Untersuchung der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) und des intravaskulären Ultraschalls (IVUS) Kombinationskoronarkatheter (SAVOIR)

Einschlusskriterien:

• >=18 Jahre alt.
• diagnostiziert mit stabiler Angina pectoris oder dokumentierter stiller Ischämie
• geplant für eine elektive, nicht notfallmäßige Herzkatheterisierung
• in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und abzugeben
• >=1 obstruktive Stenose (>50 % DS nach visueller Schätzung) in einer großen nativen Koronararterie
• Der klinisch indizierte Behandlungsplan umfasst die Platzierung eines Führungsdrahts in der Zielarterie.
• Zielarterie hat ein Segment von >=30 mm mit einem Referenzgefäßdurchmesser von >=2,5 mm
• Zielarterie hat eine Lumenverengung von >50 % DS

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt ist nicht bereit oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Das Subjekt ist nicht bereit, das Protokoll einzuhalten
• Das Subjekt ist schwanger
• Das Subjekt ist ohne negativen Schwangerschaftstest gebärfähig.
• Der Proband erhielt innerhalb von 2 Wochen nach dem Registrierungsverfahren eine verlängerte HLW
• Subjekt ist intubiert.
• Bei dem Patienten wurde ein akutes Koronarsyndrom diagnostiziert.
• Das Subjekt hat eine schwere anhaltende Hypertonie.
• Das Subjekt hat eine Nierenfunktionsstörung oder -insuffizienz.
• Das Subjekt hat eine anormale Thrombozytenzahl.
• Das Subjekt hat niedrige Hämoglobinwerte.
• Das Subjekt hat eine aktive Lebererkrankung oder -funktionsstörung.
• Patienten, bei denen ein akutes Lungenödem oder dekompensierte Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde.
• Subjekt, bei dem eine akute Myo-, Peri- oder Endokarditis, eine Herztamponade oder ein disseziertes Aortenaneurysma diagnostiziert oder vermutet wird.
• Das Subjekt hat eine signifikante Herzklappenerkrankung, Kardiomyopathie oder angeborene Herzerkrankung.
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von intrakraniellen Blutungen oder Aneurysmen.
• Hat das Subjekt einen Schlaganfall in der Vorgeschichte, der die Verwendung von routinemäßigen antithrombotischen Mitteln während der PCI ausschließt?
• Das Subjekt hat einen bekannten hyperkoagulierbaren Zustand, eine Koagulopathie oder abnormale Blutungen.
• Das Subjekt hat eine Familiengeschichte von Koagulopathie oder Blutungsdiathese.
• Das Subjekt hat sich in den letzten 30 Tagen einer PCI unterzogen.
• Proband, der in den letzten 30 Tagen an einer pharmazeutischen Studie teilgenommen oder an dieser teilgenommen hat.
• Proband, der in den letzten 30 Tagen an einer Studie zur Behandlung von Medizinprodukten teilgenommen oder an dieser teilgenommen hat.
• Subjekt hat eine obstruktive LMCA-Erkrankung.
• Der Proband hat eine Mehrgefäß-CAD, die eine zusätzliche Behandlung in einem separaten Verfahren mit 30 Tagen nach der Registrierung erfordert.
• Das Subjekt hat eine ungeschützte linke Haupterkrankung.
• Während des Registrierungsverfahrens ist ein Eingriff mit drei Gefäßen erforderlich.
• Zielarterie ist die linke Zirkumflexarterie.
• auf die Zielarterie wird durch eine Vene oder ein arterielles Transplantat zugegriffen.
• Zielarterie ist gewunden
• Zielarterie enthält Segmente mit starker Verkalkung
• Zielarterie hat >2 serielle Obstruktionen, die 50 % DS überschreiten.
• Zielarterie hat ein Aneurysma oder vermutetes Aneurysma.
• Zielarterie hat <=1 TIMI-Fluss.
• Zielläsion ist >99 % DS.
• Zielläsion ist stark verkalkt
• Zielläsion hat angiographische Eigenschaften eines Thrombus.
• Die Zielläsion weist angiographische Merkmale einer Ulzeration auf.
• Die Zielläsion weist einen Seitenast von mehr als 1 mm auf.
• Die Zielläsion befindet sich in einem Gefäßsegment mit einem Referenzgefäßdurchmesser von >4,0 mm.