Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva tutkimus SPD489:stä aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) masennuslääkkeen vahvistavana hoitona

tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Shire

Vaihe 2, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu SPD489:n teho- ja turvallisuustutkimus 18–55-vuotiailla aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) masennuslääkkeen lisähoitona

SPD489:n tehokkuuden arvioimiseksi, kun sitä käytetään masennuslääkkeen lisäyksenä vakavan masennushäiriön (MDD) hoidossa mitattuna Montgomery-Ǻsbergin masennusarviointiasteikon (MADRS) kokonaispisteiden keskimääräisellä muutoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
246

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Pharmacology Research Institute (PRI)
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Affiliated Research Institute
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32809
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Atlanta Institute of Medicine & Research
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
        • Carman Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
        • Vince & Associates Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • North Star Medical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Research Network
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • FutureSearch Clinical Trials, LP
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Summit Research Network (Seattle), LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–55-vuotiaat aikuiset, joilla on ensisijainen diagnoosi ei-psykoottinen MDD

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vaste useisiin masennuslääkkeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Aktiivinen
Masennuslääke + SPD489
Lääke: Masennuslääke + SPD489 (lisdeksamfetamiinidimesylaatti)
Essitalopraamioksalaatti (masennuslääke) 20 mg/vrk suun kautta + 20, 30 tai 50 mg SPD489 suun kautta kerran päivässä 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • LDX, Vyvanse
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Masennuslääke + lumelääke
Lääke: Masennuslääke + lumelääke
Essitalopraamioksalaatti (masennuslääke) 20 mg/vrk suun kautta + lumelääke suun kautta kerran päivässä 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ei-lähettäjien lisäyksen perustasosta Montgomery-Ǻsbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) kokonaispistemäärästä viikolla 6 – viimeinen havainto siirretty eteenpäin (LOCF)
Aikaikkuna: Augmentaation perustaso, 6 viikkoa
MADRS on validoitu 10 kohdan luokitusasteikko, jossa jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-6 ja kokonaispistemäärä 0-60. Pienemmät pisteet osoittavat masennuksen vähentyneen vaikeuden.
Augmentaation perustaso, 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hamiltonin masennusasteikon (HAM-D) kokonaispistemäärästä ei-lähettäjien lisäyksen perustasosta - LOCF
Aikaikkuna: Augmentaation perustaso, 6 viikkoa
HAM-D on validoitu luokitusasteikko, joka koostuu 17 kohdasta. Yhdeksän pisteistä pisteytetään asteikolla 0-4 ja 8 kohtaa pisteytetään asteikolla 0-2, jolloin kokonaispistemäärä on 0-52. Pistemäärän 0–7 hyväksytään yleisesti olevan normaalin alueen sisällä (tai kliinisessä remissiossa), kun taas pistemäärä 20 tai enemmän osoittaa masennuksen lisääntynyttä vakavuutta. Yleensä mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä vähemmän vakava masennus.
Augmentaation perustaso, 6 viikkoa
Muutos Sheehanin vammaisuusasteikon (SDS) kokonaispistemäärästä ei-lähettäjien lisäyksen perustasosta viikolla 6
Aikaikkuna: Augmentaation perustaso, 6 viikkoa
Suunniteltu arvioimaan, missä määrin sairauden oireet vaikuttavat henkilön elämään kolmella alueella: työ/koulu, sosiaalinen ja perhe/koti. Kukin alue pisteytetään asteikolla 0 (ei vajaatoimintaa) 10:een (erittäin heikentynyt) kokonaispistemäärän ollessa 0 (vaurioitumaton) 30:een (erittäin heikentynyt). Pienemmät pisteet merkitsevät vähemmän heikkenemistä.
Augmentaation perustaso, 6 viikkoa
Niiden ei-lähettäjien prosenttiosuus, joiden kliinisen globaalin vaikutelman paraneminen (CGI-I) on parantunut viikolla 6 - LOCF
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) koostuu 7-pisteen asteikosta, joka vaihtelee 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi). Parantuminen määritellään asteikon pistemääräksi 1 (erittäin parantunut) tai 2 (paljon parantunut).
6 viikkoa
Kliinisen yleisen vaikutelman ja sairauden vaikeusasteen (CGI-S) arviointi ei-levitteissä
Aikaikkuna: Lisäyksen lähtötaso
CGI-S arvioi potilaan tilan vakavuuden 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden joukossa)
Lisäyksen lähtötaso
Kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman ja sairauden vakavuuden (CGI-S) arviointi viikolla 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
CGI-S arvioi potilaan tilan vakavuuden 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden joukossa)
6 viikkoa
Muutos ei-lähettäjien lisäyksen perustasosta johtajien tehtävien käyttäytymisluokitusluettelossa – aikuisversio (BRIEF-A) -asteikon kokonaispistemäärä viikolla 6
Aikaikkuna: Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
BRIEF-A on validoitu 75 kohdan kyselylomake, joka koostuu kolmesta asteikosta (Global Executive Composite, Behavioral Recognition Index ja Metacognition Index). Tuotteet on arvioitu 1 (ei koskaan), 2 (joskus) ja 3 (usein). Kokonaispistemäärälle ei ole vaihteluväliä. Raaka-asteikkopisteitä käytetään tulkitsevien raporttien kehittämiseen. Pienemmät pisteet heijastavat parempaa toimintaa.
Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
Muutos Augmentation Baselinesta ei-lähettäjille moniulotteisen väsymyksen arvioinnin (MAF) kokonaispistemäärässä viikolla 6
Aikaikkuna: Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
MAF sisältää 16 kohdetta, jotka on pisteytetty asteikolla 1 (ei ollenkaan) 10:een (paljon). Vastaukset muunnetaan maailmanlaajuiseksi väsymysindeksiksi, jonka kokonaispisteet vaihtelevat 1:stä (ei väsymystä) 50:een (vaikea väsymys). Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän väsymystä.
Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
Muutos masennusoireiden nopean inventaarion lisäyksen perustasosta ei-lähettäjien osalta – itseraportin (QIDS-SR) kokonaispistemäärä viikolla 6
Aikaikkuna: Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
QIDS-SR on validoitu, itseraportoitu arviointiasteikko, joka sisältää 16 kohtaa, jotka on pisteytetty asteikolla 0-3 ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 27:ään (erittäin vaikea masennus). Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusta.
Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
Muutos maksajien lisäyksen perustasosta MADRS-kokonaispisteissä viikolla 6 - LOCF
Aikaikkuna: Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
MADRS on validoitu 10 kohdan luokitusasteikko, jossa jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-6 ja kokonaispistemäärä 0-60. Pienemmät pisteet osoittavat masennuksen vähentyneen vaikeuden.
Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
Muutos maksajien lisäyksen perustasosta HAM-D-kokonaispisteissä viikolla 6 - LOCF
Aikaikkuna: Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
HAM-D on validoitu luokitusasteikko, joka koostuu 17 kohdasta. Yhdeksän pisteistä pisteytetään asteikolla 0-4 ja 8 kohtaa pisteytetään asteikolla 0-2, jolloin kokonaispistemäärä on 0-52. Pistemäärän 0–7 hyväksytään yleisesti olevan normaalin alueen sisällä (tai kliinisessä remissiossa), kun taas pistemäärä 20 tai enemmän osoittaa masennuksen lisääntynyttä vakavuutta. Yleensä mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä vähemmän vakava masennus.
Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
Muutos maksajien lisäyksen perustasosta SDS-kokonaispisteissä viikolla 6
Aikaikkuna: Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
Suunniteltu arvioimaan, missä määrin sairauden oireet vaikuttavat henkilön elämään kolmella alueella: työ/koulu, sosiaalinen ja perhe/koti. Kukin alue pisteytetään asteikolla 0 (ei vajaatoimintaa) 10:een (erittäin heikentynyt) kokonaispistemäärän ollessa 0 (vaurioitumaton) 30:een (erittäin heikentynyt). Pienemmät pisteet merkitsevät vähemmän heikkenemistä.
Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
Niiden lähettäjien prosenttiosuus, joiden CGI-I on parantunut viikolla 6 - LOCF
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) koostuu 7-pisteen asteikosta, joka vaihtelee 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi). Parantuminen määritellään asteikon pistemääräksi 1 (erittäin parantunut) tai 2 (paljon parantunut).
6 viikkoa
Arviointi CGI-S:n lähettäjissä Augmentation Baseline -tilassa
Aikaikkuna: Augmentaation perustaso
CGI-S arvioi potilaan tilan vakavuuden 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden joukossa)
Augmentaation perustaso
Arviointi CGI-S:n lähettäjissä viikolla 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
CGI-S arvioi potilaan tilan vakavuuden 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden joukossa)
6 viikkoa
Muutos maksajien lisäyksen perustasosta BRIEF-A-asteikon kokonaispistemäärässä viikolla 6
Aikaikkuna: Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
BRIEF-A on validoitu 86 kohdan kyselylomake, joka koostuu kolmesta asteikosta (Global Executive Composite, Behavioral Recognition Index ja Metacognition Index). Tuotteet on arvioitu 1 (ei koskaan), 2 (joskus) ja 3 (usein). Pienemmät pisteet heijastavat parempaa toimintaa.
Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
Muutos maksajien lisäyksen perustasosta MAF-asteikon kokonaispisteissä viikolla 6
Aikaikkuna: Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
MAF sisältää 16 kohdetta, jotka on pisteytetty asteikolla 1 (ei ollenkaan) 10:een (paljon). Vastaukset muunnetaan maailmanlaajuiseksi väsymysindeksiksi, jonka kokonaispisteet vaihtelevat 1:stä (ei väsymystä) 50:een (vaikea väsymys). Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän väsymystä.
Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
Muutos maksajien lisäyksen perustasosta QIDS-SR-asteikon kokonaispisteissä viikolla 6
Aikaikkuna: Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa
QIDS-SR on validoitu, itseraportoitu arviointiasteikko, joka sisältää 16 kohtaa, jotka on pisteytetty asteikolla 0-3 ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 27:ään (erittäin vaikea masennus). Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusta.
Augmentaation perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shire

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 4. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 4. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 18. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SPD489-203

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia