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Das prospektive Seegeberg-Register für Mitral-Transkatheter-Edge-zu-Kanten-Reparatur (SK M-CLIP)

22. Juni 2025 aktualisiert von: Segeberger Kliniken GmbH

Eine prospektive Nachuntersuchung in schlechtem Seegeberg mit Patienten mit schwerer Mitralinsuffizienz, die sich mit einer Mitral-Rand-zu-Kanten-Reparatur (M-Teer) unterziehen.

Eine prospektive Follow-up-Bewertung in schlechtem Seegeberg für Patienten mit schwerem MR, das sich einem M-Teer unterzieht

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein prospektives Einzelzentrum-Register, einschließlich aller Patienten, die wegen schwerer Mitralinsuffizienz (MR) mit Mitral-Rand-zu-Kanten-Reparatur (M-Teer) im Heart Center, Bad Seegeberg, Deutschland, behandelt wurden. Die Patienten unterziehen sich einem routinemäßigen klinischen Follow-up-Zeitplan, einschließlich einer langfristigen Follow-up.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Schleswig Holstein
      • Bad Segeberg, Schleswig Holstein, Deutschland, 23795
        • Rekrutierung
        • Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit schwerem MR, das sich einem M-Teer unterzieht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerem MR, das sich einem M-Teer unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit schwerem MR, das sich einem M-Teer unterzieht
Patienten mit schwerer Mitralinsuffizienz, die sich einer Transkatheterkante zur Kantereparatur (M-Teer) unterziehen
Gerät: Transkatheterkante zur Kantereparatur
Mitralventiltranskatheter-Rand-zu-Kanten-Reparatur
Andere Namen:
  • M teer
  • Mitralclip

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate von im Krankenhaus und langfristigen kardiovaskulären unerwünschten Ereignissen in Prozent
Zeitfenster: 2 Jahre
Peri-prozedurale Ereignisse und kardiovaskuläre Ereignisse im Krankenhaus und langfristige kardiovaskuläre Ereignisse (Blutungen, periphere und koronare Gefäßkomplikation, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Stent-Thrombose, Revaskularisierung, Tod, Herzinsuffizienz, Rehospitalisierung)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Segeberger Kliniken GmbH

Ermittler

  • Studienleiter: Holger Nef, Prof., MD, Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SK 113 - 168/11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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