Atemtraining bei Asthma
Zielgerichtete CO2-Werte beim Atemtraining für Asthma
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75204
- Baylor University Medical Center (BUMC)
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75275
- Southern Methodist University (SMU)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen zwischen 18 und 65 Jahren
- Englisch angemessen verstehen und lesen
- Eine zuvor dokumentierte Vorgeschichte von Asthma von intermittierendem bis schwerem (Symptome plus objektive Dokumentation einer zumindest teilweise reversiblen Atemwegsobstruktion)
- Bereit, sich einem 5-stündigen Atemtrainingskurs zu unterziehen
- Aktuelle Asthmasymptome
Ausschlusskriterien:
- Klinisch signifikante Herzerkrankung
- Klinisch signifikante zerebrovaskuläre Erkrankung
- Klinisch signifikante Schilddrüsenfunktionsstörung
- Außer Kontrolle geratener Diabetes
- Anwendung von oralen Kortikosteroiden in den letzten 3 Monaten
- Aktive Raucher oder mehr als 10 Packungsjahre
- Klinisch signifikante chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Klinisch signifikantes Emphysem
- Aktuelle Alkohol- und Substanzabhängigkeit
- Psychotische Störungen und hohes Risiko für Persönlichkeitsstörungen
- Nachdem Sie frühere Atemtrainingsübungen für Asthma erhalten haben
- Nicht bereit, auf die Einnahme der morgendlichen Dosis ihres Langzeit-Bronchodilatators oder Leukotrien-Hemmers oder auf die Anwendung ihrer kurzwirksamen Beta-2-adrenergen Agonisten oder anticholinergen Bronchodilatatoren für 8 Stunden vor der Vorbehandlung, Nachbehandlung und 1-Monats-Folge zu verzichten -up- und 6-Monats-Follow-up-Bewertungen (Vom Absetzen des Medikaments wird abgeraten, wenn bei den Patienten vor den Bewertungen signifikante Symptome auftreten sollten. Ihnen wird angeboten, den Termin zu verschieben, ohne dass dies Folgen für ihre Immatrikulation in die Studie hat.)
- Arbeiter in der Nachtschicht
- Tuberkulose
- Schwanger, planen, schwanger zu werden oder stillen während der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Atemtraining
Die Patienten erhalten ein Biofeedback-unterstütztes Atemtraining
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Die Patienten lernen, ihr Atemmuster zu ändern, indem sie langsam, regelmäßig und flach abdominal atmen, um ihre PCO2-Werte mit Hilfe eines Biofeedback-Geräts zu erhöhen.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Atembewusstsein
Die Patienten erhalten ein durch Biofeedback unterstütztes Atembewusstseinstraining.
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Die Patienten lernen, ihr Atemmuster zu ändern, indem sie mit einem Biofeedback-Gerät langsam und regelmäßig abdominal atmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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pCO2-Werte (als Indikator für den Erfolg der Trainingsmanipulation)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten führen die Patienten während der gesamten Dauer täglich Selbsteinschätzungen durch. und Nachbehandlung 2 h Überwachung
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Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten führen die Patienten während der gesamten Dauer täglich Selbsteinschätzungen durch. und Nachbehandlung 2 h Überwachung
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tägliche PEF-Variabilität (als Indikator für Asthma-Pathophysiologie und -kontrolle)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Asthmakontrolltest (als Selbstberichtsindikator für Asthmakontrolle)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up. Weitere Bewertungen werden zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten vorgenommen.
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Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up. Weitere Bewertungen werden zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten vorgenommen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Atemfrequenz aus Kapnometrie und weitere Messungen der Beatmung aus ambulanten Aufzeichnungen (als weitere Indikatoren für den Erfolg der Trainingsmanipulation)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten führen die Patienten während der gesamten Dauer täglich Selbsteinschätzungen durch. und Nachbehandlung 2 h Überwachung
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Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten führen die Patienten während der gesamten Dauer täglich Selbsteinschätzungen durch. und Nachbehandlung 2 h Überwachung
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FeNO
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten
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Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten
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Hyperreaktivität der Atemwege durch Methacholin
Zeitfenster: bei der Vorbehandlung und optional bei der Nachsorge nach 1 Monat
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bei der Vorbehandlung und optional bei der Nachsorge nach 1 Monat
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spirometrische Lungenfunktion und Atemwiderstand (als weitere Indikatoren der Asthma-Pathophysiologie)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten führen die Patienten täglich Selbsteinschätzungen durch.
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Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten führen die Patienten täglich Selbsteinschätzungen durch.
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gemeldete Symptome
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten führen die Patienten täglich Selbsteinschätzungen durch
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Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten führen die Patienten täglich Selbsteinschätzungen durch
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überwachte Verwendung von Bronchodilatatoren
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten, zeichnen die Patienten die Nutzung während der Behandlung auf
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Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten, zeichnen die Patienten die Nutzung während der Behandlung auf
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berichtete Verwendung von inhalativen Kortikosteroiden (als Selbstbericht und Verhaltensindikatoren für die Asthmakontrolle)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten
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Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten
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Auswirkungen auf die wahrgenommene allgemeine Kontrolle des Asthma-Managements, die Asthma-Selbstwirksamkeit und die Auswirkung und Kontrolle von Asthmaauslösern (als Indikator für das Asthma-Selbstmanagement)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten
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Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten
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körperlicher und psychischer Gesundheitszustand, Stress, Angst und Depression (als Indikatoren des allgemeinen Wohlbefindens)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten
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Gemessen vor der Behandlung, nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up, zu Beginn jeder der fünf wöchentlichen Trainingseinheiten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alicia Meuret, PhD, SMU
- Hauptermittler: Thomas Ritz, PhD, SMU
- Hauptermittler: Mark Millard, MD, BUMC
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01HL89761-2
- SMU IRB:KS08-051
- Baylor IRB: 001-180
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