- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07045753
- Original retssag
Det potentielle Segeberg-registreringsdatabase for Mitral Transcatheter Edge-to-Edge-reparation (SK M-CLIP)
22. juni 2025 opdateret af: Segeberger Kliniken GmbH
En prospektiv opfølgningsvurdering i dårlig Segeberg med patienter med svær mitral regurgitation, der gennemgår mitral kant-til-kantreparation (M-TEER).
En potentiel opfølgningsvurdering i dårlig Segeberg for patienter med svær MR at gennemgå M-Ter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et potentielt enkeltcenterregister inklusive alle patienter, der blev behandlet for svær mitral regurgitation (MR) med Mitral Edge-to-kant-reparation (M-TEER) i Heart Center, Bad Segeberg, Tyskland.
Patienter gennemgår en rutinemæssig klinisk opfølgningsplan, inklusive en langvarig opfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stephan Fichtlscherer, Prof., MD
- Telefonnummer: 9915 +4945512802
- E-mail: Stephan.fichtlscherer@segebergerkliniken.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Arief Kurniadi, MD
- Telefonnummer: 9293 +4945512802
- E-mail: arief.kurniadi@segebergerkliniken.de
Studiesteder
-
-
Schleswig Holstein
-
Bad Segeberg, Schleswig Holstein, Tyskland, 23795
- Rekruttering
- Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
-
Kontakt:
- Holger Nef, Prof., MD
- Telefonnummer: 9890 +4945512802
- E-mail: holger.nef@me.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med svær Mr. gennemgår M-Teer
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med svær Mr. gennemgår M-Teer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med svær Mr. gennemgår M-Teer
Patienter med svær mitral regurgitation, der gennemgår Transcatheter Edge til kantreparation (M-TEER)
|
Mitral Valve Transcatheter Edge-to-kant reparation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sats på hospitalet og langvarig kardiovaskulære bivirkninger i procent
Tidsramme: 2 år
|
Peri-procedurelle begivenheder og kardiovaskulære begivenheder på hospitalet og langvarige kardiovaskulære begivenheder (blødning, perifer og koronar vaskulær komplikation, slagtilfælde, myokardieinfarkt, stenttrombose, revaskularisering, død, hjertesvigt, rehospitalisering)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Holger Nef, Prof., MD, Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2025
Først opslået (Anslået)
1. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SK 113 - 168/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mitral Regurgitation (MR)
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringMitral insufficiens | Mitral Regurgitation (MR)Kina
-
Beijing HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Intuitive SurgicalIkke rekrutterer endnu
-
Mitrassist Lifesciences Limited Co., Ltd.RekrutteringMitral Regurgitation (MR)Kina
-
Artivion Inc.Ikke rekrutterer endnuMitral Regurgitation (MR)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Italien
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAfsluttetPædiatrisk hjertekirurgi | Mitral Regurgitation (MR)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; GIRCI IDFIkke rekrutterer endnu
-
Columbia UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAortastenose | Aorta regurgitation | Valvulær hjertesygdom | Klappesygdom, aorta | Tricuspid regurgitation (TR) | Mitral Regurgitation (MR)Forenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetFunktionel mitral regurgitation | Degenerative Mitral RegurgitationDen Russiske Føderation
-
Mitre Medical Corp.BSWRI Cardiac Imaging Core Lab (CICL)Ikke rekrutterer endnuIskæmisk mitral regurgitation | Funktionel mitral regurgitationForenede Stater
Kliniske forsøg med Transcatheter kant til kantreparation
-
Edgewise Therapeutics, Inc.AfsluttetSygdomme i nervesystemet | Genetiske sygdomme, medfødte | Muskuloskeletale sygdomme | Muskelsygdomme | Neuromuskulære sygdomme | Muskeldystrofier | Muskellidelser, atrofisk | Sund frivilligForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.RekrutteringLeverinsufficiens (HI)Forenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.AfsluttetNedsat nyrefunktionForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Ikke rekrutterer endnuSunde voksne deltagereForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHypertrofisk kardiomyopatiForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Edgewise Therapeutics, Inc.AfsluttetMuskeldystrofierForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Medpace, Inc.AfsluttetBeckers muskeldystrofiForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Worldwide Clinical TrialsAfsluttetBeckers muskeldystrofi | Sund frivilligForenede Stater