Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kumppanuudet liikalihavuuden erojen voittamiseksi Havaijilla: 18 kuukauden CBPR-tutkimus

keskiviikko 13. marraskuuta 2013 päivittänyt: University of Hawaii

Kumppanuudet liikalihavuuden erojen voittamiseksi Havaijilla

Tämä on 5-vuotinen yhteisöpohjainen osallistuva tutkimusinterventiotutkimus, jonka tavoitteena on 1) suorittaa tarkempi tutkimus painonpudotuksen ylläpidosta syntyperäisissä havaijilaisissa ja Tyynenmeren kansoissa ja 2) tunnistaa yhteisön ja akateemisen kumppanuuden näkökohdat, jotka edistävät yhteistyötä. -oppiminen ja tasa-arvoinen ympäristö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus ja ylipaino ovat hyvin tunnettuja kansanterveydellisiä huolenaiheita Yhdysvalloissa, ja ylipaino on suurempi rodullisten/etnisten vähemmistöjen keskuudessa. NH:n ja PP:n osalta 70–80 % aikuisista on ylipainoisia tai lihavia. Lihavuuteen liittyvät erot, kuten diabetes ja sydänsairaudet (CVD), ovat myös lisääntymässä NH- ja PP-potilaiden välillä. Liikalihavuuden ja siihen liittyvien erojen korjaamiseksi perustettiin yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus (CBPR) kumppanuus nimeltään Partnership for Improving Lifestyle Interventions (PILI) "Ohana-ohjelma (Pili tarkoittaa parisuhdetta ja "Ohana tarkoittaa perhettä). PILI 'Ohana-ohjelma (POP) koostuu viidestä yhteisöorganisaatiosta ja Havaijin syntyperäisen terveydenhuollon osastosta (DNHH) Havaijin yliopiston (UH) John A. Burns School of Medicine -koulussa (JABSOM). Kansallisen vähemmistöjen terveys- ja terveyserojen keskuksen (NCMHD) myöntämän 3-vuotisen CBPR-suunnittelun apurahan ansiosta POP onnistui luomaan tämän yhteisön ja akateemisen kumppanuuden, jonka tavoitteena oli liikalihavuuteen liittyvien erojen poistaminen Havaijilla, ja toteuttamaan pilottitoimenpiteen käsitellä painonpudotuksen ylläpitoa (PILI 'Ohana Intervention) NH:issa ja PP:issä, mikä toimii alustavana datana tälle sovellukselle. Tarkat tavoitteet ovat seuraavat: 1) Tunnistaa PILI 'Ohana (perhe + yhteisökeskeinen) -intervention näkökohdat, jotka pilottitoimenpiteen entiset osallistujat ja yhteisön vertaiskouluttajat pitivät tehokkaina. 2) Testaa, onko PILI 'Ohana-intervention kasvokkain tai DVD-annostusmenetelmä tehokas painonpudotuksen ylläpidon parantamisessa verrattuna kontrolliryhmään NH- ja PP-potilailla. 3) Tunnistaa yhdessä oppimista ja tasa-arvoista ympäristöä tukevan PILI 'Ohana -ohjelman vahvuudet.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
240

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • Kokua Kalihi Valley
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96807
        • Hawaii Maoli
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Ke Ola Mamo
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
        • Kula no na Po'e Hawaii

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itse ilmoittanut syntyperäinen havaijilainen, filippiiniläinen tai muu Tyynenmeren saarilainen etninen tausta;
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Ylipainoinen tai lihava määritelty BMI:ksi > 25 kg/m2 (NH tai Tyynenmeren saaren asukkaat) tai > 23 kg/m2 (filippiiniläinen etninen tausta)
  • Halukas ja kykenevä seuraamaan painonpudotuksen ylläpito-ohjelmaa, joka voi sisältää 150 minuuttia reipasta kävelyä viikossa (tai vastaava) ja ruokavalion, joka on suunniteltu ylläpitämään painonpudotusta
  • Pystyy tunnistamaan vähintään yhden perheen, ystävän tai työtoverin, joka olisi valmis tukemaan osallistujaa tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Eloonjäämisaika alle 6 kuukautta
  • Suunnittelee muuttoa pois yhteisöstä interventiotutkimuksen aikana
  • Raskaus
  • Kaikki ruokavalio- tai liikuntarajoitukset, jotka estäisivät henkilöä osallistumasta täysimääräisesti interventioprotokollaan (eli loppuvaiheen munuaissairaus munuaisruokavaliolla jne.)
  • Mikä tahansa samanaikainen sairaus (fyysinen ja henkinen vamma), joka estäisi henkilöä osallistumasta interventioprotokollaan (eli vaikea niveltulehdus, hemipareesi, vakava psykiatrinen sairaus, syömishäiriöt jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: itseohjautuva painonpudotuksen ylläpito
15 kuukauden itseohjautuva laihdutusryhmä saa kuukausittain muistutuksia painonpudotuksen ylläpitämisestä sekä uutiskirjeitä, jotka sisältävät terveystietoa.
Kokeellinen: DVD-ryhmä
15 kuukauden painonpudotuksen ylläpitotoimi toimitetaan DVD:llä.
Käyttäytyminen: PILI 'Ohana 18 kuukauden laihdutusylläpito
Kaikki osallistujat saavat 8 oppitunnin 3 kuukauden painonpudotusintervention. Sitten ne satunnaistetaan. Interventiota jatkavat saavat 17 lisätuntia kasvokkain tai DVD:llä 15 kuukauden aikana yhteensä 18 kuukauden ajan. Jokainen oppitunti kestää noin tunnin ja auttaa osallistujia integroimaan terveellisen ruokailun ja liikunnan elämäntyyliinsä. Osallistujia rohkaistaan ​​myös osallistumaan 13 yhteisötoimintaan toimenpiteen viimeisen 13 kuukauden aikana.
Muut nimet:
  • PILI 'Ohana-kumppanuus
Kokeellinen: kasvokkain ryhmä
15 kuukauden painonpudotuksen/painonpudotuksen ylläpitotoimenpide ryhmässä
Käyttäytyminen: PILI 'Ohana 18 kuukauden laihdutusylläpito
Kaikki osallistujat saavat 8 oppitunnin 3 kuukauden painonpudotusintervention. Sitten ne satunnaistetaan. Interventiota jatkavat saavat 17 lisätuntia kasvokkain tai DVD:llä 15 kuukauden aikana yhteensä 18 kuukauden ajan. Jokainen oppitunti kestää noin tunnin ja auttaa osallistujia integroimaan terveellisen ruokailun ja liikunnan elämäntyyliinsä. Osallistujia rohkaistaan ​​myös osallistumaan 13 yhteisötoimintaan toimenpiteen viimeisen 13 kuukauden aikana.
Muut nimet:
  • PILI 'Ohana-kumppanuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Painonpudotuksen määrä kilogrammoina lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen/diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Systolinen/diastolinen verenpaine (mmHg) mitattuna elektronisella verenpainelaitteella
18 kuukautta
Itse ilmoittama rasvan saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Itse ilmoittama rasvan saanti ruokavaliosta 18 kohdan ruokatiheyskyselyn avulla
18 kuukautta
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden tiheys ja intensiteetti käyttämällä 3-kohdan lyhyttä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta
18 kuukautta
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Fyysinen toimintakyky mitattuna kävellyllä matkalla jaloissa 6 minuutin kävelytestillä
18 kuukautta
Omat terveysuskomukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Itse ilmoittamat terveyteen liittyvät uskomukset, jotka liittyvät ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja painoon standardoidulla kyselylomakkeella
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Hawaii

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 15. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PILI 'Ohana 5 year
  • R24MD001660-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia