Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní registr Segeberg pro opravu mitrálního transcatheteru (SK M-CLIP)

22. června 2025 aktualizováno: Segeberger Kliniken GmbH

Prospektivní následné hodnocení v Bad Segebergu s pacienty s těžkou mitrální regurgitací podstupující oprava mitrální okraje k okraji (M-Teer).

Prospektivní následné hodnocení v Bad Segebergu u pacientů s těžkým MR podstupujícím M-teeru

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní registr jediného centra včetně všech pacientů léčených pro těžkou mitrální regurgitaci (MR) s opravou mitrální okraje k okraji (M-teeer) v Heart Center, Bad Segeberg, Německo. Pacienti podstupují rutinní klinický následná opatření, včetně dlouhodobého sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig Holstein
      • Bad Segeberg, Schleswig Holstein, Německo, 23795
        • Nábor
        • Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
        • Kontakt:
          • Holger Nef, Prof., MD
          • Telefonní číslo: 9890 +4945512802
          • E-mail: holger.nef@me.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkým MR podstupujícím M-teera

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s těžkým MR podstupujícím M-teera

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti závažného MR podstupujícího M-teera
Pacienti se závažnou mitrální regurgitací podstupující opravu Transcatheter Edge to Edge (M-Teer)
Přístroj: Transcatheter Edge to Edge Repair
Oprava transcatheteru Mitral Valve
Ostatní jména:
  • M teer
  • Mitrální klip

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nemocničních a dlouhodobých kardiovaskulárních nežádoucích účinků v procentech
Časové okno: 2 roky
Peri-Procedurální příhody a nemocniční kardiovaskulární příhody a dlouhodobé kardiovaskulární příhody (krvácení, periferní a koronární vaskulární komplikace, mrtvice, infarkt myokardu, trombóza stentu, revaskularizace, smrt, srdeční selhání, rehospitalizace))
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Segeberger Kliniken GmbH

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Holger Nef, Prof., MD, Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SK 113 - 168/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mitrální regurgitace (MR)

Klinické studie na Transcatheter Edge to Edge Repair

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit