Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av justeringen av atlas og omliggende vev ved kronisk whiplash-assosiert lidelse (MRAtlas)

Whiplash er en skade forårsaket av rask forover- og bakoverbevegelse av nakken, som fører til skader i bein eller bløtvev, sammen med ulike symptomer. Nyere studier indikerer at muskler påvirket av whiplash kan vise økt fettoppbygging og redusert muskelvolum. Disse endringene i muskel utgjør imidlertid ikke fullstendig rede for smertene og andre rapporterte symptomer. Foruten bløtvev, kan nakkesleng også skade beinstrukturer, inkludert cervikal ryggraden. Til nå har studier hovedsakelig fokusert på brudd i cervikal ryggraden, ofte med utsikt over posisjonen og justeringen av atlas og hi (C1 og C2). Målet med denne studien er å evaluere plasseringen og justeringen av Atlas ved kronisk whiplash-assosiert lidelse (grad 1 eller 2) og sammenligne den med pasienter med spenningshodepine og friske kontroller. I tillegg vil den undersøke hvordan disse faktorene relaterer seg til smerteintensitet, nakkebevegelsesbegrensninger, daglige aktiviteter, generell forbedring og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Behandling av noen nevrologiske tilstander, som kronisk whiplash-assosiert lidelse (WAD), er svært utfordrende for leger. Pasienter med kronisk WAD besøker ofte sin fastlege fordi det er vanskelig å finne årsaken til symptomene deres. Dette gjør det svært vanskelig å finne riktig behandling. Antallet kroniske WAD-tilfeller øker over hele verden, og koster Europa anslagsvis 10 milliarder euro årlig. Halvparten av alle nakkeslengskader utvikler seg til kroniske tilstander, som fører til betydelige funksjonshemminger og samfunnskostnader. Disse pasientene møter store begrensninger i daglige aktiviteter, noe som i stor grad påvirker deres livskvalitet.

Whiplash er en skade forårsaket av rask forover- og bakoverbevegelse av nakken, som fører til skader i bein eller bløtvev, sammen med ulike symptomer. Nyere studier indikerer at muskler påvirket av whiplash kan vise økt fettoppbygging og redusert muskelvolum. Disse endringene i muskel utgjør imidlertid ikke fullstendig rede for smertene og andre rapporterte symptomer. Foruten bløtvev, kan nakkesleng også skade beinstrukturer, inkludert cervikal ryggraden. Til nå har studier hovedsakelig fokusert på brudd i cervikal ryggraden, ofte med utsikt over posisjonen og justeringen av atlas og hi (C1 og C2).

Målet med denne studien er å bruke avanserte bildeteknologier for å vurdere plasseringen og justeringen av Atlas (C1) og det omkringliggende vevet. Studiet har tre hovedmål:

Jeg. Studer gjennomførbarheten og repeterbarheten av state-of-the-art MR-målinger i 30 friske kontroller i en aldersgruppe på 18 til 75 år.

ii. Vurder posisjonen og justeringen av Atlas og omkringliggende vev ved hjelp av MR hos pasienter med WAD, sammenlignet med pasienter med spenningshodepine og friske kontrolldeltakere;

iii. Relater disse MR-parametrene til nevrologiske undersøkelser og spørreskjemaer (pasientrapporterte utfallsmål) hos pasienter med WAD og spenningshodepine.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målet med denne studien er å evaluere høyoppløselige MR-teknikker for å måle posisjon og innretting av Atlas og dens omkringliggende strukturer hos friske deltakere, individer med spenningshodepine og individer med kronisk whiplash lidelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Deltakere som oppfyller kriteriene nevnt nedenfor:

Kontrolldeltakere For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en deltaker oppfylle følgende kriterier:

  • Friske individer
  • Evne til å følge testinstruksjoner
  • I alderen 18-75 år

Kronisk whiplash-assosiert lidelse

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en deltaker oppfylle følgende kriterier:

  • Friske individer
  • Evne til å følge testinstruksjoner
  • WAD 1 eller 2 diagnose
  • I alderen 18-75 år

Spenningshodepine

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en deltaker oppfylle følgende kriterier:

  • Friske individer
  • Evne til å følge testinstruksjoner
  • Diagnose Spenningshodepine
  • I alderen 18-75 år

Eksklusjonskriterier: Et potensielt forsøksperson som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Har en historie med klaustrofobi
  • Pasient/deltaker er ikke kvalifisert til å følge instruksjoner
  • Kontraindikasjon for MR (f.eks. pacemaker, klaustrofobi)
  • Å være under utredning for ikke-diagnostisert sykdom på undersøkelsestidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroller deltakere
Friske kontrolldeltakere uten intervensjon
Kronisk whiplash-assosiert lidelse
Kronisk whiplash-assosiert lidelse uten intervensjon
Spenningshodepine
Spenningshodepine uten inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Repeterbarhetsmåling
Tidsramme: 12 måneder
MR-bilder vil bli brukt til å måle vinklene mellom Atlas og tilstøtende ryggvirvler på to forskjellige tidspunkter hos de samme friske deltakerne.
12 måneder
Innretting av Atlas
Tidsramme: 12 måneder
MR-bilder vil bli brukt til å måle vinklene mellom Atlas og tilstøtende ryggvirvler i pasientgruppene.
12 måneder
Nevrologiske undersøkelsesresultater
Tidsramme: 18 måneder
En nevrologisk undersøkelse vil bli utført og scoret under deltakernes besøk
18 måneder
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 18 måneder
Skårene vil bli oppnådd ved bruk av livskvalitetsspørreskjema
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelvolum
Tidsramme: 24 måneder
Muskelvolum (i mm3) vil bli målt fra de kvantitative MR-skanningene og sammenlignet på tvers av gruppene.
24 måneder
Fettfraksjon
Tidsramme: 24 måneder
Fettfraksjon (i %) vil bli målt fra MR og sammenlignet på tvers av gruppene.
24 måneder
Blodstrøm
Tidsramme: 24 måneder
Blodstrøm (i cm/s) i hjernenæringsarteriene vil bli hentet fra de kvantitative MR-skanningene og sammenlignet på tvers av gruppene.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023.0628

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk whiplash-assosiert lidelse

3
Abonnere