Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af MSC'er til kronisk aktivt antistof medieret afvisning

8. februar 2026 opdateret af: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Mesenchymal stamcelle (MSCS) terapi er allerede undersøgt i nyretransplantationsmodtagere (KTR'er), og de tilgængelige data viste, at de er sikre og godt tolereret. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​autologe MSC'er i kombination med standardterapi i KTR'er med biopsi-beviset kronisk aktiv antistofmedieret afvisning (AMR). Patienter med biopsi-beviset kronisk aktiv AMR modtog behandling med autolog knoglemarv-afledte MSC'er (3 × 106 celler/kg IV) efter afslutningen af ​​standardterapi og blev fulgt i op til 12 måneder. De primære endepunkter var sikkerhed ved vurdering af bivirkninger. Sekundære endepunkter omfattede vurdering af nyrefunktionsfunktion, immunologiske og histologiske ændringer relateret til AMR -aktivitet og kronicitet vurderet ved konventionel mikroskopi og molekylære transkripter. I alt 3 patienter blev tilmeldt undersøgelsen, før den blev afsluttet for tidligt på grund af bivirkninger. Vi fandt, at AMR ikke forbedrede sig hos nogen af ​​patienterne efter behandling med MSC'er. Derudover blev der observeret alvorlige bivirkninger i et tilfælde, hvor autolog MSCS -terapi blev administreret i den sene fase efter nyretransplantation, hvilket kræver yderligere belystning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​autologe MSC'er i kombination med standardterapi i KTR'er med biopsi-beviset kronisk aktiv antistofmedieret afvisning (AMR). Patienter med biopsi-beviset kronisk aktiv AMR vil modtage behandling med autolog knoglemarv-afledte MSC'er (3 × 106 celler/kg IV) efter afslutningen af ​​standardterapi og vil blive fulgt i op til 12 måneder. De primære endepunkter er sikkerhed ved bivirkninger. Sekundære endepunkter inkluderer vurdering af nyrefunktionsfunktion, immunologiske og histologiske ændringer relateret til AMR -aktivitet og kronicitet vurderet ved konventionel mikroskopi og molekylære transkripter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kronisk aktivt antistof formidlet afvisning hos nyretransplanterede modtagere

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MSC'er afledt
Andet: Stamceller
MSC'er afledt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progression af kronicitetsindeks
Tidsramme: Et år efter administration
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet ved nyrebiopsi
Et år efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBMU-1403

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afvisning af nyretransplantation

Kliniske forsøg med Stamceller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner