Hydrogelpflaster zur Behandlung von Ekzemen

Einschlusskriterien:

1. Der Proband hat das Einwilligungsformular und das Genehmigungsformular des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) unterzeichnet;
2. Männliches oder weibliches Subjekt mindestens 12 Jahre alt; Personen unter 18 Jahren benötigen die Zustimmung der Eltern oder eines offiziellen Vormunds.
3. Eine Ekzemdiagnose mit mindestens drei Läsionen, die nicht größer als 7 x 7 cm sind, entweder am Rumpf, an den Armen oder Beinen, die als Zielläsionen dienen würden. Die Läsionen müssen weit genug auseinander liegen, damit sich die Hydrogelpflaster nicht überlappen. Alle drei Läsionen müssen mindestens 5 von 12 Punkten auf der modifizierten EASI-Skala aufweisen. Jede der drei Läsionen darf im modifizierten EASI-Score nicht mehr als 1 Punkt voneinander abweichen. (Wenn der Proband spezifische Ekzemläsionen identifizieren kann, die stärker jucken, widerspenstiger sind und/oder dazu neigen, den Juckreiz-Kratz-Zyklus auszulösen, werden diese Läsionen bevorzugt als Zielläsionen ausgewählt.)
4. Jegliche zusätzlichen Diagnosen dürfen nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden nicht von der sicheren Teilnahme an dieser Studie ausschließen oder die Bewertung des Ekzems des Probanden beeinträchtigen;
5. Der Proband ist in der Lage, die Verwendung von Medikamenten oder Therapien (außer Studienmedikationen) zur Linderung von Ekzemen in den zu behandelnden Zielbereichen vollständig einzustellen;
6. Das Subjekt ist in der Lage, die Anwendung von systemischen Medikamenten oder Therapien (z. orale Medikamente, Phototherapie, pflanzliche Heilmittel oder Akupunktur) zur Linderung von Ekzemen;
7. Der Proband muss zuverlässig und geistig kompetent sein, um die Studienmessungen durchzuführen;
8. Der Proband ist in der Lage, die Studienanforderungen zu verstehen und stimmt zu, die Studienanforderungen einzuhalten, an Studienbesuchen teilzunehmen und die Einschränkungen während der Studie einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit ausschließlich Hand-, Gesichts-, Fuß- und/oder Leistendermatitis
2. Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Testmedikation;
3. Pigmentierung, ausgedehnte Narbenbildung oder pigmentierte Läsionen in betroffenen Bereichen, die die Bewertung der Wirksamkeitsparameter beeinträchtigen würden;
4. Klinisch infiziertes Ekzem zu Studienbeginn.
5. Jegliche Anzeichen von Atrophie in den Bereichen, die für die Behandlung mit topischen Kortikosteroiden ausgewählt wurden;
6. Probanden, die andere Medikamente (topisch oder systemisch) benötigen, die den Krankheitsverlauf während des Studienzeitraums beeinflussen können (z. orale Kortikosteroide, Immunsuppressiva, Antibiotika, sedierende Antihistaminika). Inhalative Steroide sind erlaubt.
7. Topische Therapien (außer nicht verschreibungspflichtigen Weichmachern) auf potenzielle Zielläsionen innerhalb einer Woche nach Beginn der Studienbehandlung;
8. Systemische Therapie, Phototherapie oder eine systemische Prüftherapie für Ekzeme innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt;
9. Das Subjekt gilt als unzuverlässig in Bezug auf die Einhaltung der Medikation oder die Einhaltung geplanter Termine, wie von den Ermittlern festgelegt.