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Explorative Studie zu SPD489 bei Erwachsenen mit Major Depression (MDD) als Ergänzungstherapie zu einem Antidepressivum

8. Juni 2021 aktualisiert von: Shire

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte explorative Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der Phase 2 von SPD489 bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 55 Jahren mit Major Depression (MDD) als Ergänzungstherapie zu einem Antidepressivum

Bewertung der Wirksamkeit von SPD489 bei Verwendung als Ergänzung zu einem Antidepressivum bei der Behandlung von Major Depression (MDD), gemessen anhand der mittleren Veränderung der Gesamtwerte der Montgomery-Ǻsberg Depression Rating Scale (MADRS).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
246

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • Pharmacology Research Institute (PRI)
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • Affiliated Research Institute
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34208
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32809
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Atlanta Institute of Medicine & Research
      • Smyrna, Georgia, Vereinigte Staaten, 30080
        • Carman Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66212
        • Vince & Associates Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • North Star Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Summit Research Network
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
        • FutureSearch Clinical Trials, LP
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Summit Research Network (Seattle), LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren mit der Primärdiagnose einer nichtpsychotischen MDD

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte des Nichtansprechens auf mehrere Antidepressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Aktiv
Antidepressivum + SPD489
Arzneimittel: Antidepressivum + SPD489 (Lisdexamfetamindimesylat)
Escitalopramoxalat (Antidepressivum) 20 mg/Tag oral + 20, 30 oder 50 mg SPD489 oral einmal täglich für 6 Wochen
Andere Namen:
  • LDX, Wyvanse
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Antidepressivum + Placebo
Arzneimittel: Antidepressivum + Placebo
Escitalopramoxalat (Antidepressivum) 20 mg/Tag oral + Placebo oral einmal täglich für 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Augmentations-Baseline für Non-Remitter im Gesamtwert der Montgomery-Ǻsberg Depression Rating Scale (MADRS) in Woche 6 – Last Observation Carried Forward (LOCF)
Zeitfenster: Augmentationsbasis, 6 Wochen
MADRS ist eine validierte Bewertungsskala mit 10 Punkten, wobei jeder Punkt auf einer Skala von 0-6 mit einer Gesamtpunktzahl von 0-60 bewertet wird. Niedrigere Werte weisen auf eine verringerte Schwere der Depression hin.
Augmentationsbasis, 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Augmentations-Baseline für Non-Remitter im Gesamtwert der Hamilton-Depressionsskala (HAM-D) in Woche 6 – LOCF
Zeitfenster: Augmentationsbasis, 6 Wochen
Die HAM-D ist eine validierte Bewertungsskala, die aus 17 Items besteht. Neun der Items werden auf einer Skala von 0–4 bewertet und 8 Items werden auf einer Skala von 0–2 bewertet, was einen Gesamtbewertungsbereich von 0–52 ergibt. Ein Score von 0-7 wird allgemein als im normalen Bereich (oder in klinischer Remission) liegend angesehen, während ein Score von 20 oder höher auf einen erhöhten Schweregrad der Depression hinweist. Im Allgemeinen gilt: Je niedriger der Gesamtwert, desto geringer die Schwere der Depression.
Augmentationsbasis, 6 Wochen
Änderung der Augmentations-Baseline für Non-Remitters im Gesamtwert der Sheehan Disability Scale (SDS) in Woche 6
Zeitfenster: Augmentationsbasis, 6 Wochen
Entwickelt, um das Ausmaß zu bewerten, in dem Krankheitssymptome das Leben eines Probanden in 3 Bereichen beeinflussen: Arbeit/Schule, Soziales und Familie/Zuhause. Jeder Bereich wird auf einer Skala von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 10 (stark beeinträchtigt) mit einer Gesamtpunktzahl von 0 (nicht beeinträchtigt) bis 30 (stark beeinträchtigt) bewertet. Niedrigere Werte bedeuten weniger Beeinträchtigung.
Augmentationsbasis, 6 Wochen
Prozentsatz der Non-Remitter mit Verbesserung der Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) in Woche 6 – LOCF
Zeitfenster: 6 Wochen
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) besteht aus einer 7-Punkte-Skala von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter). Verbesserung ist definiert als eine Bewertung von 1 (sehr viel verbessert) oder 2 (viel verbessert) auf der Skala.
6 Wochen
Bewertung bei Non-Remitters of Clinical Global Impression-Severity of Illness (CGI-S) bei Augmentations-Baseline
Zeitfenster: Augmentationsgrundlinie
CGI-S bewertet den Schweregrad des Zustands des Probanden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (normal, überhaupt nicht krank) bis 7 (unter den extremsten krank)
Augmentationsgrundlinie
Bewertung bei Non-Remitters of Clinical Global Impression-Severity of Illness (CGI-S) in Woche 6
Zeitfenster: 6 Wochen
CGI-S bewertet den Schweregrad des Zustands des Probanden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (normal, überhaupt nicht krank) bis 7 (unter den extremsten krank)
6 Wochen
Änderung der Augmentations-Baseline für Non-Remitters im Behavior Rating Inventory of Executive Function – Adult Version (BRIEF-A) Scale Total Score in Woche 6
Zeitfenster: Augmentation Baseline und 6 Wochen
BRIEF-A ist ein validierter Fragebogen mit 75 Punkten, der aus drei Skalen besteht (Global Executive Composite, Behavioral Recognition Index und Metacognition Index). Die Items werden mit 1 (nie), 2 (manchmal) und 3 (oft) bewertet. Es gibt keinen Bereich für eine Gesamtpunktzahl. Rohskalenwerte werden verwendet, um interpretative Berichte zu entwickeln. Niedrigere Werte spiegeln eine bessere Funktion wider.
Augmentation Baseline und 6 Wochen
Änderung gegenüber der Augmentations-Baseline für Non-Remitter im Multidimensional Assessment of Fatigue (MAF) Scale Total Score in Woche 6
Zeitfenster: Augmentation Baseline und 6 Wochen
MAF enthält 16 Punkte, die auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr viel) bewertet werden. Die Antworten werden in einen globalen Ermüdungsindex mit Gesamtpunktzahlen von 1 (keine Ermüdung) bis 50 (starke Ermüdung) umgewandelt. Niedrigere Werte weisen auf weniger Ermüdung hin.
Augmentation Baseline und 6 Wochen
Veränderung gegenüber der Augmentations-Baseline für Non-Remitter im Quick Inventory of Depressive Symptomatology – Self-Report (QIDS-SR) Scale Total Score in Woche 6
Zeitfenster: Augmentation Baseline und 6 Wochen
QIDS-SR ist eine validierte, selbstberichtete Bewertungsskala, die 16 Punkte enthält, die auf einer Skala von 0-3 mit Gesamtpunktzahlen von 0 (keine Depression) bis 27 (sehr schwere Depression) bewertet werden. Niedrigere Werte weisen auf weniger Depressionen hin.
Augmentation Baseline und 6 Wochen
Änderung der Augmentations-Baseline für Remitter im MADRS-Gesamtscore in Woche 6 – LOCF
Zeitfenster: Augmentation Baseline und 6 Wochen
MADRS ist eine validierte Bewertungsskala mit 10 Punkten, wobei jeder Punkt auf einer Skala von 0-6 mit einer Gesamtpunktzahl von 0-60 bewertet wird. Niedrigere Werte weisen auf eine verringerte Schwere der Depression hin.
Augmentation Baseline und 6 Wochen
Änderung der Augmentations-Baseline für Remitter im HAM-D-Gesamtscore in Woche 6 – LOCF
Zeitfenster: Augmentation Baseline und 6 Wochen
Die HAM-D ist eine validierte Bewertungsskala, die aus 17 Items besteht. Neun der Items werden auf einer Skala von 0–4 bewertet und 8 Items werden auf einer Skala von 0–2 bewertet, was einen Gesamtbewertungsbereich von 0–52 ergibt. Ein Score von 0-7 wird allgemein als im normalen Bereich (oder in klinischer Remission) liegend angesehen, während ein Score von 20 oder höher auf einen erhöhten Schweregrad der Depression hinweist. Im Allgemeinen gilt: Je niedriger der Gesamtwert, desto geringer die Schwere der Depression.
Augmentation Baseline und 6 Wochen
Änderung der Augmentations-Baseline für Remitter im SDS-Gesamtwert in Woche 6
Zeitfenster: Augmentation Baseline und 6 Wochen
Entwickelt, um das Ausmaß zu bewerten, in dem Krankheitssymptome das Leben eines Probanden in 3 Bereichen beeinflussen: Arbeit/Schule, Soziales und Familie/Zuhause. Jeder Bereich wird auf einer Skala von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 10 (stark beeinträchtigt) mit einer Gesamtpunktzahl von 0 (nicht beeinträchtigt) bis 30 (stark beeinträchtigt) bewertet. Niedrigere Werte bedeuten weniger Beeinträchtigung.
Augmentation Baseline und 6 Wochen
Prozentsatz der Remittenten mit Verbesserung auf CGI-I in Woche 6 – LOCF
Zeitfenster: 6 Wochen
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) besteht aus einer 7-Punkte-Skala von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter). Verbesserung ist definiert als eine Bewertung von 1 (sehr viel verbessert) oder 2 (viel verbessert) auf der Skala.
6 Wochen
Bewertung in Remittern von CGI-S bei Augmentation Baseline
Zeitfenster: Augmentationsgrundlinie
CGI-S bewertet den Schweregrad des Zustands des Probanden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (normal, überhaupt nicht krank) bis 7 (unter den extremsten krank)
Augmentationsgrundlinie
Bewertung bei Remittern von CGI-S in Woche 6
Zeitfenster: 6 Wochen
CGI-S bewertet den Schweregrad des Zustands des Probanden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (normal, überhaupt nicht krank) bis 7 (unter den extremsten krank)
6 Wochen
Änderung der Augmentations-Baseline für Remitter im BRIEF-A-Skalen-Gesamtscore in Woche 6
Zeitfenster: Augmentationsbasis und 6 Wochen
BRIEF-A ist ein validierter Fragebogen mit 86 Punkten, der aus drei Skalen besteht (Global Executive Composite, Behavioral Recognition Index und Metacognition Index). Die Items werden mit 1 (nie), 2 (manchmal) und 3 (oft) bewertet. Niedrigere Werte spiegeln eine bessere Funktion wider.
Augmentationsbasis und 6 Wochen
Änderung der Augmentations-Baseline für Remitter im MAF-Skalen-Gesamtscore in Woche 6
Zeitfenster: Augmentationsbasis und 6 Wochen
MAF enthält 16 Punkte, die auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr viel) bewertet werden. Die Antworten werden in einen globalen Ermüdungsindex mit Gesamtpunktzahlen von 1 (keine Ermüdung) bis 50 (starke Ermüdung) umgewandelt. Niedrigere Werte weisen auf weniger Ermüdung hin.
Augmentationsbasis und 6 Wochen
Änderung der Augmentations-Baseline für Remitter im Gesamtwert der QIDS-SR-Skala in Woche 6
Zeitfenster: Augmentationsbasis und 6 Wochen
QIDS-SR ist eine validierte, selbstberichtete Bewertungsskala, die 16 Punkte enthält, die auf einer Skala von 0-3 mit Gesamtpunktzahlen von 0 (keine Depression) bis 27 (sehr schwere Depression) bewertet werden. Niedrigere Werte weisen auf weniger Depressionen hin.
Augmentationsbasis und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shire

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juli 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. August 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SPD489-203

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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