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Diagnóstico diferencial de las causas de robo de subclavia en pacientes con acceso vascular en el antebrazo

3 de febrero de 2013 actualizado por: Ling-Chih, Wu, Mennonite Christian Hospital
El fenómeno de robo de la subclavia normalmente se observa en pacientes con estenosis de la arteria subclavia proximal al orificio de la arteria vertebral (V0). Sin embargo, los pacientes urémicos sometidos a hemodiálisis mediante un acceso vascular en el brazo o el antebrazo también pueden desarrollar el síndrome de robo asociado a la diálisis (DASS). Para los pacientes con fenómeno de robo de la subclavia sintomático, el tratamiento para estos dos grupos es diferente. Los investigadores quieren ver si pueden usar el examen dúplex no invasivo en lugar de la angiografía convencional invasiva para hacer el diagnóstico diferencial.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El dúplex carotídeo se utiliza ampliamente para el diagnóstico del síndrome de robo de la subclavia. Tenemos un paciente que sufrió un infarto cerebral agudo después de recibir hemodiálisis durante meses. Tiene uremia relacionada con DM y el acceso vascular está en el antebrazo. Se encontró robo de subclavia en dúplex en el mismo brazo para hemodiálisis. Utilizamos la prueba de manguito estándar para el diagnóstico de robo de subclavia mediante examen dúplex carotídeo. Accidentalmente, descubrimos que el flujo de la arteria subclavia volvía a la normalidad cuando se colocaba el manguito que detiene el flujo. Queremos ver si este fenómeno se puede utilizar para servir como herramienta de diagnóstico diferencial para diferenciar el robo de subclavia causado por estenosis de la arteria subclavia o debido a DASS.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
16

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Hua Lien, Taiwán, 970
        • Mennonite Christial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que revelaron robo de subclavia en el estudio dúplex

Criterio de exclusión:

  • pacientes que tienen acceso vascular en el brazo en lugar del antebrazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: dúplex carotídeo para pacientes hemolíticos con SSS
intervención asignada: dúplex carotídeo
Dispositivo: dúplex carotídeo
Dúplex carotídeo en el diagnóstico diferencial del síndrome de robo de subclavia por acceso de Hemodiálisis Arteriovenosa en el brazo Ipsilateral
Otros nombres:
  • síndrome de robo
Comparador activo: dúplex carotídeo para pacientes no hemolíticos con SSS
Dispositivo: dúplex carotídeo
Dúplex carotídeo en el diagnóstico diferencial del síndrome de robo de subclavia por acceso de Hemodiálisis Arteriovenosa en el brazo Ipsilateral
Otros nombres:
  • síndrome de robo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del flujo de la subclavia al patrón de flujo normal durante la prueba del manguito
Periodo de tiempo: dos años
utilizamos dúplex carotídeo para estudiar el cambio del flujo arterial subclavio durante la prueba del manguito para ver si hay alguna diferencia entre los participantes normales y los pacientes bajo hemodiálisis. Se ven dos patrones. Una es que el flujo de la arteria subclavia se revirtió al patrón de flujo normal durante la prueba del manguito. La otra es que no hay cambio en el patrón de flujo de la subclavia cuando se detiene el flujo en el brazo mediante la prueba del manguito.
dos años
sin cambios en el flujo arterial subclavio durante la prueba del manguito
Periodo de tiempo: un año
utilizamos dúplex carotídeo para estudiar el cambio del flujo arterial subclavio durante la prueba del manguito para ver si hay alguna diferencia entre los participantes normales y los pacientes bajo hemodiálisis. Se ven dos patrones. Una es que el flujo de la arteria subclavia se revirtió al patrón de flujo normal durante la prueba del manguito. La otra es que no hay cambio en el patrón de flujo de la subclavia cuando se detiene el flujo en el brazo mediante la prueba del manguito.
un año
Cambio del flujo vertebral al patrón de flujo normal durante la prueba del manguito
Periodo de tiempo: dos año
utilizamos dúplex carotídeo para estudiar el cambio del flujo arterial vertebral durante la prueba del manguito para ver si hay alguna diferencia entre los participantes normales y los pacientes bajo hemodiálisis. Se ven dos patrones. Una es que el flujo arterial vertebral se invirtió al patrón de flujo normal durante la prueba del manguito. La otra es que no hay cambio en el patrón de flujo vertebral cuando se detiene el flujo en el brazo mediante la prueba del manguito.
dos año
sin cambios en el flujo arterial vertebral durante la prueba del manguito
Periodo de tiempo: 2 años
utilizamos dúplex carotídeo para estudiar el cambio del flujo arterial vertebral durante la prueba del manguito para ver si hay alguna diferencia entre los participantes normales y los pacientes bajo hemodiálisis. Se ven dos patrones. Una es que el flujo arterial vertebral se invirtió al patrón de flujo normal durante la prueba del manguito. La otra es que no hay cambio en el patrón de flujo vertebral cuando se detiene el flujo en el brazo mediante la prueba del manguito.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mennonite Christian Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: lingchih wu, Mennonite Christian Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de febrero de 2013

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 10-06-024-ER

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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