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Diagnosi differenziale per le cause del furto di succlavia per i pazienti con accesso vascolare nell'avambraccio

3 febbraio 2013 aggiornato da: Ling-Chih, Wu, Mennonite Christian Hospital
Il fenomeno del furto della succlavia è normalmente osservato nei pazienti con stenosi dell'arteria succlavia prossimale all'orifizio dell'arteria vertebrale (V0). Tuttavia, i pazienti uremici sottoposti a emodialisi che utilizzano l'accesso vascolare nel braccio o nell'avambraccio possono anche sviluppare la sindrome da furto associato alla dialisi (DASS). Per i pazienti con fenomeno sintomatico di furto della succlavia, il trattamento per questi due gruppi è diverso. Gli investigatori vogliono vedere se gli investigatori possono utilizzare l'esame duplex non invasivo invece dell'angiografia convenzionale invasiva per fare la diagnosi differenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il duplex carotideo è ampiamente utilizzato per la diagnosi della sindrome da furto della succlavia. Abbiamo un paziente che ha sofferto di ictus cerebrale acuto dopo aver ricevuto l'emodialisi per mesi. Ha un'uremia correlata alla DM e l'accesso vascolare è nell'avambraccio. Furto di succlavia è stato trovato su duplex nello stesso braccio per emodialisi. Abbiamo utilizzato il test della cuffia standard per la diagnosi del furto della succlavia mediante l'esame del duplex carotideo. Accidentalmente, abbiamo scoperto che il flusso dell'arteria succlavia era tornato alla normalità quando è stato indossato il bracciale che interrompe il flusso. Vogliamo vedere se questo fenomeno può essere utilizzato come strumento diagnostico differenziale per la differenziazione del furto succlavio causato da stenosi dell'arteria succlavia o dovuto a DASS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hua Lien, Taiwan, 970
        • Mennonite Christial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno rivelato furto succlavia nello studio duplex

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno accesso vascolare nel braccio anziché nell'avambraccio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: duplex carotideo per pazienti emolitici con SSS
intervento assegnato: duplex carotideo
Dispositivo: duplex carotideo
Duplex carotideo nella diagnosi differenziale della sindrome da furto della succlavia da accesso arterovenoso in emodialisi nel braccio omolaterale
Altri nomi:
  • sindrome da furto
Comparatore attivo: duplex carotideo per pazienti non emolitici con SSS
Dispositivo: duplex carotideo
Duplex carotideo nella diagnosi differenziale della sindrome da furto della succlavia da accesso arterovenoso in emodialisi nel braccio omolaterale
Altri nomi:
  • sindrome da furto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del flusso della succlavia al modello di flusso normale durante il test della cuffia
Lasso di tempo: due anni
abbiamo utilizzato il duplex duplex carotideo per studiare il cambiamento del flusso arterioso succlavio durante il test della cuffia per vedere se c'è qualche differenza tra partecipanti normali e pazienti in emodialisi. Ci sono due modelli visti. Uno è che il flusso arterioso della succlavia è tornato al normale schema di flusso durante il test del bracciale. L'altro è che non vi è alcun cambiamento nel modello di flusso della succlavia quando il flusso viene interrotto nel braccio mediante il test del bracciale.
due anni
nessuna variazione del flusso arterioso succlavio durante il test della cuffia
Lasso di tempo: un anno
abbiamo utilizzato il duplex duplex carotideo per studiare il cambiamento del flusso arterioso succlavio durante il test della cuffia per vedere se c'è qualche differenza tra partecipanti normali e pazienti in emodialisi. Ci sono due modelli visti. Uno è che il flusso arterioso della succlavia è tornato al normale schema di flusso durante il test del bracciale. L'altro è che non vi è alcun cambiamento nel modello di flusso della succlavia quando il flusso viene interrotto nel braccio mediante il test del bracciale.
un anno
Modifica del flusso vertebrale in un modello di flusso normale durante il test della cuffia
Lasso di tempo: due anni
abbiamo utilizzato il duplex duplex carotideo per studiare il cambiamento del flusso arterioso vertebrale durante il test della cuffia per vedere se c'è qualche differenza tra partecipanti normali e pazienti in emodialisi. Ci sono due modelli visti. Uno è che il flusso arterioso vertebrale è tornato al normale schema di flusso durante il test della cuffia. L'altro è che non vi è alcun cambiamento nel modello di flusso vertebrale quando il flusso viene interrotto nel braccio mediante il test del bracciale.
due anni
nessuna variazione del flusso arterioso vertebrale durante il test della cuffia
Lasso di tempo: 2 anni
abbiamo utilizzato il duplex duplex carotideo per studiare il cambiamento del flusso arterioso vertebrale durante il test della cuffia per vedere se c'è qualche differenza tra partecipanti normali e pazienti in emodialisi. Ci sono due modelli visti. Uno è che il flusso arterioso vertebrale è tornato al normale schema di flusso durante il test della cuffia. L'altro è che non vi è alcun cambiamento nel modello di flusso vertebrale quando il flusso viene interrotto nel braccio mediante il test del bracciale.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mennonite Christian Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: lingchih wu, Mennonite Christian Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 10-06-024-ER

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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