Bevacizumab og PEG-Interferon Alfa-2b til behandling af patienter med metastatiske eller ikke-operable carcinoide tumorer

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet carcinoid tumor

  • Metastatisk eller ikke-operabel lokal-regional sygdom
• Målbar sygdom
• Ingen benmetastase som det eneste sygdomssted
• Ingen historie eller klinisk bevis for CNS-sygdom (f.eks. primær hjernetumor eller hjernemetastaser)
• Præstationsstatus - Zubrod 0-2
• Ydeevnestatus - Karnofsky 70-100 %
• Mindst 12 uger
• Se Immunologisk
• Absolut granulocyttal > 1.500/mm^3
• Blodpladetal > 100.000/mm^3
• Hæmoglobin > 8 g/dL
• Ingen blødende diatese eller koagulopati
• Ingen hæmoglobinopatier (f.eks. thalassæmi) eller nogen anden årsag til hæmolytisk anæmi
• Bilirubin < 1,5 mg/dL
• INR < 1,5 (hvis du får warfarin)
• Ingen tegn på dekompenseret leversygdom (f.eks. ascites, blødende varicer eller spontan encefalopati)
• Kreatinin < 1,5 mg/dL

• Ingen baseline proteinuri

  • Patienter med proteinuri (≥ 2+ eller ≥ 100 mg/dL ved urinanalyse) er tilladt, forudsat at 24-timers urinprotein er < 500 mg
• Ingen New York Heart Association grad II-IV kongestiv hjertesvigt
• Ingen alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin
• Ingen klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom
• Ingen historie med slagtilfælde

• Ingen af ​​følgende inden for de seneste 6 måneder:

  • Ukontrolleret hypertension
  • Forbigående iskæmisk anfald
  • Cerebrovaskulær ulykke
  • Ustabil angina
  • Myokardieinfarkt
• Ingen kronisk lungesygdom (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom)
• Ingen dokumenteret pulmonal hypertension

• Ingen af ​​følgende immunologisk medierede sygdomme:

  • Inflammatorisk tarmsygdom (fx Crohns sygdom eller colitis ulcerosa)
  • Rheumatoid arthritis
  • Idiopatisk trombocytopeni purpura
  • Systemisk lupus erythematosus
  • Autoimmun hæmolytisk anæmi
  • Sklerodermi
  • Svær psoriasis
• Ingen alvorlige samtidige infektioner
• Ingen aktiv infektion, der kræver forældrenes antibiotika på dag 0
• Ingen kendt overfølsomhed over for ovariecelleprodukter fra kinesisk hamster eller andre rekombinante humane antistoffer
• Ingen kendt overfølsomhed over for interferon alfa eller over for noget hjælpestof eller vehikel inkluderet i dets formulering eller leveringssystem
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen væsentlig traumatisk skade inden for de seneste 4 uger
• Ingen eksisterende skjoldbruskkirtelabnormitet, for hvilken skjoldbruskkirtelfunktionen ikke kan normaliseres med medicin
• Ingen samtidig ikke-malign ukontrolleret medicinsk sygdom eller en, hvis kontrol kan blive truet af komplikationerne af denne undersøgelsesterapi
• Ingen ukontrolleret psykiatrisk lidelse
• Ingen psykiatriske lidelser, der ville udelukke undersøgelsescompliance
• Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år undtagen ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen
• Intet alvorligt ikke-helende sår eller knoglebrud
• Ingen anfald, der ikke kontrolleres med standard medicinsk behandling

• Forudgående immunterapi tilladt

  • Ingen tidligere interferon
• Ingen samtidig immunterapi
• Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi, inklusive radiosensibilisatorer
• Ikke mere end 1 tidligere kemoterapibehandling, inklusive strålesensibilisatorer
• Ingen samtidig kemoterapi

• Mindst 4 uger siden forudgående strålebehandling

  • Tidligere strålebehandling må ikke have indeholdt den enkelte evaluerbare læsion fra denne undersøgelse i et strålefelt
• Ingen samtidig strålebehandling
• Mindst 4 uger siden tidligere større operation eller åben biopsi (1 uge for mindre operation) og restitueret
• Ingen samtidige eller nylige fulddosis antikoagulantia eller trombolytiske midler (undtagen hvis det er nødvendigt for at bevare åbenheden af ​​allerede eksisterende, permanent indlagte IV-katetre)
• Ingen samtidig kronisk daglig aspirin (mere end 325 mg/dag) eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, der er kendt for at hæmme blodpladefunktionen