Risikovurdering af nøjagtigt
Multimodale dybe læringsmodeller til forudsigelse af tilbagefaldsmønster i hepatocellulært karcinom: en multicenter -retrospektiv udvikling og valideringsundersøgelse
Denne retrospektive observationsundersøgelse har til formål at evaluere, om kunstig intelligens (AI) -modeller kan forudsige aggressiv tilbagefald hos patienter, der gennemgik leverresektion i hepatocellulært carcinom fra tidligt stadium (HCC). Det vigtigste spørgsmål, det søger at besvare, er:
Kan dyb læringsmodeller, der kombinerer præoperativ MR, postoperativ patologislides og kliniske data nøjagtigt identificere HCC -patienter med høj risiko for aggressiv tilbagefald efter operationen?
For at besvare dette vil vi analysere eksisterende medicinske data (præoperative MRI'er, postoperative hele glidebilleder og kliniske poster) fra 579 patienter på tværs af to medicinske centre. Alle data vil blive anonymiseret inden analyse, og der kræves ingen yderligere interventioner fra deltagerne.
Denne undersøgelse kan hjælpe klinikere med at stratificere patienter med høj risiko, der kunne drage fordel af nærmere overvågning eller adjuvansbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne retrospektive multicenterundersøgelse analyserede 579 patienter med hepatocellulært carcinom fra det tidlige stadium (HCC), der gennemgik helbredende leverresektion ved to tertiære akademiske medicinske centre i Kina. Undersøgelsespopulationen bestod af:
Primær kohort (træning/validering):
462 patienter fra Tongji Hospital (2018-2021)
Ekstern testkohort:
117 Patienter fra Sun Yat-Sen Memorial Hospital (2021-2022) Alle patienter opfyldte strenge inklusionskriterier: helbredende (R0) resektion, præoperativ MRI inden for 1 måned før operationen, tilgængelige postoperative patologislidere og fuldstændig opfølgning. Befolkningen repræsenterer typiske HCC-patienter i tidligt stadium, der er berettigede til kirurgisk resektion i endemiske områder.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik helbredende leverresektion (R0) for patologisk bekræftet primær HCC
- BCLC fase 0-A ved diagnose
- Tilgængelighed af præoperativ kontrastforbedret MR udført inden for 1 måned før operationen
- Tilgængelighed af postoperativ H & e-farvet hele diasbilleder (WSI'er) med tilstrækkelig tumorrepræsentation
- Komplet kliniske opfølgningsdata (mindst 2 år, hvis ingen gentagelse)
Ekskluderingskriterier:
- R1/R2 resektion (mikro/makroskopisk positive marginer)
- Manglende eller præoperativ MR-kvalitet (bevægelsesartikler/utilstrækkelig kontrastforbedring)
- Modtaget neoadjuvant eller adjuvansbehandling (for at undgå behandling af forvirring)
- Ufuldstændig opfølgning (tab til opfølgning eller manglende tilbagefaldsstatus)
- Ikke-durative procedurer (f.eks. Palliativ resektion)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TJ -kohort (træning/validering)
Intern kohort fra Tongji Hospital (2018-2021), der bruges til modeluddannelse og validering.
Inkluderer 462 patienter med HCC i det tidlige stadium, der gennemgik helbredende resektion.
Data: Preoperative MRI, kliniske variabler og postoperative patologisider.
Ingen interventioner ud over standardpleje.
|
Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse, der analyserer eksisterende kliniske data; Ingen eksperimentelle interventioner blev administreret. Undersøgelsen evaluerer den forudsigelige ydeevne for to dybe læringsmodeller (præoperativ og postoperativ) ved hjælp af medicinske data indsamlet under rutinemæssig klinisk praksis, herunder: Preoperativ kontrastforbedret MR-scanning Postoperativt hæmatoxylin og eosin (H&E) -farvede hele diasbilleder Kliniske variabler (Laboratorieresultater, patologirapporter og demografiske data) Alle data blev indsamlet som en del af standarddiagnostiske og behandlingsprotokoller for hepatocellulært carcinom (HCC) patienter, der gennemgik leverresektion. Ingen yderligere interventioner eller ændringer af klinisk pleje blev implementeret til undersøgelsesformål. De kunstige intelligensmodeller blev anvendt til tidligere erhvervede, de-identificerede data for at forudsige aggressive tilbagefaldsmønstre |
|
SYSMH -kohort (ekstern test)
Uafhængig ekstern testkohort fra Sun Yat-Sen Memorial Hospital (2021-2022).
Inkluderer 117 patienter med HCC-møde i det tidlige fase, der mødte identiske inklusionskriterier.
Bruges til at validere generaliserbarhed af multimodale DL -modeller.
Data anonymiseret; Ingen yderligere interventioner.
|
Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse, der analyserer eksisterende kliniske data; Ingen eksperimentelle interventioner blev administreret. Undersøgelsen evaluerer den forudsigelige ydeevne for to dybe læringsmodeller (præoperativ og postoperativ) ved hjælp af medicinske data indsamlet under rutinemæssig klinisk praksis, herunder: Preoperativ kontrastforbedret MR-scanning Postoperativt hæmatoxylin og eosin (H&E) -farvede hele diasbilleder Kliniske variabler (Laboratorieresultater, patologirapporter og demografiske data) Alle data blev indsamlet som en del af standarddiagnostiske og behandlingsprotokoller for hepatocellulært carcinom (HCC) patienter, der gennemgik leverresektion. Ingen yderligere interventioner eller ændringer af klinisk pleje blev implementeret til undersøgelsesformål. De kunstige intelligensmodeller blev anvendt til tidligere erhvervede, de-identificerede data for at forudsige aggressive tilbagefaldsmønstre |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aggressivt tilbagefaldsmønster
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
Defineret som første tilbagefald, der overstiger Milano -kriterierne inden for 2 år efter leverresektion.
|
2 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Fra operation til første gentagelse eller 30. juli 2024
|
Tid fra kirurgi dato til radiologisk bekræftet tilbagefald eller sidste opfølgning (indtil 30. juli 2024).
|
Fra operation til første gentagelse eller 30. juli 2024
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra operation til døden eller 30. juli 2024
|
Tid fra operation dato til død fra enhver årsag eller sidste opfølgning.
|
Fra operation til døden eller 30. juli 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB20230863
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom (HCC)
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetAVANCERET HEPATOCELLULÆRT CARCINOMA (HCC)Forenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Tongji HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Qianfoshan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareAfsluttet
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkendt
Kliniske forsøg med leverresektion
-
Marketa BonaventurovaAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært UnderskudTjekkiet
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
University Hospital, BonnUniversity Hospital RWTH Aachen, Department of Neurosurgery; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNydiagnosticeret glioblastom | TemporallapTyskland
-
Navigation Sciences, Inc.Afsluttet
-
Steno Diabetes Center CopenhagenVallensbaek Municipality; The Intersectoral Prevention LaboratoryAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Kostvaner | Teenagers sundhed | Velvære, psykologiskDanmark
-
Assiut UniversityUkendtMedfødt spinal deformitet | Medfødt Kyphoscoliosis
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoAfsluttet
-
University of StellenboschAfsluttetBlærekræft | Blærekræft fase I | TURBTSydafrika