Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pH i stężenia fluorków w środkach do czyszczenia zębów na kontrolę próchnicy (EPHFCDCC)

20 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Marilia Afonso Rabelo Buzalaf, University of Sao Paulo

Wpływ pH i stężenia fluoru w płynnych środkach do czyszczenia zębów na kontrolę próchnicy w obszarze fluoryzowanym: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę ogólnego wpływu pH i stężenia fluoru w płynnych środkach do czyszczenia zębów na zwalczanie próchnicy u dzieci w obszarze fluorowanym, poprzez kontrolę wizualną i metodę ilościowej fluorescencji indukowanej światłem (QLF). Stężenie F w paznokciach stóp u podpróbki włączonych dzieci zostanie ocenione w celu oceny biodostępności F z tych preparatów, a ocena stężenia fluoru wbudowanego w biofilm zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania środków do czyszczenia zębów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Środki do czyszczenia zębów zostały uznane za jedną z przyczyn zwiększonej częstości występowania fluorozy zębów, ze względu na fakt, że dzieci we wczesnym dzieciństwie zwykle zjadają ich dużo podczas szczotkowania. Jako alternatywę dla redukcji fluorozy sugerowano zmniejszenie stężenia pasty do zębów z fluorem, jednak jej skuteczność nie jest dobrze ustalona, ​​zwiększając się, gdy pH pasty do zębów jest kwaśne, z większą dyfuzją F w szkliwie. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę ogólnego wpływu pH i stężenia fluorków w płynnych środkach do czyszczenia zębów na zwalczanie próchnicy u dzieci na obszarze fluoryzowanym. Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą zostanie przeprowadzone z udziałem około 360 dzieci w wieku od 2 do 4 lat w publicznych ośrodkach opieki dziennej zlokalizowanych na obszarze fluoryzowanym. Dzieci będą badane przez dwóch egzaminatorów i klasyfikowane według aktywności próchnicy. Przez 12 miesięcy dzieci będą stosować 3 razy dziennie jedną z testowanych past o różnym stężeniu fluoru i pH. Pod koniec tego okresu dzieci będą badane przez tych samych egzaminatorów, aby sprawdzić postęp zmian. Badania kliniczne powinny być wykonywane przez 2 wykalibrowanych egzaminatorów (kappa 0,8) na początku badania i po 12 miesiącach. Zastosowane zostaną kryteria diagnostyczne aktywności próchnicy (czynnej, nieaktywnej) oraz integralności powierzchni zmiany. Przeprowadzona zostanie ilościowa ocena fluorescencji zmian próchniczych za pomocą przenośnego sprzętu QLF. Z połowy próbki zostaną pobrane paznokcie i płytka nazębna po 6 miesiącach od rozpoczęcia stosowania środków do czyszczenia zębów. Próbki płytki nazębnej będą analizowane na obecność fluoru przy użyciu elektrody jonospecyficznej po dyfuzji z disiloksanem wspomaganym heksametylodisiloksanem (HMDS). Obecność gwoździ F będzie analizowana w sposób opisany powyżej. Do analizy statystycznej wykorzystana zostanie analiza ANOVA oraz test dla poszczególnych porównań.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
315

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brazylia
        • Public primary schools in Bauru

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 2 lata i <= 4 lata
  • Nieuczestniczenie w żadnym innym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy poprzedzających selekcję;
  • Brak bardzo dużych ubytków próchnicowych lub nadwrażliwości zębiny w trakcie badania (w takim przypadku dziecko zostanie skierowane na leczenie);
  • Podpis świadomej zgody rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie aparatów ortodontycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Aktywny dla próchnicy 550 ppm F, pH 7,0
Ta grupa ma na celu ocenę ogólnego wpływu pH i stężenia fluoru środka do czyszczenia zębów na zwalczanie próchnicy u dzieci aktywnych próchnicowo na fluoryzowanym obszarze. Jedną kroplę LD (płynnego środka do czyszczenia zębów) należy stosować 3 razy dziennie przez 12 miesięcy.
Inny: Niskofluorkowe i konwencjonalne środki do czyszczenia zębów o różnym pH
Porównanie różnych stężeń fluorków i pH w środkach do czyszczenia zębów na zwalczanie próchnicy
Inne nazwy:
  • Środek do czyszczenia zębów z 550 ppm F (NaF) i neutralnym pH (7,0)
  • Środek do czyszczenia zębów z 550 ppm F (NaF) i kwaśnym pH (4,5)
  • Środek do czyszczenia zębów z 1100 ppm F (NaF) i neutralnym pH (7,0)
Aktywny komparator: Aktywny dla próchnicy 550 ppm F, pH 4,5
Ta grupa ma na celu ocenę ogólnego wpływu pH i stężenia fluoru środka do czyszczenia zębów na zwalczanie próchnicy u dzieci aktywnych próchnicowo na fluoryzowanym obszarze. Jedną kroplę LD (płynnego środka do czyszczenia zębów) należy stosować 3 razy dziennie przez 12 miesięcy.
Inny: Niskofluorkowe i konwencjonalne środki do czyszczenia zębów o różnym pH
Porównanie różnych stężeń fluorków i pH w środkach do czyszczenia zębów na zwalczanie próchnicy
Inne nazwy:
  • Środek do czyszczenia zębów z 550 ppm F (NaF) i neutralnym pH (7,0)
  • Środek do czyszczenia zębów z 550 ppm F (NaF) i kwaśnym pH (4,5)
  • Środek do czyszczenia zębów z 1100 ppm F (NaF) i neutralnym pH (7,0)
Aktywny komparator: Aktywny dla próchnicy 1100 ppm F, pH 7,0
Ta grupa ma na celu ocenę ogólnego wpływu pH i stężenia fluoru środka do czyszczenia zębów na zwalczanie próchnicy u dzieci aktywnych próchnicowo na fluoryzowanym obszarze. Jedną kroplę LD (płynnego środka do czyszczenia zębów) należy stosować 3 razy dziennie przez 12 miesięcy.
Inny: Niskofluorkowe i konwencjonalne środki do czyszczenia zębów o różnym pH
Porównanie różnych stężeń fluorków i pH w środkach do czyszczenia zębów na zwalczanie próchnicy
Inne nazwy:
  • Środek do czyszczenia zębów z 550 ppm F (NaF) i neutralnym pH (7,0)
  • Środek do czyszczenia zębów z 550 ppm F (NaF) i kwaśnym pH (4,5)
  • Środek do czyszczenia zębów z 1100 ppm F (NaF) i neutralnym pH (7,0)
Aktywny komparator: Nieaktywna próchnica 550 ppm F, pH 7,0
Ta grupa ma na celu ocenę ogólnego wpływu pH i stężenia fluoru środka do czyszczenia zębów na zwalczanie próchnicy u nieaktywnych próchnicowo dzieci z obszaru fluoryzowanego. Jedną kroplę LD (płynnego środka do czyszczenia zębów) należy stosować 3 razy dziennie przez 12 miesięcy.
Inny: Niskofluorkowe i konwencjonalne środki do czyszczenia zębów o różnym pH
Porównanie różnych stężeń fluorków i pH w środkach do czyszczenia zębów na zwalczanie próchnicy
Inne nazwy:
  • Środek do czyszczenia zębów z 550 ppm F (NaF) i neutralnym pH (7,0)
  • Środek do czyszczenia zębów z 550 ppm F (NaF) i kwaśnym pH (4,5)
  • Środek do czyszczenia zębów z 1100 ppm F (NaF) i neutralnym pH (7,0)
Aktywny komparator: Nieaktywny na próchnicę 550 ppm F, pH 4,5
Ta grupa ma na celu ocenę ogólnego wpływu pH i stężenia fluoru środka do czyszczenia zębów na zwalczanie próchnicy u nieaktywnych próchnicowo dzieci z obszaru fluoryzowanego. Jedną kroplę LD (płynnego środka do czyszczenia zębów) należy stosować 3 razy dziennie przez 12 miesięcy.
Inny: Niskofluorkowe i konwencjonalne środki do czyszczenia zębów o różnym pH
Porównanie różnych stężeń fluorków i pH w środkach do czyszczenia zębów na zwalczanie próchnicy
Inne nazwy:
  • Środek do czyszczenia zębów z 550 ppm F (NaF) i neutralnym pH (7,0)
  • Środek do czyszczenia zębów z 550 ppm F (NaF) i kwaśnym pH (4,5)
  • Środek do czyszczenia zębów z 1100 ppm F (NaF) i neutralnym pH (7,0)
Aktywny komparator: Nieaktywny na próchnicę 1100 ppm F, pH 7,0
Ta grupa ma na celu ocenę ogólnego wpływu pH i stężenia fluoru środka do czyszczenia zębów na zwalczanie próchnicy u nieaktywnych próchnicowo dzieci z obszaru fluoryzowanego. Jedną kroplę LD (płynnego środka do czyszczenia zębów) należy stosować 3 razy dziennie przez 12 miesięcy.
Inny: Niskofluorkowe i konwencjonalne środki do czyszczenia zębów o różnym pH
Porównanie różnych stężeń fluorków i pH w środkach do czyszczenia zębów na zwalczanie próchnicy
Inne nazwy:
  • Środek do czyszczenia zębów z 550 ppm F (NaF) i neutralnym pH (7,0)
  • Środek do czyszczenia zębów z 550 ppm F (NaF) i kwaśnym pH (4,5)
  • Środek do czyszczenia zębów z 1100 ppm F (NaF) i neutralnym pH (7,0)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stężenia fluoru wprowadzonego do biofilmu wykonana 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania środków do czyszczenia zębów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Próbki płytki nazębnej analizowano na obecność fluorków przy użyciu elektrody jonospecyficznej po dyfuzji z disiloksanem wspomaganym heksametylodisiloksanem (HMDS).
6 miesięcy
Ocena stężenia fluoru wprowadzonego do paznokci stóp uczestników 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania środków do czyszczenia zębów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Próbki paznokci analizowano na obecność fluoru za pomocą elektrody jonospecyficznej po dyfuzji z disiloksanem wspomaganym heksametylodisiloksanem (HMDS).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja próchnicy u dzieci aktywnych próchnicowo po 1 roku, w zależności od zastosowanego środka do czyszczenia zębów
Ramy czasowe: wyjściowa i 12 miesięcy
Progresję lub regresję zmian oceniano na podstawie danych z badań wyjściowych i po 12 miesiącach. Przyrost netto obliczono z różnicy między postępem i regresją zmian chorobowych. Uznano, że zmiany uległy progresji, gdy po 12 miesiącach ponownie oceniono zdrową powierzchnię lub nieaktywną, nieubytkową zmianę próchnicową (INC) jako aktywną, nieubytkową zmianę próchnicową (ANC) lub ubytek (ubytek nieleczony lub wypełniony ząb). Regresję zmian brano pod uwagę, gdy zmiana ANC została ponownie oceniona po 12 miesiącach jako zmiana INC lub powierzchnia zdrowa.
wyjściowa i 12 miesięcy
Regresja próchnicy u dzieci z próchnicą po 1 roku, w zależności od zastosowanego środka do czyszczenia zębów
Ramy czasowe: wyjściowa i 12 miesięcy
Progresję lub regresję zmian oceniano na podstawie danych z badań wyjściowych i po 12 miesiącach. Przyrost netto obliczono z różnicy między postępem i regresją zmian chorobowych. Uznano, że zmiany uległy progresji, gdy po 12 miesiącach ponownie oceniono zdrową powierzchnię lub nieaktywną, nieubytkową zmianę próchnicową (INC) jako aktywną, nieubytkową zmianę próchnicową (ANC) lub ubytek (ubytek nieleczony lub wypełniony ząb). Regresję zmian brano pod uwagę, gdy zmiana ANC została ponownie oceniona po 12 miesiącach jako zmiana INC lub powierzchnia zdrowa.
wyjściowa i 12 miesięcy
Progresja próchnicy u dzieci aktywnych próchnicowo po 1 roku, w zależności od zastosowanego środka do czyszczenia zębów, oceniana metodą ilościową indukowaną światłem (QLF) (zmiana fluorescencji (∆F w %))
Ramy czasowe: wyjściowa i 12 miesięcy
Progresja białych plam została również określona przez QLF w podgrupie 75 dzieci aktywnych próchnicowo. Obrazy wykonano z zębów mlecznych, które miały co najmniej jedną gładką powierzchnię z klinicznie widoczną ANC. Dla każdej zmiany zmiana fluorescencji (∆F w %) i powierzchnia zmiany (mm^2) (linia podstawowa - 12 miesięcy) zostały obliczone przez oprogramowanie przy progu QLF wynoszącym 5%. Ujemna wartość ∆F wskazuje na regresję próchnicy.
wyjściowa i 12 miesięcy
Progresja próchnicy u dzieci z próchnicą po 1 roku, w zależności od zastosowanego środka do czyszczenia zębów, oceniana metodą ilościową indukowaną światłem (QLF) (powierzchnia zmiany chorobowej (mm^2))
Ramy czasowe: wyjściowa i 12 miesięcy
Progresja białych plam została również określona przez QLF w podgrupie 75 dzieci aktywnych próchnicowo. Obrazy wykonano z zębów mlecznych, które miały co najmniej jedną gładką powierzchnię z klinicznie widoczną ANC. Dla każdej zmiany zmiana fluorescencji (∆F w %) i powierzchnia zmiany (mm^2) (linia podstawowa - 12 miesięcy) zostały obliczone przez oprogramowanie przy progu QLF wynoszącym 5%.
wyjściowa i 12 miesięcy
Progresja próchnicy u dzieci nieaktywnych próchnicowo po 1 roku, w zależności od zastosowanego środka do czyszczenia zębów
Ramy czasowe: wyjściowa i 12 miesięcy
Progresję zmian oceniano na podstawie danych z badań wyjściowych i po 12 miesiącach. Uznano, że zmiany uległy progresji, gdy po 12 miesiącach ponownie oceniono zdrową powierzchnię lub nieaktywną, nieubytkową (INC) zmianę próchnicową jako zmianę lub ubytek ANC (ubytek nieleczony lub wypełniony ząb).
wyjściowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Sao Paulo

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marília AR Buzalaf, PhD, Bauru Dental School, University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • USP0162009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami