Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaidenpuhdistusaineiden pH:n ja fluoripitoisuuden vaikutus karieksen hallintaan (EPHFCDCC)

maanantai 20. elokuuta 2012 päivittänyt: Marilia Afonso Rabelo Buzalaf, University of Sao Paulo

Nestemäisten hampaiden puhdistusaineiden pH:n ja fluoripitoisuuden vaikutus karieksen hallintaan fluoridoidulla alueella: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nestemäisten hampaidenpuhdistusaineiden pH:n ja fluoridipitoisuuden kokonaisvaikutusta lasten karieksen torjuntaan fluoratulla alueella silmämääräisen tarkastuksen ja kvantitatiivisen valon aiheuttaman fluoresenssimenetelmän (QLF) avulla. Mukaan otettujen lasten osanäytteen varpaankynsien F-pitoisuus arvioidaan, jotta voidaan arvioida F:n biologinen hyötyosuus näistä formulaatioista, ja biofilmiin sisällytetyn fluoridin pitoisuus arvioidaan 6 kuukautta hampaiden puhdistusaineiden käytön aloittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaidenpuhdistusaineet on tunnustettu yhdeksi hampaiden fluoroosin lisääntyneestä esiintyvyydestä johtuen siitä, että varhaislapsuudessa lapset syövät niitä yleensä paljon harjauksen aikana. Vaihtoehtona fluoroosin vähentämiselle on ehdotettu fluorihammastahnan pitoisuuden alentamista, mutta sen tehokkuutta ei ole vielä vakiinnutettu, vaan se lisääntyy, kun hammastahnan pH on hapan, jolloin F diffuusio kiillessä on suurempi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nestemäisten hampaiden puhdistusaineiden pH:n ja fluoripitoisuuden kokonaisvaikutusta lasten fluoratun alueen hammaskarieksen torjuntaan. Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus tehdään noin 360:lle 2–4-vuotiaalle lapselle julkisissa päiväkodeissa, jotka sijaitsevat fluoratulla alueella. Kaksi tutkijaa tutkii lapset ja luokitellaan karieksen aktiivisuuden mukaan. Lapset käyttävät 12 kuukauden ajan 3 kertaa päivässä yhtä testattavaa hammastahnaa, jonka fluoripitoisuudet ja pH ovat erilaiset. Tämän jakson lopussa samat tutkijat tutkivat lapset leesioiden etenemisen tarkistamiseksi. Kahden kalibroidun tutkijan (kappa 0,8) tulee suorittaa kliiniset tutkimukset lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Kariesaktiivisuuden (aktiivinen, inaktiivinen) ja vaurion pinnan eheyden diagnostisia kriteerejä käytetään. Karioosileesioiden fluoresenssin kvantitatiivinen arviointi suoritetaan kannettavalla QLF-laitteella. Puolesta näytteestä kynnet ja plakki kerätään 6 kuukauden kuluttua hampaiden puhdistusaineen käytön aloittamisesta. Plakkinäytteistä analysoidaan fluoridi käyttämällä ionispesifistä elektrodia heksametyylidisiloksaanilla helpotetun disiloksaanin (HMDS) kanssa diffuusion jälkeen. Naulojen F läsnäolo analysoidaan edellä kuvatulla tavalla. Tilastolliseen analyysiin käytetään ANOVAa ja yksittäisten vertailujen testiä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
315

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilia
        • Public primary schools in Bauru

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >= 2 vuotta ja <= 4 vuotta
  • ei ole osallistunut mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden aikana ennen valintaa;
  • Ei kovin suuria kariesvaurioita tai dentiiniherkkyyttä tutkimuksen aikana (jos näin tapahtuu, lapsi lähetetään hoitoon);
  • Vanhempien tietoisen suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikomislaitteiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Kariesaktiivinen 550 ppm F, pH 7,0
Tämän haaran tavoitteena on arvioida hampaiden puhdistusaineen pH:n ja fluoripitoisuuden kokonaisvaikutusta fluoratun alueen kariesaktiivisten lasten karieskontrolliin. Yksi tippa LD:tä (nestemäistä hammastahnaa) tulee käyttää 3 kertaa päivässä 12 kuukauden ajan.
Muut: Vähäfluoripitoiset ja perinteiset hampaidenpuhdistusaineet, joiden pH on erilainen
Erilaisten hampaidenpuhdistusaineiden fluoridipitoisuuksien ja pH:n vertailu karieskontrollissa
Muut nimet:
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 550 ppm F (NaF) ja neutraali pH (7,0)
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 550 ppm F (NaF) ja hapan pH (4,5)
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 1100 ppm F (NaF) ja neutraali pH (7,0)
Active Comparator: Kariesaktiivinen 550 ppm F, pH 4,5
Tämän haaran tavoitteena on arvioida hampaiden puhdistusaineen pH:n ja fluoripitoisuuden kokonaisvaikutusta fluoratun alueen kariesaktiivisten lasten karieskontrolliin. Yksi tippa LD:tä (nestemäistä hammastahnaa) tulee käyttää 3 kertaa päivässä 12 kuukauden ajan.
Muut: Vähäfluoripitoiset ja perinteiset hampaidenpuhdistusaineet, joiden pH on erilainen
Erilaisten hampaidenpuhdistusaineiden fluoridipitoisuuksien ja pH:n vertailu karieskontrollissa
Muut nimet:
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 550 ppm F (NaF) ja neutraali pH (7,0)
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 550 ppm F (NaF) ja hapan pH (4,5)
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 1100 ppm F (NaF) ja neutraali pH (7,0)
Active Comparator: Kariesaktiivinen 1100 ppm F, pH 7,0
Tämän haaran tavoitteena on arvioida hampaiden puhdistusaineen pH:n ja fluoripitoisuuden kokonaisvaikutusta fluoratun alueen kariesaktiivisten lasten karieskontrolliin. Yksi tippa LD:tä (nestemäistä hammastahnaa) tulee käyttää 3 kertaa päivässä 12 kuukauden ajan.
Muut: Vähäfluoripitoiset ja perinteiset hampaidenpuhdistusaineet, joiden pH on erilainen
Erilaisten hampaidenpuhdistusaineiden fluoridipitoisuuksien ja pH:n vertailu karieskontrollissa
Muut nimet:
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 550 ppm F (NaF) ja neutraali pH (7,0)
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 550 ppm F (NaF) ja hapan pH (4,5)
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 1100 ppm F (NaF) ja neutraali pH (7,0)
Active Comparator: Karies-inaktiivinen 550 ppm F, pH 7,0
Tämän haaran tavoitteena on arvioida hampaiden puhdistusaineen pH:n ja fluoripitoisuuden kokonaisvaikutusta fluoratun alueen karies-inaktiivisten lasten karieskontrolliin. Yksi tippa LD:tä (nestemäistä hammastahnaa) tulee käyttää 3 kertaa päivässä 12 kuukauden ajan.
Muut: Vähäfluoripitoiset ja perinteiset hampaidenpuhdistusaineet, joiden pH on erilainen
Erilaisten hampaidenpuhdistusaineiden fluoridipitoisuuksien ja pH:n vertailu karieskontrollissa
Muut nimet:
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 550 ppm F (NaF) ja neutraali pH (7,0)
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 550 ppm F (NaF) ja hapan pH (4,5)
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 1100 ppm F (NaF) ja neutraali pH (7,0)
Active Comparator: Karies-inaktiivinen 550 ppm F, pH 4,5
Tämän haaran tavoitteena on arvioida hampaiden puhdistusaineen pH:n ja fluoripitoisuuden kokonaisvaikutusta fluoratun alueen karies-inaktiivisten lasten karieskontrolliin. Yksi tippa LD:tä (nestemäistä hammastahnaa) tulee käyttää 3 kertaa päivässä 12 kuukauden ajan.
Muut: Vähäfluoripitoiset ja perinteiset hampaidenpuhdistusaineet, joiden pH on erilainen
Erilaisten hampaidenpuhdistusaineiden fluoridipitoisuuksien ja pH:n vertailu karieskontrollissa
Muut nimet:
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 550 ppm F (NaF) ja neutraali pH (7,0)
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 550 ppm F (NaF) ja hapan pH (4,5)
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 1100 ppm F (NaF) ja neutraali pH (7,0)
Active Comparator: Karies-inaktiivinen 1100 ppm F, pH 7,0
Tämän haaran tavoitteena on arvioida hampaiden puhdistusaineen pH:n ja fluoripitoisuuden kokonaisvaikutusta fluoratun alueen karies-inaktiivisten lasten karieskontrolliin. Yksi tippa LD:tä (nestemäistä hammastahnaa) tulee käyttää 3 kertaa päivässä 12 kuukauden ajan.
Muut: Vähäfluoripitoiset ja perinteiset hampaidenpuhdistusaineet, joiden pH on erilainen
Erilaisten hampaidenpuhdistusaineiden fluoridipitoisuuksien ja pH:n vertailu karieskontrollissa
Muut nimet:
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 550 ppm F (NaF) ja neutraali pH (7,0)
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 550 ppm F (NaF) ja hapan pH (4,5)
  • Hampaiden puhdistusaine, jossa on 1100 ppm F (NaF) ja neutraali pH (7,0)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biofilmiin sisällytetyn fluoridin pitoisuuden arviointi tehty 6 kuukautta hampaidenpuhdistusaineiden käytön aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Plakkinäytteistä analysoitiin fluoridi käyttämällä ionispesifistä elektrodia heksametyylidisiloksaanilla helpotetun disiloksaanin (HMDS) kanssa diffuusion jälkeen.
6 kuukautta
Osallistujien varpaankynsiin sisällytetyn fluoridin pitoisuuden arviointi 6 kuukauden kuluttua hampaidenpuhdistusaineiden käytön aloittamisesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kynsinäytteistä analysoitiin fluoridi käyttämällä ionispesifistä elektrodia heksametyylidisiloksaanilla helpotetun disiloksaanin (HMDS) kanssa diffuusion jälkeen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karieksen eteneminen karies-aktiivisilla lapsilla 1 vuoden kuluttua käytetyn hammastahnan tyypin mukaan
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
Leesioiden eteneminen tai taantuminen arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua tehtyjen tutkimusten tietojen perusteella. Nettolisäys laskettiin leesioiden etenemisen ja regression välisestä erosta. Leesioiden katsottiin edenneen, kun terve pinta tai inaktiivinen ei-kavitoitu (INC) kariesleesio arvioitiin uudelleen 12 kuukauden kuluttua aktiiviseksi ei-kavitoituneeksi kariesleesioksi (ANC) tai onteloksi (käsittelemätön ontelo tai täytetty hammas). Leesioiden regressio otettiin huomioon, kun ANC-leesio arvioitiin uudelleen 12 kuukauden kuluttua INC-leesioksi tai äänipinnaksi.
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kariesregressio karies-aktiivisilla lapsilla 1 vuoden kuluttua käytetyn hammastahnan tyypin mukaan
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
Leesioiden eteneminen tai taantuminen arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua tehtyjen tutkimusten tietojen perusteella. Nettolisäys laskettiin leesioiden etenemisen ja regression välisestä erosta. Leesioiden katsottiin edenneen, kun terve pinta tai inaktiivinen ei-kavitoitu (INC) kariesleesio arvioitiin uudelleen 12 kuukauden kuluttua aktiiviseksi ei-kavitoituneeksi kariesleesioksi (ANC) tai onteloksi (käsittelemätön ontelo tai täytetty hammas). Leesioiden regressio otettiin huomioon, kun ANC-leesio arvioitiin uudelleen 12 kuukauden kuluttua INC-leesioksi tai äänipinnaksi.
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kariesin eteneminen karies-aktiivisilla lapsilla 1 vuoden kuluttua käytetyn hammastahnan tyypin mukaan kvantitatiivisella valon indusoimalla menetelmällä (QLF) arvioituna (fluoresenssin muutos (∆F %))
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
Valkopistevaurioiden eteneminen määritettiin myös QLF:llä 75 kariesaktiivisen lapsen osanäytteessä. Kuvat otettiin maitohampaista, joissa oli vähintään yksi sileä pinta, jossa oli kliinisesti näkyvä ANC. Ohjelmisto laski jokaiselle leesiolle fluoresenssin muutos (∆F prosentteina) ja leesion pinta-ala (mm^2) (perustaso - 12 kuukautta) QLF-kynnyksellä 5 %. Negatiivinen ∆F-arvo tarkoittaa karieksen regressiota.
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kariesin eteneminen karies-aktiivisilla lapsilla 1 vuoden jälkeen käytetyn hammastahnan tyypin mukaan kvantitatiivisella valon indusoimalla menetelmällä (QLF) arvioituna (vaurioalue (mm^2))
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
Valkopistevaurioiden eteneminen määritettiin myös QLF:llä 75 kariesaktiivisen lapsen osanäytteessä. Kuvat otettiin maitohampaista, joissa oli vähintään yksi sileä pinta, jossa oli kliinisesti näkyvä ANC. Ohjelmisto laski jokaiselle leesiolle fluoresenssin muutos (∆F prosentteina) ja leesion pinta-ala (mm^2) (perustaso - 12 kuukautta) QLF-kynnyksellä 5 %.
lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kariesin eteneminen karies-inaktiivisilla lapsilla 1 vuoden jälkeen käytetyn hammastahnatyypin mukaan
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
Leesioiden eteneminen arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua tehtyjen tutkimusten tietojen perusteella. Leesioiden katsottiin edenneen, kun terve pinta tai inaktiivinen ei-kavitoitu (INC) kariesleesio arvioitiin uudelleen 12 kuukauden kuluttua ANC-leesioksi tai -onteloksi (käsittelemätön ontelo tai täytetty hammas).
lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marília AR Buzalaf, PhD, Bauru Dental School, University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • USP0162009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia