Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Partnerschaften zur Überwindung von Adipositas-Disparitäten in Hawaii: 18-monatige CBPR-Studie

13. November 2013 aktualisiert von: University of Hawaii

Partnerschaften zur Überwindung von Adipositas-Disparitäten in Hawaii

Hierbei handelt es sich um eine 5-jährige gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsinterventionsstudie mit den Zielen 1) die Durchführung einer definitiveren Studie zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts bei einheimischen Hawaiianern und pazifischen Völkern und 2) die Identifizierung der Aspekte der gemeinschaftlich-akademischen Partnerschaft, die eine Co. fördert -Lernen und ein gleichberechtigtes Umfeld.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit und Übergewicht sind in den USA allgemein anerkannte Gesundheitsprobleme, und das Ausmaß des Übergewichts ist bei Bevölkerungsgruppen ethnischer Minderheiten größer. Bei NHs und PPs sind schätzungsweise 70 bis 80 % der Erwachsenen übergewichtig oder fettleibig. Auch durch Fettleibigkeit bedingte Ungleichheiten wie Diabetes und Herzerkrankungen (CVD) nehmen bei NHs und PPs zu. Um Fettleibigkeit und damit verbundene Ungleichheiten anzugehen, wurde eine Community-based Participatory Research (CBPR)-Partnerschaft mit dem Titel „Partnership for Improving Lifestyle Interventions (PILI) ‚Ohana Program‘ (Pili bedeutet Beziehung und ‚Ohana bedeutet Familie) gegründet. Das PILI 'Ohana-Programm (POP) besteht aus fünf Gemeinschaftsorganisationen und dem Department of Native Hawaiian Health (DNHH) an der John A. Burns School of Medicine (JABSOM) der University of Hawai'i (UH). Mit einem dreijährigen CBPR-Planungsstipendium des National Center on Minority Health and Health Disparities (NCMHD) gelang es dem POP, diese gemeinschaftlich-akademische Partnerschaft zur Bekämpfung von Ungleichheiten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit in Hawaii aufzubauen und eine Pilotintervention zu implementieren befassen sich mit der Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts (die PILI-Ohana-Intervention) in NHs und PPs, die als vorläufige Daten für diese Anwendung dienen. Die spezifischen Ziele sind wie folgt: 1) Identifizierung der Aspekte der PILI 'Ohana-Intervention (familien- und gemeinschaftsorientiert), die von ehemaligen Teilnehmern und Community-Peer-Pädagogen der Pilotintervention als wirksam erachtet werden. 2) Um zu testen, ob eine persönliche oder DVD-Übermittlungsmethode der PILI 'Ohana-Intervention wirksam ist, um die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts im Vergleich zu einer Kontrollgruppe in NHs und PPs zu verbessern. 3) Ermittlung der Stärken des PILI-Ohana-Programms, das ein gemeinsames Lernen und eine gleichberechtigte Umgebung unterstützt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • Kokua Kalihi Valley
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96807
        • Hawaii Maoli
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Ke Ola Mamo
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96816
        • Kula no na Po'e Hawaii

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach eigenen Angaben hawaiianischer, philippinischer oder anderer ethnischer Herkunft der pazifischen Inselbewohner;
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit, definiert als BMI > 25 kg/m2 (NH- oder Pazifikinsulaner) oder > 23 kg/m2 (philippinischer ethnischer Hintergrund)
  • Bereit und in der Lage, einem Interventionsprogramm zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts zu folgen, das 150 Minuten zügiges Gehen pro Woche (oder gleichwertig) und eine Diät zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts umfassen kann
  • Kann mindestens einen Familienmitglied, Freund oder Kollegen identifizieren, der bereit wäre, den Teilnehmer im Verlauf der Studie zu unterstützen

Ausschlusskriterien:

  • Überleben weniger als 6 Monate
  • Planen Sie, während des Zeitraums der Interventionsstudie aus der Gemeinschaft auszuziehen
  • Schwangerschaft
  • Alle Ernährungs- oder Bewegungseinschränkungen, die eine Person daran hindern würden, vollständig am Interventionsprotokoll teilzunehmen (z. B. Nierenerkrankung im Endstadium bei einer Nierendiät usw.)
  • Jede komorbide Erkrankung (körperliche und geistige Behinderungen), die die Person daran hindern würde, am Interventionsprotokoll teilzunehmen (z. B. schwere Arthritis, Hemiparese, schwere psychiatrische Erkrankung, Essstörungen usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Selbstgesteuerte Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts
Die 15-monatige Gruppe zur selbstgesteuerten Gewichtsabnahme erhält monatliche Erinnerungen zur Aufrechterhaltung ihres Gewichtsverlusts und Newsletter mit Gesundheitsinformationen.
Experimental: DVD-Gruppe
15-monatige Intervention zur Gewichtsreduktion, Lieferung per DVD.
Verhalten: PILI 'Ohana 18-monatige Gewichtsabnahme
Alle Teilnehmer erhalten eine 3-monatige Intervention zur Gewichtsreduktion mit 8 Lektionen. Sie werden dann randomisiert. Diejenigen, die mit der Intervention fortfahren, erhalten über einen Zeitraum von 15 Monaten 17 weitere Lektionen persönlich oder per DVD, insgesamt also 18 Monate. Jede Lektion dauert etwa eine Stunde und hilft den Teilnehmern, gesunde Ernährung und körperliche Aktivität in ihren Lebensstil zu integrieren. Die Teilnehmer werden außerdem ermutigt, in den letzten 13 Monaten der Intervention an 13 Gemeinschaftsaktivitäten teilzunehmen.
Andere Namen:
  • PILI 'Ohana-Partnerschaft
Experimental: persönliche Gruppe
15-monatige Intervention zur Gewichtsabnahme/Gewichtserhaltung, durchgeführt in einer Gruppenumgebung
Verhalten: PILI 'Ohana 18-monatige Gewichtsabnahme
Alle Teilnehmer erhalten eine 3-monatige Intervention zur Gewichtsreduktion mit 8 Lektionen. Sie werden dann randomisiert. Diejenigen, die mit der Intervention fortfahren, erhalten über einen Zeitraum von 15 Monaten 17 weitere Lektionen persönlich oder per DVD, insgesamt also 18 Monate. Jede Lektion dauert etwa eine Stunde und hilft den Teilnehmern, gesunde Ernährung und körperliche Aktivität in ihren Lebensstil zu integrieren. Die Teilnehmer werden außerdem ermutigt, in den letzten 13 Monaten der Intervention an 13 Gemeinschaftsaktivitäten teilzunehmen.
Andere Namen:
  • PILI 'Ohana-Partnerschaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 18 Monate
Ausmaß des Gewichtsverlusts in Kilogramm vom Ausgangswert bis zum 18-monatigen Follow-up
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer/diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 18 Monate
Systolischer/diastolischer Blutdruck (mmHg), gemessen mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät
18 Monate
Selbstberichtete Nahrungsfettaufnahme
Zeitfenster: 18 Monate
Selbstberichtete Nahrungsfettaufnahme anhand eines 18-Punkte-Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
18 Monate
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: 18 Monate
Selbstberichtete Häufigkeit und Intensität körperlicher Aktivität anhand eines kurzen Fragebogens zu körperlicher Aktivität mit drei Punkten
18 Monate
Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 18 Monate
Körperliche Leistungsfähigkeit, gemessen anhand der zurückgelegten Distanz in Fuß mittels eines 6-minütigen Gehtests
18 Monate
Selbstberichtete Gesundheitsüberzeugungen
Zeitfenster: 18 Monate
Selbstberichtete Gesundheitsüberzeugungen im Zusammenhang mit Ernährung, körperlicher Aktivität und Gewicht anhand eines standardisierten Fragebogens
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Hawaii

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PILI 'Ohana 5 year
  • R24MD001660-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten