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Il potenziale registro di Segeberg per la riparazione del bordo a bordo transcatetere mitralico (SK M-CLIP)

22 giugno 2025 aggiornato da: Segeberger Kliniken GmbH

Una prospettiva valutazione di follow-up in cattiva Segeberg con pazienti con grave rigurgito mitralico sottoposti a riparazione mitralica a bordo a bordo (M-TEER).

Una valutazione di follow-up prospettica in cattiva Segeberg per i pazienti con MR grave sottoposti a M-NEER

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un potenziale registro a centro singolo tra cui tutti i pazienti trattati per un grave rigurgito mitralico (MR) con riparazione mitrale a bordo a bordo (M-NEER) presso il centro cardiaco, Bad Segeberg, Germania. I pazienti sono sottoposti a un programma di follow-up clinico di routine, incluso un follow-up a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Schleswig Holstein
      • Bad Segeberg, Schleswig Holstein, Germania, 23795
        • Reclutamento
        • Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
        • Contatto:
          • Holger Nef, Prof., MD
          • Numero di telefono: 9890 +4945512802
          • Email: holger.nef@me.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con MR grave che sono stati sottoposti a N-NEER

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con MR grave che sono stati sottoposti a N-NEER

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di MR grave sottoposti a M-NEER
Pazienti con grave rigurgito mitralico sottoposti a riparazione del bordo a bordo trancatetere (M-NEER)
Dispositivo: Riparazione del bordo a bordo trancatetere
riparazione del bordo a bordo trancatetere valvola
Altri nomi:
  • M teer
  • Clip mitral

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eventi avversi cardiovascolari in ospedale e a lungo termine in percentuale
Lasso di tempo: 2 anni
Eventi peri-procedurali ed eventi cardiovascolari in ospedale e eventi cardiovascolari a lungo termine (sanguinamento, complicanze vascolari periferiche e coronariche, ictus, infarto del miocardio, trombosi dello stent, rivascolarizzazione, morte, insufficienza cardiaca, riospitalizzazione)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Segeberger Kliniken GmbH

Investigatori

  • Direttore dello studio: Holger Nef, Prof., MD, Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2025

Primo Inserito (Stimato)

1 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SK 113 - 168/11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rigurgito mitralico (MR)

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