- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07022158
- Original retssag
Antenatal kropsformindeks og graviditetskomplikationer
Forholdet mellem antenatal kropsformindeks og graviditetskomplikationer
Baggrund/mål: svangerskabsdiabetes (GDM), svangerskabshypertension (GHT) og præeklampsi er almindelige komplikationer af graviditet. I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme forholdet mellem kropsformindeks (ABSI), beregnet baseret på fødselmålinger af højde, vægt og taljeomkrets og GDM, GHT og præeklampsi.
Materialer og metoder: 170 patienter ved 6-16 ugers drægtighed blev prospektivt analyseret. Kropsmasseindeks (BMI) og ABSI blev beregnet. Patienter blev analyseret i henhold til tilstedeværelsen af GDM, GHT og præeklampsi ved opfølgning.
Vores undersøgelse er den første med hensyn til dets emne og yder et betydeligt bidrag til litteraturen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14030
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Medicine, 14030, Bolu, Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At have en singleton graviditet
- Graviditetsopfølgning og fødsel skal have fundet sted på Bolu Abant Izzet Baysal University Training and Research Hospital.
- Frivillig informeret samtykkeformular skal underskrives for at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter
- Yderligere systemiske og kroniske sygdomme (kronisk hypertension, DM, lever sygdomme såsom cholestase, hjertesygdomme, reumatiske sygdomme, nyresygdomme ...)
- Historie om svangerskabsdiabetes, svangerskabshypertension og præeklampsi i tidligere graviditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
184 gravide kvinder, der ansøgte om Bolu Abant Izzet Baysal Training and Research Hospital
|
170 patienter ved 6-16. ugers drægtighed blev prospektivt analyseret.
Kropsmasseindeks (BMI) og ABSI blev beregnet.
Patienter blev analyseret i henhold til tilstedeværelsen af GDM, GHT og præeklampsi ved opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning af kropsformindeks ved 6-16 ugers drægtighed
Tidsramme: 6-16 ugers drægtighed
|
Undersøgelsen omfattede gravide kvinder, der anvendte obstetrik og gynækologiske poliklinik i Bolu Abant Izzet Baysal Training and Research Hospital mellem september 2023 og marts 2024.
Under den første fødselsundersøgelse af patienterne ved 6-16 ugers graviditet blev kropsformindeks beregnet ved måling af højde, kropsvægt og taljeomkrets.
|
6-16 ugers drægtighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der udvikler graviditetskomplikationer
Tidsramme: drægtighedsperiode og første 6 uger efter fødslen
|
Patienter, hvis kropsformindeks blev beregnet til 6-16 ugers drægtighed, blev evalueret under graviditetsopfølgning i henhold til udviklingen af svangerskabsdiabetes, svangerskabshypertension og præeklampsi.
|
drægtighedsperiode og første 6 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Diabetes, svangerskabssyge
- Præeklampsi
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Forhøjet blodtryk
- Graviditetskomplikationer
Andre undersøgelses-id-numre
- AbantIBU-elifbetulesmer-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BMI
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Sohag UniversityAfsluttetKontinuerlig måling af blodsukker | Beregning af Body Mass Index | Måling af blodtrykEgypten
-
Iowa State UniversityAfsluttetSund og rask | Postprandial hyperglykæmi | Body Mass Index, NormalForenede Stater
-
Olfactive Biosolutions, Inc.People Science, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFedme & amp; amp; amp; Overvægtig | Fedme (Body Mass Index >30 kg/m²)Forenede Stater
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Body Mass Index >=85. PercentilForenede Stater
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttetFedme | Gastrisk restvolumen | Gastrisk ultralyd | Body Mass Index (BMI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet