Parche de hidrogel para el tratamiento del eccema

Criterios de inclusión:

1. El sujeto ha firmado el formulario de consentimiento informado y el formulario de autorización de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA);
2. Sujeto masculino o femenino de al menos 12 años de edad; los sujetos menores de 18 años necesitarán el consentimiento de los padres o tutores oficiales.
3. Un diagnóstico de eccema con al menos tres lesiones de no más de 7 por 7 cm en el tronco, los brazos o las piernas que servirían como lesiones diana. Las lesiones deben estar lo suficientemente separadas para que no haya una superposición de los parches de hidrogel. Las tres lesiones deben tener al menos 5 de 12 puntos en la escala EASI modificada. Cada una de las tres lesiones no debe tener más de 1 punto de diferencia entre sí en la puntuación EASI modificada. (Si el sujeto puede identificar lesiones de eczema específicas que son más pruriginosas, recalcitrantes y/o tienden a iniciar el ciclo de picazón-rascado, entonces esas lesiones se seleccionarán preferentemente como lesiones objetivo).
4. Cualquier diagnóstico adicional debe, en opinión del investigador, no impedir que el sujeto participe de manera segura en este estudio ni interferir con la evaluación del eccema del sujeto;
5. El sujeto puede suspender por completo el uso de cualquier medicamento o terapia (aparte de los medicamentos del estudio) para el alivio del eczema en las áreas objetivo a tratar;
6. El sujeto puede interrumpir por completo el uso de cualquier medicación o terapia sistémica (p. medicamentos orales, fototerapia, remedios a base de hierbas o acupuntura) para el alivio del eccema;
7. El sujeto debe ser confiable y mentalmente competente para completar las mediciones del estudio;
8. El sujeto puede comprender y acepta cumplir con los requisitos del estudio, asistir a las visitas del estudio y cumplir con las restricciones durante el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con dermatitis exclusivamente en manos, cara, pies y/o ingle
2. Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de los medicamentos de prueba;
3. Pigmentación, cicatrización extensa o lesiones pigmentadas en las áreas afectadas que podrían interferir con la evaluación de los parámetros de eficacia;
4. Eccema clínicamente infectado al inicio del estudio.
5. Cualquier evidencia de atrofia en las áreas seleccionadas para el tratamiento con corticosteroides tópicos;
6. Sujetos que requieran cualquier otro medicamento (tópico o sistémico) que pueda afectar el curso de la enfermedad durante el período de estudio (p. corticosteroides orales, inmunosupresores, antibióticos, antihistamínicos sedantes). Se permitirán esteroides inhalados.
7. Terapias tópicas (que no sean emolientes de venta libre) sobre posibles lesiones diana dentro de la semana posterior al inicio del tratamiento del estudio;
8. Terapia sistémica, fototerapia o una terapia de investigación sistémica para el eczema dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio;
9. Se considera que el sujeto no es confiable en cuanto al cumplimiento de la medicación o la adherencia a las citas programadas según lo determinen los investigadores.