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Wirkung des pH-Werts und der Fluoridkonzentration von Zahnputzmitteln auf die Karieskontrolle (EPHFCDCC)

20. August 2012 aktualisiert von: Marilia Afonso Rabelo Buzalaf, University of Sao Paulo

Wirkung des pH-Werts und der Fluoridkonzentration von flüssigen Zahncremes auf die Karieskontrolle in einem fluoridierten Bereich: eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Gesamtwirkung des pH-Werts und der Fluoridkonzentration von flüssigen Zahnputzmitteln bei der Kontrolle von Zahnkaries bei Kindern in einem fluoridierten Bereich durch visuelle Inspektion und die Methode der quantitativen lichtinduzierten Fluoreszenz (QLF) zu bewerten. Die F-Konzentration in den Zehennägeln einer Teilprobe der aufgenommenen Kinder wird bewertet, um die Bioverfügbarkeit von F aus diesen Formulierungen zu bewerten, und die Bewertung der Konzentration des in den Biofilm eingebauten Fluorids erfolgt 6 Monate nach Beginn der Verwendung von Zahnputzmitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zahnputzmittel gelten als einer der Faktoren, die zur erhöhten Prävalenz von Zahnfluorose beitragen, da Kinder in der frühen Kindheit beim Zähneputzen normalerweise viel davon essen. Als Alternative zur Reduzierung von Fluorose wurde vorgeschlagen, die Konzentration von Fluorid-Zahnpasta zu reduzieren, jedoch ist ihre Wirksamkeit nicht gut belegt, da sie ansteigt, wenn der pH-Wert der Zahnpasta sauer ist, mit einer größeren Diffusion von F in den Zahnschmelz. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Gesamtwirkung des pH-Werts und der Fluoridkonzentration von flüssigen Zahnpasten bei der Kontrolle von Kinderzahnkaries in einem fluoridierten Bereich zu bewerten. Eine randomisierte Doppelblindstudie wird mit etwa 360 Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren in öffentlichen Kindertagesstätten in einem fluoridierten Bereich durchgeführt. Die Kinder werden von zwei Untersuchern untersucht und nach Kariesaktivität eingeteilt. 12 Monate lang verwenden die Kinder 3 mal täglich eine der zu testenden Zahnpasten mit unterschiedlichen Fluoridkonzentrationen und pH-Werten. Am Ende dieses Zeitraums werden die Kinder von denselben Untersuchern untersucht, um das Fortschreiten der Läsionen zu überprüfen. Klinische Untersuchungen sollten von 2 kalibrierten Untersuchern (kappa 0,8) zu Studienbeginn und nach 12 Monaten durchgeführt werden. Die diagnostischen Kriterien der Kariesaktivität (aktiv, inaktiv) und der Integrität der Oberfläche der Läsion werden verwendet. Es wird eine quantitative Bewertung der Fluoreszenz kariöser Läsionen mit einem tragbaren QLF-Gerät durchgeführt. Bei der Hälfte der Probe werden Nägel und Plaque 6 Monate nach Beginn der Verwendung von Zahnputzmitteln gesammelt. Plaqueproben werden unter Verwendung einer ionenspezifischen Elektrode nach Diffusion mit Hexamethyldisiloxan-erleichtertem Disiloxan (HMDS) auf Fluorid analysiert. Das Vorhandensein von Nägeln F wird wie oben beschrieben analysiert. Für die statistische Analyse werden ANOVA und Test für individuelle Vergleiche verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
315

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilien
        • Public primary schools in Bauru

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >= 2 Jahre und <= 4 Jahre
  • Keine Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor der Auswahl;
  • Keine sehr großen kariösen Läsionen oder Dentinempfindlichkeit während der Studie (wenn dies auftritt, wird das Kind zur Behandlung überwiesen);
  • Unterschrift der Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von kieferorthopädischen Geräten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kariesaktiv 550 ppm F, pH 7,0
Dieser Arm zielt darauf ab, die Gesamtwirkung des pH-Werts und der Fluoridkonzentration der Zahncreme auf die Karieskontrolle bei kariesaktiven Kindern in einem fluoridierten Bereich zu bewerten. Ein Tropfen der LD (flüssige Zahncreme) sollte 12 Monate lang dreimal täglich verwendet werden.
Sonstiges: Fluoridarme und herkömmliche Zahncremes mit unterschiedlichem pH-Wert
Vergleich verschiedener Zahnpasta-Fluoridkonzentrationen und pH-Werte zur Karieskontrolle
Andere Namen:
  • Zahncreme mit 550 ppm F (NaF) und neutralem pH (7,0)
  • Zahncreme mit 550 ppm F (NaF) und saurem pH (4,5)
  • Zahncreme mit 1100 ppm F (NaF) und neutralem pH (7,0)
Aktiver Komparator: Kariesaktiv 550 ppm F, pH 4,5
Dieser Arm zielt darauf ab, die Gesamtwirkung des pH-Werts und der Fluoridkonzentration der Zahncreme auf die Karieskontrolle bei kariesaktiven Kindern in einem fluoridierten Bereich zu bewerten. Ein Tropfen der LD (flüssige Zahncreme) sollte 12 Monate lang dreimal täglich verwendet werden.
Sonstiges: Fluoridarme und herkömmliche Zahncremes mit unterschiedlichem pH-Wert
Vergleich verschiedener Zahnpasta-Fluoridkonzentrationen und pH-Werte zur Karieskontrolle
Andere Namen:
  • Zahncreme mit 550 ppm F (NaF) und neutralem pH (7,0)
  • Zahncreme mit 550 ppm F (NaF) und saurem pH (4,5)
  • Zahncreme mit 1100 ppm F (NaF) und neutralem pH (7,0)
Aktiver Komparator: Kariesaktiv 1100 ppm F, pH 7,0
Dieser Arm zielt darauf ab, die Gesamtwirkung des pH-Werts und der Fluoridkonzentration der Zahncreme auf die Karieskontrolle bei kariesaktiven Kindern in einem fluoridierten Bereich zu bewerten. Ein Tropfen der LD (flüssige Zahncreme) sollte 12 Monate lang dreimal täglich verwendet werden.
Sonstiges: Fluoridarme und herkömmliche Zahncremes mit unterschiedlichem pH-Wert
Vergleich verschiedener Zahnpasta-Fluoridkonzentrationen und pH-Werte zur Karieskontrolle
Andere Namen:
  • Zahncreme mit 550 ppm F (NaF) und neutralem pH (7,0)
  • Zahncreme mit 550 ppm F (NaF) und saurem pH (4,5)
  • Zahncreme mit 1100 ppm F (NaF) und neutralem pH (7,0)
Aktiver Komparator: Kariesinaktiv 550 ppm F, pH 7,0
Dieser Arm zielt darauf ab, die Gesamtwirkung des pH-Werts und der Fluoridkonzentration der Zahncreme auf die Karieskontrolle bei kariesinaktiven Kindern in einem fluoridierten Bereich zu bewerten. Ein Tropfen der LD (flüssige Zahncreme) sollte 12 Monate lang dreimal täglich verwendet werden.
Sonstiges: Fluoridarme und herkömmliche Zahncremes mit unterschiedlichem pH-Wert
Vergleich verschiedener Zahnpasta-Fluoridkonzentrationen und pH-Werte zur Karieskontrolle
Andere Namen:
  • Zahncreme mit 550 ppm F (NaF) und neutralem pH (7,0)
  • Zahncreme mit 550 ppm F (NaF) und saurem pH (4,5)
  • Zahncreme mit 1100 ppm F (NaF) und neutralem pH (7,0)
Aktiver Komparator: Kariesinaktiv 550 ppm F, pH 4,5
Dieser Arm zielt darauf ab, die Gesamtwirkung des pH-Werts und der Fluoridkonzentration der Zahncreme auf die Karieskontrolle bei kariesinaktiven Kindern in einem fluoridierten Bereich zu bewerten. Ein Tropfen der LD (flüssige Zahncreme) sollte 12 Monate lang dreimal täglich verwendet werden.
Sonstiges: Fluoridarme und herkömmliche Zahncremes mit unterschiedlichem pH-Wert
Vergleich verschiedener Zahnpasta-Fluoridkonzentrationen und pH-Werte zur Karieskontrolle
Andere Namen:
  • Zahncreme mit 550 ppm F (NaF) und neutralem pH (7,0)
  • Zahncreme mit 550 ppm F (NaF) und saurem pH (4,5)
  • Zahncreme mit 1100 ppm F (NaF) und neutralem pH (7,0)
Aktiver Komparator: Kariesinaktiv 1100 ppm F, pH 7,0
Dieser Arm zielt darauf ab, die Gesamtwirkung des pH-Werts und der Fluoridkonzentration der Zahncreme auf die Karieskontrolle bei kariesinaktiven Kindern in einem fluoridierten Bereich zu bewerten. Ein Tropfen der LD (flüssige Zahncreme) sollte 12 Monate lang dreimal täglich verwendet werden.
Sonstiges: Fluoridarme und herkömmliche Zahncremes mit unterschiedlichem pH-Wert
Vergleich verschiedener Zahnpasta-Fluoridkonzentrationen und pH-Werte zur Karieskontrolle
Andere Namen:
  • Zahncreme mit 550 ppm F (NaF) und neutralem pH (7,0)
  • Zahncreme mit 550 ppm F (NaF) und saurem pH (4,5)
  • Zahncreme mit 1100 ppm F (NaF) und neutralem pH (7,0)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Konzentration des in den Biofilm eingebauten Fluorids, durchgeführt 6 Monate nach Beginn der Verwendung von Zahnputzmitteln.
Zeitfenster: 6 Monate
Plaqueproben wurden unter Verwendung einer ionenspezifischen Elektrode nach Diffusion mit Hexamethyldisiloxan-erleichtertem Disiloxan (HMDS) auf Fluorid analysiert.
6 Monate
Bewertung der Konzentration von in die Zehennägel der Teilnehmer eingebautem Fluorid 6 Monate nach Beginn der Verwendung von Zahnputzmitteln.
Zeitfenster: 6 Monate
Nagelproben wurden unter Verwendung einer ionenspezifischen Elektrode nach Diffusion mit Hexamethyldisiloxan-erleichtertem Disiloxan (HMDS) auf Fluorid analysiert.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kariesprogression bei kariesaktiven Kindern nach 1 Jahr nach Art der verwendeten Zahnpasta
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
Die Progression oder Regression der Läsionen wurde anhand der Daten aus den Untersuchungen zu Studienbeginn und nach 12 Monaten bewertet. Der Nettozuwachs wurde aus der Differenz zwischen Progression und Regression der Läsionen berechnet. Die Läsionen wurden als fortgeschritten angesehen, wenn eine gesunde Oberfläche oder inaktive nicht kavitierte (INC) Kariesläsion nach 12 Monaten als aktive nicht kavitierte Kariesläsion (ANC) oder Kavität (unbehandelte Kavität oder gefüllter Zahn) neu bewertet wurde. Die Regression der Läsionen wurde berücksichtigt, wenn eine ANC-Läsion nach 12 Monaten als INC-Läsion oder gesunde Oberfläche neu bewertet wurde.
Grundlinie und 12 Monate
Kariesrückgang bei kariesaktiven Kindern nach 1 Jahr, je nach Art der verwendeten Zahnpasta
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
Die Progression oder Regression der Läsionen wurde anhand der Daten aus den Untersuchungen zu Studienbeginn und nach 12 Monaten bewertet. Der Nettozuwachs wurde aus der Differenz zwischen Progression und Regression der Läsionen berechnet. Die Läsionen wurden als fortgeschritten angesehen, wenn eine gesunde Oberfläche oder inaktive nicht kavitierte (INC) Kariesläsion nach 12 Monaten als aktive nicht kavitierte Kariesläsion (ANC) oder Kavität (unbehandelte Kavität oder gefüllter Zahn) neu bewertet wurde. Die Regression der Läsionen wurde berücksichtigt, wenn eine ANC-Läsion nach 12 Monaten als INC-Läsion oder gesunde Oberfläche neu bewertet wurde.
Grundlinie und 12 Monate
Kariesprogression bei kariesaktiven Kindern nach 1 Jahr, je nach Art der verwendeten Zahnpasta, bewertet mit der Quantitative Light Induced Method (QLF) (Fluoreszenzänderung (∆F in %))
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
Die Progression der White-Spot-Läsionen wurde auch durch den QLF in einer Teilstichprobe von 75 kariesaktiven Kindern bestimmt. Die Bilder wurden von den Milchzähnen aufgenommen, die mindestens eine glatte Oberfläche mit einer klinisch sichtbaren ANC aufwiesen. Für jede Läsion wurden die Fluoreszenzänderung (∆F in %) und die Fläche der Läsion (mm^2) (Basislinie – 12 Monate) von der Software bei der QLF-Schwelle von 5 % berechnet. Ein negativer ∆F-Wert zeigt eine Kariesregression an.
Grundlinie und 12 Monate
Kariesprogression bei kariesaktiven Kindern nach 1 Jahr, je nach Art der verwendeten Zahnpasta, bewertet mit der Quantitative Light Induced Method (QLF) (Läsionsfläche (mm^2))
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
Die Progression der White-Spot-Läsionen wurde auch durch den QLF in einer Teilstichprobe von 75 kariesaktiven Kindern bestimmt. Die Bilder wurden von den Milchzähnen aufgenommen, die mindestens eine glatte Oberfläche mit einer klinisch sichtbaren ANC aufwiesen. Für jede Läsion wurden die Fluoreszenzänderung (∆F in %) und die Fläche der Läsion (mm^2) (Basislinie – 12 Monate) von der Software bei der QLF-Schwelle von 5 % berechnet.
Grundlinie und 12 Monate
Kariesprogression bei kariesinaktiven Kindern nach 1 Jahr nach Art der verwendeten Zahnpasta
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
Die Progression der Läsionen wurde anhand der Daten aus den Untersuchungen zu Studienbeginn und nach 12 Monaten bewertet. Die Läsionen wurden als fortgeschritten angesehen, wenn eine gesunde Oberfläche oder eine inaktive, nicht kavitierte (INC) Kariesläsion nach 12 Monaten als ANC-Läsion oder Kavität (unbehandelte Kavität oder gefüllter Zahn) neu bewertet wurde.
Grundlinie und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marília AR Buzalaf, PhD, Bauru Dental School, University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • USP0162009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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