Evaluación de la alineación del atlas y los tejidos circundantes en el trastorno asociado al latigazo cervical crónico (MRAtlas)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento de algunas afecciones neurológicas, como el trastorno crónico asociado al latigazo cervical (WAD), es un gran desafío para los médicos. Los pacientes con WAD crónica visitan con frecuencia a su médico de cabecera porque es difícil identificar la causa de sus síntomas. Esto hace que sea muy difícil encontrar el tratamiento adecuado. El número de casos crónicos de WAD está aumentando en todo el mundo y le cuesta a Europa unos 10 mil millones de euros al año. La mitad de todas las lesiones por latigazo cervical se convierten en enfermedades crónicas, lo que genera importantes discapacidades y costes sociales. Estos pacientes enfrentan importantes limitaciones en las actividades diarias, lo que afecta en gran medida su calidad de vida.
El latigazo cervical es una lesión causada por el rápido movimiento hacia adelante y hacia atrás del cuello, provocando lesiones en huesos o tejidos blandos, junto con diversos síntomas. Estudios recientes indican que los músculos afectados por el latigazo cervical pueden mostrar una mayor acumulación de grasa y una reducción del volumen muscular. Sin embargo, estos cambios en los músculos no explican completamente el dolor y otros síntomas informados. Además de los tejidos blandos, el latigazo cervical también puede dañar estructuras óseas, incluida la columna cervical. Hasta ahora, los estudios se centraban principalmente en las fracturas de la columna cervical, pasando por alto a menudo la posición y alineación del atlas y los dens (C1 y C2).
El objetivo de este estudio es aplicar tecnologías de imagen avanzadas para evaluar la posición y alineación del Atlas (C1) y los tejidos circundantes. El estudio tiene tres objetivos principales:
i. Estudiar la viabilidad y repetibilidad de mediciones de resonancia magnética de última generación en 30 controles sanos en un rango de edad de 18 a 75 años.
ii. Evaluar la posición y alineación del Atlas y los tejidos circundantes mediante resonancia magnética en pacientes con WAD, en comparación con pacientes con dolores de cabeza tensionales y participantes de control sanos;
III. Relacionar estos parámetros de resonancia magnética con exámenes y cuestionarios neurológicos (medidas de resultado informadas por el paciente) en pacientes con WAD y dolores de cabeza tensionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nederveen
- Número de teléfono: +31 20 5629338
- Correo electrónico: a.j.nederveen@amsterdamumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Afzali-Hashemi
- Correo electrónico: l.afzali-hashemi@amsterdamumc.nl
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
- Reclutamiento
- Amsterdam UMC
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Contacto:
- Nederveen
- Correo electrónico: a.j.nederveen@amsterdamumc.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Participantes que cumplan los criterios mencionados a continuación:
Participantes de control Para ser elegible para participar en este estudio, un participante debe cumplir con los siguientes criterios:
- Individuos sanos
- Capacidad para seguir las instrucciones de la prueba.
- Edad entre 18 - 75 años
Trastorno crónico asociado al latigazo cervical
Para ser elegible para participar en este estudio, un participante debe cumplir con los siguientes criterios:
- Individuos sanos
- Capacidad para seguir las instrucciones de la prueba.
- Diagnóstico WAD 1 o 2
- Edad entre 18 - 75 años
Cefalea tensional
Para ser elegible para participar en este estudio, un participante debe cumplir con los siguientes criterios:
- Individuos sanos
- Capacidad para seguir las instrucciones de la prueba.
- Diagnóstico Dolor de cabeza tensional
- Edad entre 18 -75 años
Criterio de exclusión: Un sujeto potencial que cumpla cualquiera de los siguientes criterios será excluido de participar en este estudio:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Tener antecedentes de claustrofobia.
- El paciente/participante no es elegible para seguir instrucciones
- Contraindicación para resonancia magnética (p. ej., marcapasos, claustrofobia)
- Estar bajo investigación por enfermedad no diagnosticada al momento de la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controlar a los participantes
Participantes de control sanos sin intervención.
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Trastorno crónico asociado al latigazo cervical
Trastorno crónico asociado al latigazo cervical sin intervención
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Cefalea tensional
Dolor de cabeza tensional sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de repetibilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizarán imágenes de resonancia magnética para medir los ángulos entre el Atlas y las vértebras adyacentes en dos momentos diferentes en los mismos participantes sanos.
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12 meses
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Alineación del Atlas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizarán imágenes de resonancia magnética para medir los ángulos entre el Atlas y las vértebras adyacentes en los grupos de pacientes.
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12 meses
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Puntajes de exámenes neurológicos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se realizará y calificará un examen neurológico durante la visita de los participantes.
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18 meses
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Puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: 18 meses
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Las puntuaciones se obtendrán mediante el uso de un cuestionario de calidad de vida.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen muscular
Periodo de tiempo: 24 meses
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El volumen muscular (en mm3) se medirá a partir de las resonancias magnéticas cuantitativas y se comparará entre los grupos.
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24 meses
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Fracción grasa
Periodo de tiempo: 24 meses
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La fracción de grasa (en%) se medirá mediante resonancia magnética y se comparará entre los grupos.
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24 meses
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Circulación sanguínea
Periodo de tiempo: 24 meses
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El flujo sanguíneo (en cm/s) en las arterias que alimentan el cerebro se obtendrá a partir de exploraciones de resonancia magnética cuantitativa y se comparará entre los grupos.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023.0628
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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