Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforsk den terapeutiske virkning af theta burst -stimulering på følelsesregulering i autisme med minimalt verbal evne eller intellektuel handicap

14. maj 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Undersøgeren vil gerne undersøge virkningen af ​​theta-burst-stimulering over venstre DLPFC i autisme med minimalt verbal evne eller intellektuel handicap

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse, bekræftet af DSM-5.
  • Personer med minimal verbal evne eller intellektuel handicap (FSIQ <70).

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere alvorlige neurologiske lidelser, såsom epilepsi eller signifikant visuel eller hørehæmning.
  • Nuværende eller tidligere alvorlige systemiske sygdomme, såsom hjerte -kar -sygdom, diabetes eller multipel sklerose.
  • Historie om alvorlig hjerneskade.
  • Tilstedeværelse af implanterede metalindretninger, såsom en pacemaker eller medicinpumpe.
  • Nuværende eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser, såsom skizofreni, bipolar lidelse eller større depressiv lidelse.
  • Graviditet.
  • Betydelige hjerne abnormaliteter, såsom intrakranielle rumbesættende læsioner.
  • Familiehistorie med epilepsi.
  • HISTORIE AF FEBRILE HENYNINGER.
  • Samtidig brug af medicin, der øger risikoen for anfald.
  • Søvnforstyrrelser under RTMS -procedurer.
  • Hudlæsioner eller traumer på stimuleringsstedet.
  • Anses for ikke -berettiget af den vigtigste efterforsker (PI).
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for den sidste måned.
  • Selvmordstanker eller selvmordsforsøg inden for det forløbne år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv

Deltagerne modtog den reelle indgriben fra TBS (ITBS 1200) over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex i 4 uger (5 dage/uge).

*ITBS = intermitterende theta burst -stimulering
Enhed: intermitterende theta burst stimulering
stimulerende protokol
Sham-komparator: SHAM
Deltagerne modtog skaminterventionen af ​​TBS (med skamspole) over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex i 4 uger (5 dage/uge).
Enhed: intermitterende theta burst stimulering
stimulerende protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede scoringer af adfærdsadfærdstjekliste
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Aberrant adfærd tjekliste er et forældres rapport spørgeskema for afvigende opførsel. De lavere score står for mindre afvigende opførsel.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Samlede scoringer af følelsesmæssig dysreguleringsinventar
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Følelsesmæssig dysreguleringsinventar er et forældres rapportspørgeskema til følelsesmæssig dysregulering. De lavere score står for bedre følelsesmæssig regulering.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Samlede scoringer af checkliste på børns adfærd
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Tjekliste med børns adfærd er et forældres rapport -spørgeskema for adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer. De lavere score står for bedre adfærdsmæssig og følelsesmæssig regulering.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede scoringer af social reaktionsevne skala
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Social lydhørhedsskala kan måle den kliniske sværhedsgrad for autisme. De lavere score står for bedre social lydhørhed.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Samlede scoringer af gentagen adfærdsskala-revideret
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Gentagen adfærdsskala-revideret er et spørgeskema, der fokuserer på gentagen opførsel. De lavere score står for lavere gentagen opførsel.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Samlede scoringer af adaptiv adfærdsvurderingssystem
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Adaptivt adfærdsvurderingssystem er et forældres rapport -spørgeskema for adaptiv adfærd. De højere score står for bedre adaptiv adfærd.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Samlede scoringer af angst, depression og humørskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Angst, depression og humørskala er et forældres rapport -spørgeskema for mentale lidelser (manisk/ hyperaktiv opførsel, deprimeret humør, social undgåelse, generel angst, obsessiv/ tvangsadfærd). De højere score står for højere mentale problemer.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Nøjagtighed af Frith-Happe-animation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
En hurtig og objektiv test af teori om sindet. 8 Spørgsmål i alt er de mere korrekte spørgsmål for bedre social kognition.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Nøjagtighed af øjneopgaven
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
En avanceret test for teori om sindet. 43 Spørgsmål i alt er de mere korrekte spørgsmål for bedre sociale færdigheder.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Nøjagtighed af Wisconsin -kortsorteringstest
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
En avanceret test for kognitiv fleksibilitet. 128 Spørgsmål i alt er de mere korrekte spørgsmål for bedre kognitiv fleksibilitet.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Nøjagtighed af Raven's progressive matrixer
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
En avanceret test for til udøvende funktion. 60 spørgsmål i alt, jo mere korrekte spørgsmål står for bedre udøvende funktion.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Samlede scoringer af adfærdsvurderingsvurdering af udøvende funktion
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Opførselsklassificeringsbeholdning af udøvende funktion er et forældres rapportspørgeskema til udøvende funktion. De lavere score står for bedre udøvende funktion.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202302085A0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuel handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med intermitterende theta burst stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner