Stamcelle-rygmarvsskade Exoskelet- og Virtual Reality-behandlingsundersøgelse (SciExVR)

Stamcelle-rygmarvsskade Exoskeleton and Virtual Reality (SciExVR) undersøgelsen er baseret på de fremskridt, som forskere har gjort ved behandling af rygmarvsskade (SCI) med knoglemarvs-afledte stamceller (BMSC). Mens store forbedringer er forblevet uhåndgribelige med andre tilgange, er der opnået beskedne fordele.

Brugen af ​​subarachnoid BMSC leveret via intrathekal injektion har resulteret i forbedringer for visse sensoriske og blærefunktioner. Eksoskeletbehandling har vist visse fordele i sensorisk, tarm- og blærefunktion.

Intravenøs (IV) BMSC har gavnet slagtilfælde og andre skader på centralnervesystemet. I sponsorens samtidige neurologiske stamcellebehandling (NEST) undersøgelse for generel neurologisk sygdom, er fordel blevet vist ved at kombinere IV med intranasal BMSC.

SciExVR-undersøgelsen bruger paraspinale injektioner - hvilket betyder, at BMSC er placeret ved siden af ​​spinalnerverne, som kommer ind i rygmarvskanalen gennem de intervertebrale foramen i hvirvellegemerne. BMSC vil blive placeret på niveau med skaden på begge sider af rygsøjlen samt cirka to segmenter over og to segmenter under. Efterforskerne mener, at dette vil tillade adgang til rygmarvsvævet på skadestedet såvel som til de skadede øvre motorneuronbaner; lavere motoriske neuroner, som kan blive såret; sensoriske veje; dorsale rodganglier ved og under stedet og autonome ganglier. Placering i det paraspinale væv kan forlænge den tid, BMSC har til at proliferere ved, over og under nærheden af ​​rygmarvsskaden og interagere med beskadigede celler i rygmarven, spinalrødder, spinalnerver og paravertebral ganglion. Potentielle fordele ved disse interaktioner omfatter BMSC-mitokondriel overførsel til målceller, sekretion af mRNA, der øger målcelleaktivitet, sekretion af nervevækstfaktor og andre neurotrofiske faktorer, der er gavnlige for nervegenvækst. Øget proliferation og kontakttid kan øge neuronal transdifferentiering af BMSC til neuroner og/eller neuroglia. Efter paraspinale injektioner modtager patienten den resterende BMSC intravenøst ​​(IV) og også topisk intranasalt. BMSC givet IV kan trænge ind i centralnervesystemet gennem de paraventrikulære organer i hjernen for potentielt at nå de stigende og faldende veje, thalamus, sensoriske cortex, motoriske cortex og cirkulere gennem cerebral spinalvæske (CSF). Intranasal giver adgang gennem axonerne af trigeminus (V) kranienerverne og indgang i hjernen på niveau med pons med lignende mulighed for at bevæge sig gennem vævene.

BMSC adskilles fra knoglemarv opnået fra den posterior iliaca crest med en enkelt aspiration på hver side. Indgrebet udføres under generel bedøvelse eller MAC anæstesi på det fuldt autoriserede kirurgiske center, så der ikke er ubehag ved at udføre proceduren. BMSC'erne adskilles fra aspiratet ved hjælp af en FDA-godkendt klasse II-enhed.

Efter BMSC-behandling følger patienter, der er i arm 1, blot op med deres egne neurologer ved 1,3,6 og 12 måneder.

Dem i arm 2 kræver lignende opfølgning og forfølger behandling på centre, der kan give exoskeletal stimulation eller tilsvarende fysioterapi. Exoskelet-anordninger bevæger patientens lemmer for at give stimulering til musklerne på en selvstyret måde, men ligner fysisk terapi, der ofte udføres for SCI. Efterforskerne mener, at arm 2 kan give stimulering af de øvre og nedre motoriske neuroner og sensoriske receptorer såsom exteroceptorer og proprioceptorer, som i nærvær af BMSC kan hjælpe med regenerering eller reaktivering af rygmarvsbanerne.

Patienter i arm 3 kræver lignende opfølgning og kan bruge Virtual Reality-headset eller tilsvarende for at øge visualiseringen af ​​bevægelse af underekstremiteterne og/eller sensorisk feedback. Dette kan også hjælpe med at stimulere de øvre og nedre motoriske neuroner og sensoriske receptorer.