- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07022158
- Originalversuch
Schwangerschaftsformindex und Schwangerschaftskomplikationen
Beziehung zwischen vorgeburtlichen Körperformindex und Schwangerschaftskomplikationen
Hintergrund/Ziel: Schwangerschaftsdiabetes (GDM), Schwangerschaftshypertonie (GHT) und Präeklampsie sind häufige Komplikationen der Schwangerschaft. In dieser Studie sollte die Beziehung zwischen Körperformindex (ABSI) bestimmen, die auf der Grundlage vorgeburtlicher Messungen der Größe, des Gewichts und des Taillenumfangs sowie der GDM-, GHT- und Präeklampsie berechnet wurden.
Materialien und Methoden: 170 Patienten in der 6. bis 16. Schwangerschaftswochen wurden prospektiv analysiert. Body Mass Index (BMI) und ABSI wurden berechnet. Die Patienten wurden nach der Nachsorge von GDM, GHT und Präeklampsie analysiert.
Unsere Studie ist die erste in Bezug auf sein Thema und leistet einen wesentlichen Beitrag zur Literatur.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bolu, Truthahn, 14030
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Medicine, 14030, Bolu, Turkey
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Singleton -Schwangerschaft haben
- Die Nachuntersuchung und Geburt der Schwangerschaft müssen im Bolu Abant İzzet Baysal University Training and Research Hospital stattgefunden haben.
- Für die Teilnahme an der Studie muss ein freiwilliges Formular zur Einverständniserklärung unterzeichnet werden.
Ausschlusskriterien:
- Mehrere Schwangerschaften
- Zusätzliche systemische und chronische Krankheiten (chronische Hypertonie, DM, Leberkrankheiten wie Cholestase, Herzerkrankungen, rheumatische Erkrankungen, Nierenkrankheiten…)
- Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschaftshypertonie und Präeklampsie in früheren Schwangerschaften
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
184 schwangere Frauen, die sich im Bolu Abant İzzet Bayer Training and Research Hospital beworben haben
|
170 Patienten in der 6-16. Schwangerschaftswochen wurden prospektiv analysiert.
Body Mass Index (BMI) und ABSI wurden berechnet.
Die Patienten wurden nach der Nachsorge von GDM, GHT und Präeklampsie analysiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berechnung des Körperformindex nach 6-16 Schwangerschaftswochen
Zeitfenster: 6-16 Schwangerschaftswochen
|
Die Studie umfasste schwangere Frauen, die sich zwischen September 2023 und März 2024 auf die ambulante Klinik für Geburtshilfe und ambulante Gynäkologie des Bolu Abant İzzet -Bayer- und Forschungskrankenhauses bewarb.
Während der ersten vorgeburtlichen Untersuchung der Patienten in 6-16 Schwangerschaftswochen wurden die Körperformindizes durch Messung der Größe, des Körpergewichts und des Taillenumfangs berechnet.
|
6-16 Schwangerschaftswochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die Schwangerschaftskomplikationen entwickeln
Zeitfenster: Schwangerschaftszeit und erste 6 Wochen nach der Geburt
|
Patienten, deren Körperformindex nach 6-16 Schwangerschaftswochen berechnet wurde, wurden während der Nachuntersuchung der Schwangerschaft gemäß der Entwicklung von Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschaftshypertonie und Präeklampsie bewertet.
|
Schwangerschaftszeit und erste 6 Wochen nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
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- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Schwangerschaftsdiabetes
- Präeklampsie
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Hypertonie
- Schwangerschaftskomplikationen
Andere Studien-ID-Nummern
- AbantIBU-elifbetulesmer-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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