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Differentialdiagnose für die Ursachen des Schlüsselbeindiebstahls bei Patienten mit Gefäßzugang im Unterarm

3. Februar 2013 aktualisiert von: Ling-Chih, Wu, Mennonite Christian Hospital
Subclavia-Steal-Phänomen wird normalerweise bei Patienten mit Stenose der A. subclavia proximal zur Öffnung der A. vertebralis (V0) beobachtet. Allerdings können urämische Patienten, die sich einer Hämodialyse unter Verwendung eines Gefäßzugangs im Arm oder Unterarm unterziehen, auch das Dialyse-assoziierte Steal-Syndrom (DASS) entwickeln. Bei Patienten mit symptomatischem Subclavia-Steal-Phänomen ist die Behandlung für diese beiden Gruppen unterschiedlich. Die Untersucher möchten sehen, ob die Untersucher die nichtinvasive Duplexuntersuchung anstelle der invasiven konventionellen Angiographie zur Durchführung der Differenzialdiagnose verwenden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Carotis Duplex wird häufig zur Diagnose des Subclavia-Steal-Syndroms verwendet. Wir haben einen Patienten, der nach monatelanger Hämodialyse einen akuten Hirnstamminfarkt erlitt. Er hat DM-bedingte Urämie und der Gefäßzugang befindet sich im Unterarm. Subclavia Steal wurde auf Duplex im selben Arm für die Hämodialyse gefunden. Wir verwendeten einen Standard-Manschettentest zur Diagnose von Subclavia-Steal durch Karotis-Duplex-Untersuchung. Zufällig stellten wir fest, dass der Fluss der A. subclavia wieder normal war, wenn die Manschette angelegt wurde, die den Fluss stoppt. Wir wollen sehen, ob dieses Phänomen als differenzialdiagnostisches Instrument zur Differenzierung von Subclavia-Steal verwendet werden kann, das durch Stenose der Subclavia oder aufgrund von DASS verursacht wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Hua Lien, Taiwan, 970
        • Mennonite Christial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der Duplex-Studie Subclavia-Steal aufwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die einen Gefäßzugang im Arm statt im Unterarm haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Carotis Duplex für hämolytische Patienten mit SSS
zugewiesener Eingriff:Carotis duplex
Gerät: Karotis-Duplex
Carotis Duplex in der Differentialdiagnose des Subclavia-Steal-Syndroms aufgrund eines arteriovenösen Hämodialysezugangs im ipsilateralen Arm
Andere Namen:
  • Steal-Syndrom
Aktiver Komparator: Carotis Duplex für nicht hämolytische Patienten mit SSS
Gerät: Karotis-Duplex
Carotis Duplex in der Differentialdiagnose des Subclavia-Steal-Syndroms aufgrund eines arteriovenösen Hämodialysezugangs im ipsilateralen Arm
Andere Namen:
  • Steal-Syndrom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel des subklavischen Flusses zum normalen Flussmuster während des Manschettentests
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir haben Karotis-Duplex-Duplex verwendet, um die Änderung des Subklavia-Arterienflusses während des Manschettentests zu untersuchen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen normalen Teilnehmern und Patienten unter Hämodialyse gibt. Es sind zwei Muster zu sehen. Einer davon ist, dass sich der subklavische Arterienfluss während des Manschettentests zum normalen Flussmuster umkehrte. Der andere besteht darin, dass es keine Änderung des Subklavia-Flussmusters gibt, wenn der Fluss im Arm durch einen Manschettentest gestoppt wird.
2 Jahre
keine Änderung des subklavischen arteriellen Flusses während des Manschettentests
Zeitfenster: ein Jahr
Wir haben Karotis-Duplex-Duplex verwendet, um die Änderung des Subklavia-Arterienflusses während des Manschettentests zu untersuchen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen normalen Teilnehmern und Patienten unter Hämodialyse gibt. Es sind zwei Muster zu sehen. Einer davon ist, dass sich der subklavische Arterienfluss während des Manschettentests zum normalen Flussmuster umkehrte. Der andere besteht darin, dass es keine Änderung des Subklavia-Flussmusters gibt, wenn der Fluss im Arm durch einen Manschettentest gestoppt wird.
ein Jahr
Änderung des vertebralen Flusses zu einem normalen Flussmuster während des Manschettentests
Zeitfenster: zwei Jahre
Wir haben Karotis-Duplex-Duplex verwendet, um die Veränderung des vertebralen arteriellen Flusses während des Manschettentests zu untersuchen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen normalen Teilnehmern und Patienten unter Hämodialyse gibt. Es sind zwei Muster zu sehen. Einer davon ist, dass sich der vertebrale arterielle Fluss während des Manschettentests in ein normales Flussmuster umkehrte. Der andere besteht darin, dass es keine Änderung des vertebralen Flussmusters gibt, wenn der Fluss im Arm durch einen Manschettentest gestoppt wird.
zwei Jahre
keine Änderung des vertebralen arteriellen Flusses während des Manschettentests
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir haben Karotis-Duplex-Duplex verwendet, um die Veränderung des vertebralen arteriellen Flusses während des Manschettentests zu untersuchen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen normalen Teilnehmern und Patienten unter Hämodialyse gibt. Es sind zwei Muster zu sehen. Einer davon ist, dass sich der vertebrale arterielle Fluss während des Manschettentests in ein normales Flussmuster umkehrte. Der andere besteht darin, dass es keine Änderung des vertebralen Flussmusters gibt, wenn der Fluss im Arm durch einen Manschettentest gestoppt wird.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mennonite Christian Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: lingchih wu, Mennonite Christian Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10-06-024-ER

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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