Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atlaksen ja sitä ympäröivien kudosten kohdistuksen arviointi kroonisessa piiskareissuun liittyvässä häiriössä (MRAtlas)

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Aart Nederveen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Whiplash on vamma, joka aiheutuu kaulan nopeasta eteenpäin- ja taaksepäinliikkeestä, joka johtaa luiden tai pehmytkudosten vammoihin sekä erilaisiin oireisiin. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että lihaksissa, joihin piiskaisku vaikuttaa, voi olla lisääntynyttä rasvan kertymistä ja lihasmassan vähenemistä. Nämä lihasmuutokset eivät kuitenkaan täysin ota huomioon kipua ja muita raportoituja oireita. Pehmytkudosten lisäksi piiskaisku voi vaurioittaa myös luurakenteita, mukaan lukien kohdunkaulan selkäranka. Tähän asti tutkimukset keskittyivät pääasiassa kaularangan murtumiin, ja usein unohdettiin atlasen ja loppien (C1 ja C2) sijainti ja kohdistus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Atlaksen sijaintia ja suuntausta kroonisessa piiskaiskuun liittyvässä häiriössä (asteet 1 tai 2) ja verrata sitä potilaisiin, joilla on jännityspäänsärkyä ja terveitä verrokkeja. Lisäksi se tutkii, miten nämä tekijät liittyvät kivun voimakkuuteen, niskan liikerajoituksiin, päivittäiseen toimintaan, yleiseen parantumiseen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joidenkin neurologisten sairauksien, kuten kroonisen whiplash-assosioituneen häiriön (WAD) hoitaminen on erittäin haastavaa lääkäreille. Potilaat, joilla on krooninen WAD, käyvät usein yleislääkärin vastaanotolla, koska heidän oireidensa syytä on vaikea määrittää. Tämä tekee oikean hoidon löytämisestä erittäin vaikeaa. Kroonisten WAD-tapausten määrä kasvaa maailmanlaajuisesti, ja ne maksavat Euroopalle arviolta 10 miljardia euroa vuosittain. Puolet kaikista piiskareissutapauksista kehittyy kroonisiksi sairauksiksi, mikä johtaa merkittäviin vammaisiin ja yhteiskunnallisiin kustannuksiin. Nämä potilaat kohtaavat suuria rajoituksia päivittäisissä toimissaan, mikä vaikuttaa suuresti heidän elämänlaatuunsa.

Whiplash on vamma, joka aiheutuu kaulan nopeasta eteenpäin- ja taaksepäinliikkeestä, joka johtaa luiden tai pehmytkudosten vammoihin sekä erilaisiin oireisiin. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että lihaksissa, joihin piiskaisku vaikuttaa, voi olla lisääntynyttä rasvan kertymistä ja lihasmassan vähenemistä. Nämä lihasmuutokset eivät kuitenkaan täysin ota huomioon kipua ja muita raportoituja oireita. Pehmytkudosten lisäksi piiskaisku voi vaurioittaa myös luurakenteita, mukaan lukien kohdunkaulan selkäranka. Tähän asti tutkimukset keskittyivät pääasiassa kaularangan murtumiin, ja usein unohdettiin atlasen ja loppien (C1 ja C2) sijainti ja kohdistus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa kehittyneitä kuvantamistekniikoita atlasen (C1) ja sitä ympäröivien kudosten sijainnin ja kohdistuksen arvioimiseen. Tutkimuksella on kolme päätavoitetta:

i. Tutki uusimpien MRI-mittausten toteutettavuutta ja toistettavuutta 30 terveellä kontrollilla 18–75-vuotiailla.

ii. Arvioi Atlaksen ja ympäröivien kudosten sijainti ja kohdistus magneettikuvauksen avulla potilailla, joilla on WAD, verrattuna potilaisiin, joilla on jännityspäänsärkyä ja terveitä kontrollihenkilöitä;

iii. Yhdistä nämä MRI-parametrit neurologisiin tutkimuksiin ja kyselylomakkeisiin (potilaan raportoimat tulosmittaukset) potilailla, joilla on WAD ja jännityspäänsärky.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korkearesoluutioisia MR-tekniikoita, joilla mitataan Atlaksen ja sitä ympäröivien rakenteiden sijaintia ja kohdistusta terveillä osallistujilla, jännityspäänsärkyä sairastavilla henkilöillä ja henkilöillä, joilla on krooninen piiskaiskuhäiriö.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osallistujat, jotka täyttävät alla mainitut kriteerit:

Kontrolliosallistujat Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen osallistujan on täytettävä seuraavat kriteerit:

  • Terveet yksilöt
  • Kyky noudattaa testiohjeita
  • Ikäraja 18-75 vuotta

Krooninen piiskaiskuun liittyvä häiriö

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen osallistujan tulee täyttää seuraavat kriteerit:

  • Terveet yksilöt
  • Kyky noudattaa testiohjeita
  • WAD 1 tai 2 -diagnoosi
  • Ikäraja 18-75 vuotta

Jännityspäänsärky

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen osallistujan tulee täyttää seuraavat kriteerit:

  • Terveet yksilöt
  • Kyky noudattaa testiohjeita
  • Diagnoosi Jännityspäänsärky
  • Ikä 18-75 vuotta

Poissulkemiskriteerit: Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Sinulla on ollut klaustrofobiaa
  • Potilas/osallistuja ei ole oikeutettu noudattamaan ohjeita
  • MRI:n vasta-aihe (esim. sydämentahdistin, klaustrofobia)
  • Tutkintahetkellä hän oli diagnosoimattoman sairauden varalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hallitse osallistujia
Terveet kontrollin osallistujat ilman väliintuloa
Krooninen piiskaiskuun liittyvä häiriö
Krooninen piiskahdukseen liittyvä häiriö ilman väliintuloa
Jännityspäänsärky
Jännityspäänsärky ilman väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettavuuden mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MRI-kuvia käytetään mittaamaan Atlaksen ja viereisten nikamien välisiä kulmia kahdessa eri ajankohdassa samoilla terveillä osallistujilla.
12 kuukautta
Atlasin kohdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MRI-kuvia käytetään atlaksen ja viereisten nikamien välisten kulmien mittaamiseen potilasryhmissä.
12 kuukautta
Neurologisten tutkimusten tulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujien vierailun aikana tehdään neurologinen tutkimus ja pisteytetään
18 kuukautta
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Pisteet saadaan elämänlaatukyselyllä
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten tilavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lihastilavuus (mm3) mitataan kvantitatiivisista MRI-skannauksista ja niitä verrataan ryhmien välillä.
24 kuukautta
Rasvafraktio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Rasvaosuus (%) mitataan MRI:stä ja verrataan ryhmien välillä.
24 kuukautta
Verenkiertoa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Veren virtaus (cm/s) aivojen ruokintavaltimoissa saadaan kvantitatiivisista MRI-skannauksista ja niitä verrataan eri ryhmien välillä.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023.0628

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen piiskaiskuun liittyvä häiriö

3
Tilaa