629338
- メール:a.j.nederveen@amsterdamumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Afzali-Hashemi
- メール:l.afzali-hashemi@amsterdamumc.nl
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- 募集
- Amsterdam UMC
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コンタクト:
- Nederveen
- メール:a.j.nederveen@amsterdamumc.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準: 以下の基準を満たす参加者:
対照参加者 この研究に参加する資格を得るには、参加者は次の基準を満たしている必要があります。
- 健康な人
- テストの指示に従う能力
- 18歳から75歳まで
慢性むち打ち症関連疾患
この研究に参加する資格を得るには、参加者は次の基準を満たしている必要があります。
- 健康な人
- テストの指示に従う能力
- WAD 1 または 2 の診断
- 18歳から75歳まで
緊張性頭痛
この研究に参加する資格を得るには、参加者は次の基準を満たしている必要があります。
- 健康な人
- テストの指示に従う能力
- 診断 緊張型頭痛
- 18歳から75歳まで
除外基準: 以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。
- インフォームドコンセントを提供できない
- 閉所恐怖症の病歴がある
- 患者/参加者は指示に従う資格がありません
- MRIの禁忌(ペースメーカー、閉所恐怖症など)
- 調査時点で未診断の疾患について調査中である
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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参加者をコントロールする
介入なしの健康対照参加者
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慢性むち打ち症関連疾患
介入を必要としない慢性むち打ち関連障害
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緊張性頭痛
介入なしの緊張性頭痛
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再現性測定
時間枠:12ヶ月
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MRI 画像は、同じ健康な参加者の 2 つの異なる時点でアトラスと隣接する椎骨の間の角度を測定するために使用されます。
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12ヶ月
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アトラスの位置合わせ
時間枠:12ヶ月
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MRI 画像は、患者グループの環椎と隣接する椎骨の間の角度を測定するために使用されます。
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12ヶ月
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神経学的検査のスコア
時間枠:18ヶ月
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参加者の訪問中に神経学的検査が実施され、採点されます。
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18ヶ月
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生活の質のスコア
時間枠:18ヶ月
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スコアはQOLアンケートを使用して取得されます
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量
時間枠:24ヶ月
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定量的 MRI スキャンから筋肉の体積 (mm3 単位) が測定され、グループ間で比較されます。
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24ヶ月
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脂肪分率
時間枠:24ヶ月
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脂肪分率 (%) は MRI から測定され、グループ間で比較されます。
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24ヶ月
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血流
時間枠:24ヶ月
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定量的 MRI スキャンから脳栄養動脈の血流 (cm/秒) を取得し、グループ間で比較します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。