Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Crossover postherpetisk neuralgi (PHN)

6. november 2015 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En randomiseret, multicenter, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, cross-over-undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi (PHN)

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af studielægemidlet (BMS-954561) sammenlignet med placebo i behandlingen af patienter med postherpetisk neuralgi (PHN).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Post-herpetisk neuralgi (PHN)

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tildeling: Randomiseret Stratificeret

Interventionsmodel: Cross-over placebokontrolleret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
    - Arizona Research Center
- California
  - Lomita, California, Forenede Stater, 90717
    - Torrance Clinical Research
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
    - Alpine Clinical Research Center
- Florida
  - Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33445
    - Brain Matters Research
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
    - Renstar Medical Research
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Compass Research, LLC
  - St Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33716
    - Comprehensive Clinical Development, Inc.
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    - Drug Studies America
- Kentucky
  - Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
    - Commonwealth Biomedical Research, LLC
- Massachusetts
  - Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
    - Analgesic Solutions
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
    - Quest Research Institute
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
    - The Center For Pharmaceutical Research. Pc
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
    - Medex Healthcare Research, Inc
- New York
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
    - Finger Lakes Clinical Research
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
    - Wake Research Associates, LLC
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - PMG Research of Winston-Salem
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44311
    - Radiant Research, Inc.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
    - COR Clinical Research
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
    - FutureSearch Trials of Neurology
Frankrig
- - Bordeaux Cedex, Frankrig, 33076
    - Local Institution
  - Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
    - Local Institution
  - Nice Cedex 1, Frankrig, 06003
    - Local Institution
  - Saint Priest En Jarez, Frankrig, 42277
    - Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient med postherpetisk neuralgi (PHN) som defineret som smerter til stede i mere end 6 måneder efter starten af et herpes zoster hududslæt, der påvirker trigeminus-, cervikal-, thorax-, lumbal- eller sakrale regioner.
Baseret på patientdagbogsoplysninger indsamlet i løbet af baseline-ugen (dag -7 til randomisering, dag 1), har patienten gennemført mindst 5 dagbogsoptegnelser og har en gennemsnitlig ugentlig smertevurdering på mindst 4 på 11-punkts smertevurderingsskalaen.
Patienten er i stand til på tilfredsstillende vis at udfylde det kognitive batteri efter efterforskerens vurdering.
Mand eller kvinde, 18-85 år.

Ekskluderingskriterier:

Andre alvorlige smerter, der potentielt kan forvirre smertevurdering.
Anamnese med fuldstændig manglende respons på pregabalin (mindst 300 mg dagligt i 4 uger) eller gabapentin (mindst 1800 mg dagligt i 4 uger).
Hæmoglobin A1c > 9 %
Hæmoglobin ≤ 9 g/dL.
Aktiv herpes zoster eller kendt virusinfektion.
Tidligere neurolytisk eller neurokirurgisk behandling for PHN.
Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) i henhold til den genudtrykte forkortede (fire variable) Modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) Undersøgelsesligning ≤ 40ml/min/1,73m2.
Patienter, der har været på en stabil dosis af antikonvulsive, antikolinerge, antivirale lægemidler, nikotinerstatninger eller andre rygestopmediciner i <4 uger før randomisering. Patienter, der er på stabile doser i => 4 uger før randomisering, er tilladt, dog bør der ikke være nogen justeringer af dosis af disse lægemidler under undersøgelsen.
Patienter i øjeblikket på mere end ét lægemiddel til behandling af neuropatisk smerte (lavdosis opioider, antidepressiva eller antikonvulsiva). Patienter har lov til at deltage, hvis de er på en stabil dosis i mindst 4 uger før randomisering (dag 1) og bør forblive stabile under studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Andet: Arm 1 BMS-954561 40mg eller 80mg Armbeskrivelse: BMS-954561 40mg eller 80mg tre gange dagligt (TID) til placebo ELLER Placebo til 40mg eller 80mg TID. Armtype: Aktiv til placebo eller placebo til aktiv (cross-over)	Medicin: Placebo Medicin: BMS-954561
Andet: Arm 2 BMS-954561 150mg eller 300mg Armbeskrivelse: BMS-954561 150mg eller 300mg TID til placebo ELLER Placebo til 150mg eller 300mg TID Armtype: Aktiv til placebo eller placebo til aktiv (overkrydsning)	Medicin: Placebo Medicin: BMS-954561

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er den gennemsnitlige smertescore for BMS-954561 vs. placebo. Tidsramme: op til 10 uger	op til 10 uger

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2011

Først opslået (Skøn)

28. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CN169-002
2010-023041-30 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-herpetisk neuralgi (PHN)

Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Afsluttet

Et åbent fase I-studie til evaluering af lægemiddelinteraktionen mellem HSK16149-kapsel med probenecid-tabletter eller cimetidin-tabletter hos raske forsøgspersoner

PHN - Post-herpetisk neuritis

Kina
EpiCept Corporation

Afsluttet

En sammenligning af EpiCept™ NP-1 topisk creme vs. oral gabapentin ved postherpetisk neuralgi (PHN)

Neuropati | Nervesmerter | Post herpetisk neuralgi | PHN

Indien
Lateral Pharma Pty Ltd

Afsluttet

Oral LAT8881 ved neuropatisk smerte

Neuropatisk smerte | Diabetisk perifer neuropati (DPN) | Post herpetisk neuralgi (PHN)

Australien, Det Forenede Kongerige
Affiliated Hospital of Nantong University

Afsluttet

Blodpladerigt plasma til behandling af intraktabel postherpetisk neuralgi

PHN - Post-herpetisk neuritis

Kina
CDA Research Group, Inc.

Afsluttet

3VM1001 Creme til behandling af smerter forbundet med postherpetisk neuralgi (PHN) (PHN)

Behandling af PHN

Forenede Stater
Astellas Pharma Europe B.V.

Afsluttet

En undersøgelse af smertelindring givet af ASP8477 for perifer neuropatisk smerte (enten postherpetisk neuralgi eller smertefuld diabetisk perifer neuropati) og dens sikkerhed (MOBILE)

Neuropatisk smerte | Post-herpetisk neuralgi (PHN) | Smertefuld diabetisk perifer neuropati (PDPN)

Tjekkiet, Tyskland, Polen, Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Placebo

Galderma R&D

Afsluttet

Effekt af CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukendt

Kliniske forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af HLIM

Akut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektion

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Virkninger af cannabisadministrationsveje på menneskelig ydeevne og farmakokinetik

Brug af cannabis

Forenede Stater
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Afsluttet

Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik efter administration af én dosis AZD8601 til mandlige patienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Afsluttet

Farmakokinetik af oral kapsel hos raske japanske vs. kaukasiske forsøgspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Sikkerhedsproblemer

Det Forenede Kongerige
Regado Biosciences, Inc.

Afsluttet

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Sund frivillig

Forenede Stater
Texas A&M University
Nutrabolt

Afsluttet

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Longeveron Inc.

Afsluttet

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisk venstre hjerte syndrom

Forenede Stater
Italfarmaco

Afsluttet

Klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Givinostat hos ambulante patienter med Becker muskeldystrofi

Beckers muskeldystrofi

Holland, Italien
West Penn Allegheny Health System

Afsluttet

Sunovion vækstundersøgelse Pædiatriske forsøgspersoner med mild astma og allergisk rhinitis

Astma | Allergisk rhinitis

Forenede Stater

Resultatmål	Tidsramme
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Screening/Baseline Fase: Baseline	Screening/Baseline Fase: Baseline
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 1	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 1
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 2	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 2
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 3	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 3
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 4	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 4
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 5	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 5
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 6	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 6
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 7	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 7
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 8	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 8
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 9	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 9
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 10	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 10
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Open-label fase: uge 2	Open-label fase: uge 2
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Open-Label-fase: Uge 4	Open-Label-fase: Uge 4
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Open-label fase: Uge 8	Open-label fase: Uge 8
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Open-label fase: Uge 12	Open-label fase: Uge 12
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Open-Label-fase: Uge 16	Open-Label-fase: Uge 16
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo ved hjælp af den korte form for smerteopgørelse (BPI-SF). Tidsramme: Open-Label-fase: Uge 20	Open-Label-fase: Uge 20
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo på Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 1	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 1
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo på Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 2	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 2
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo på Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 3	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 3
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo på Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 4	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 4
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo på Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 5	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 5
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo på Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 6	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 6
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo på Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 7	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 7
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo på Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 8	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 8
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo på Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 9	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 9
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo på Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 10	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 10
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo på Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen. Tidsramme: Open-label fase: uge 2	Open-label fase: uge 2
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo på Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen. Tidsramme: Open-Label-fase: Uge 4	Open-Label-fase: Uge 4
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo på Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen. Tidsramme: Open-label fase: Uge 8	Open-label fase: Uge 8
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo på Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen. Tidsramme: Open-label fase: Uge 12	Open-label fase: Uge 12
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo på Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen. Tidsramme: Open-Label-fase: Uge 16	Open-Label-fase: Uge 16
Evaluer effekten af BMS-954561 sammenlignet med placebo på Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen. Tidsramme: Open-Label-fase: Uge 20	Open-Label-fase: Uge 20
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Screening/Baseline Fase: Baseline	Screening/Baseline Fase: Baseline
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 1	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 1
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 2	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 2
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 3	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 3
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 4	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 4
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 5	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 5
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 6	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 6
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 7	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 7
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 8	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 8
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 9	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 9
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 10	Dobbeltblind behandlingsfase: Uge 10
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Open-label fase: uge 2	Open-label fase: uge 2
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Open-Label-fase: Uge 4	Open-Label-fase: Uge 4
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Open-label fase: Uge 8	Open-label fase: Uge 8
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Open-label fase: Uge 12	Open-label fase: Uge 12
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Open-Label-fase: Uge 16	Open-Label-fase: Uge 16
Evaluer tolerabiliteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi målt ved hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, hyppigheden af alvorlige bivirkninger og seponeringer på grund af bivirkninger. Tidsramme: Open-Label-fase: Uge 20	Open-Label-fase: Uge 20

Crossover postherpetisk neuralgi (PHN)

En randomiseret, multicenter, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, cross-over-undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi (PHN)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Post-herpetisk neuralgi (PHN)

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

En randomiseret, multicenter, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, cross-over-undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af BMS-954561 hos patienter med postherpetisk neuralgi (PHN)