Hengitysharjoitus astman hoitoon
CO2-tasojen kohdistaminen astman hengitysharjoitteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
- Baylor University Medical Center (BUMC)
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75275
- Southern Methodist University (SMU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet tai naiset
- Ymmärrä ja lue englantia riittävästi
- Aiemmin dokumentoitu astmahistoria ajoittaisesta vaikeaan (oireet sekä objektiivinen dokumentaatio ainakin osittain palautuvasta ilmavirtauksen tukkeutumisesta)
- Valmis 5-kertaisen hengitysharjoituskurssin
- Nykyiset astman oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus
- Kliinisesti merkittävä aivoverisuonitauti
- Kliinisesti merkittävä kilpirauhasen toimintahäiriö
- Hallitsematon diabetes
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aktiiviset tupakoitsijat tai yli 10 pakkausvuotta
- Kliinisesti merkittävä krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Kliinisesti merkittävä emfyseema
- Nykyinen alkoholi- ja päihderiippuvuus
- Psykoottiset häiriöt ja suuri riski persoonallisuushäiriöille
- Saanut aikaisempia hengitysharjoituksia astman hoitoon
- He eivät halua pidättäytyä ottamasta aamuannosta pitkäaikaista bronkodilataattoria tai leukotrieeni-inhibiittoriaan tai käyttämästä lyhytvaikutteisia beeta-2-adrenergisiä agonisteja tai antikolinergisiä keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä 8 tunnin ajan ennen esihoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa -seuranta ja 6 kuukauden seurantaarvioinnit (Lääkityksen lopettamista ei suositella, jos potilaalla ilmenee merkittäviä oireita ennen arviointeja. Heille tarjotaan ajankohtaa uudelleen ilman, että heillä on seurauksia heidän tutkimukseen ilmoittautumiseensa.)
- Yövuorotyöntekijät
- Tuberkuloosi
- Raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hengitysharjoittelu
Potilaat saavat biofeedback-avusteista hengityskoulutusta
|
Potilaat oppivat muuttamaan hengitystottumuksiaan hengittämällä vatsaan, hitaasti, säännöllisesti ja pinnallisesti PCO2-tason nostamiseksi biofeedback-laitteen avulla.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hengitystietoisuus
Potilaat saavat biofeedback-avusteista hengitystietoisuuskoulutusta.
|
Potilaat oppivat muuttamaan hengitystyyliään hengittämällä vatsaan, hitaasti, säännöllisesti käyttämällä biofeedback-laitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pCO2-tasot (harjoittelun onnistumisen indikaattorina)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat suorittavat itsearviointeja päivittäin koko hoitojakson ajan. ja hoidon jälkeinen 2 tunnin seuranta
|
Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat suorittavat itsearviointeja päivittäin koko hoitojakson ajan. ja hoidon jälkeinen 2 tunnin seuranta
|
|
vuorokauden PEF-vaihtelu (astman patofysiologian ja kontrollin indikaattorina)
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito, 1 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
esihoito, jälkihoito, 1 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Astmakontrollitesti (astman hallinnan itseraportointiindikaattorina)
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa. Lisäarvioinnit tehdään jokaisen viiden viikoittaisen harjoituksen alussa.
|
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa. Lisäarvioinnit tehdään jokaisen viiden viikoittaisen harjoituksen alussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hengitystiheys kapnometriasta ja ventilaation lisämittaukset ambulatorisista tallenteista (lisäindikaattoreina harjoituksen manipuloinnin onnistumisesta)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat suorittavat itsearviointeja päivittäin koko hoitojakson ajan. ja hoidon jälkeinen 2 tunnin seuranta
|
Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat suorittavat itsearviointeja päivittäin koko hoitojakson ajan. ja hoidon jälkeinen 2 tunnin seuranta
|
|
FeNO
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa kunkin viiden viikoittaisen harjoituksen alussa
|
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa kunkin viiden viikoittaisen harjoituksen alussa
|
|
metakoliinin aiheuttama hengitysteiden hyperreaktiivisuus
Aikaikkuna: esikäsittelyssä ja valinnaisesti 1 kuukauden seurannassa
|
esikäsittelyssä ja valinnaisesti 1 kuukauden seurannassa
|
|
spirometrinen keuhkojen toiminta ja hengitysvastus (astman patofysiologian lisäindikaattoreina)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat suorittavat itsearviointeja päivittäin koko ajan.
|
Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat suorittavat itsearviointeja päivittäin koko ajan.
|
|
raportoidut oireet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat suorittavat itsearviointeja päivittäin koko ajan.
|
Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat suorittavat itsearviointeja päivittäin koko ajan.
|
|
valvottu bronkodilataattorin käyttöä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat kirjaavat käytön koko hoidon ajan.
|
Ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurantaa ja 6 kuukauden seurantaa mitattuna kunkin viiden viikoittaisen harjoituskerran alussa potilaat kirjaavat käytön koko hoidon ajan.
|
|
ilmoitettu inhaloitavien kortikosteroidien käyttö (itseraporttina ja astman hallinnan käyttäytymisindikaattoreina)
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa kunkin viiden viikoittaisen harjoituksen alussa
|
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa kunkin viiden viikoittaisen harjoituksen alussa
|
|
vaikutukset astman hoidon yleiseen hallintaan, astman itsetehokkuuteen ja astman laukaisimien vaikutukseen ja hallintaan (astman itsehoidon indikaattorina)
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa kunkin viiden viikoittaisen harjoituksen alussa
|
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa kunkin viiden viikoittaisen harjoituksen alussa
|
|
fyysinen ja henkinen terveydentila, stressi, ahdistus ja masennus (yleisen hyvinvoinnin indikaattoreita)
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa kunkin viiden viikoittaisen harjoituksen alussa
|
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa kunkin viiden viikoittaisen harjoituksen alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alicia Meuret, PhD, SMU
- Päätutkija: Thomas Ritz, PhD, SMU
- Päätutkija: Mark Millard, MD, BUMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01HL89761-2
- SMU IRB:KS08-051
- Baylor IRB: 001-180
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .