Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diagnóstico Diferencial das Causas de Roubo de Subclávia em Pacientes com Acesso Vascular no Antebraço

3 de fevereiro de 2013 atualizado por: Ling-Chih, Wu, Mennonite Christian Hospital
O fenômeno do roubo da subclávia é normalmente observado em pacientes com estenose da artéria subclávia proximal ao orifício da artéria vertebral (V0). No entanto, pacientes urêmicos em hemodiálise usando acesso vascular no braço ou antebraço também podem desenvolver síndrome do roubo associado à diálise (DASS). Para pacientes com fenômeno de roubo de subclávia sintomático, o tratamento para esses dois grupos é diferente. Os investigadores querem ver se podem usar o exame duplex não invasivo em vez da angiografia convencional invasiva para fazer o diagnóstico diferencial.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O duplex carotídeo é amplamente utilizado para o diagnóstico da síndrome do roubo da subclávia. Temos um paciente que sofreu um acidente vascular cerebral agudo após receber hemodiálise por meses. Ele tem uremia relacionada ao DM e o acesso vascular é no antebraço. Roubo de subclávia foi encontrado em duplex no mesmo braço para hemodiálise. Usamos o teste padrão do manguito para diagnóstico de roubo de subclávia por exame duplex carotídeo. Acidentalmente, descobrimos que o fluxo da artéria subclávia voltou ao normal quando o manguito foi colocado para interromper o fluxo. Queremos ver se esse fenômeno pode ser usado como uma ferramenta de diagnóstico diferencial para diferenciar o roubo da subclávia causado por estenose da artéria subclávia ou devido a DASS.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
16

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Hua Lien, Taiwan, 970
        • Mennonite Christial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que revelaram roubo da subclávia no estudo duplex

Critério de exclusão:

  • pacientes que têm acesso vascular no braço em vez do antebraço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: duplex carotídeo para pacientes hemolíticos com SSS
intervenção atribuída: duplex carotídeo
Dispositivo: duplex carotídeo
Duplex carotídeo no diagnóstico diferencial da síndrome do roubo da subclávia por acesso para Hemodiálise Arteriovenosa no braço ipsilateral
Outros nomes:
  • síndrome do roubo
Comparador Ativo: duplex carotídeo para pacientes não hemolíticos com SSS
Dispositivo: duplex carotídeo
Duplex carotídeo no diagnóstico diferencial da síndrome do roubo da subclávia por acesso para Hemodiálise Arteriovenosa no braço ipsilateral
Outros nomes:
  • síndrome do roubo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do fluxo subclávio para o padrão de fluxo normal durante o teste do manguito
Prazo: dois anos
usamos o duplex carotídeo para estudar a alteração do fluxo arterial subclávio durante o teste do manguito para ver se há alguma diferença entre participantes normais e pacientes em hemodiálise. Existem dois padrões vistos. Uma delas é que o fluxo arterial subclávio reverteu ao padrão de fluxo normal durante o teste do manguito. A outra é que não há alteração no padrão de fluxo da subclávia quando o fluxo é interrompido no braço pelo teste do manguito.
dois anos
sem alteração do fluxo arterial subclávio durante o teste do manguito
Prazo: um ano
usamos o duplex carotídeo para estudar a alteração do fluxo arterial subclávio durante o teste do manguito para ver se há alguma diferença entre participantes normais e pacientes em hemodiálise. Existem dois padrões vistos. Uma delas é que o fluxo arterial subclávio reverteu ao padrão de fluxo normal durante o teste do manguito. A outra é que não há alteração no padrão de fluxo da subclávia quando o fluxo é interrompido no braço pelo teste do manguito.
um ano
Alteração do fluxo vertebral para o padrão de fluxo normal durante o teste do manguito
Prazo: dois anos
usamos o duplex carotídeo para estudar a alteração do fluxo arterial vertebral durante o teste do manguito para ver se há alguma diferença entre participantes normais e pacientes em hemodiálise. Existem dois padrões vistos. Uma delas é que o fluxo arterial vertebral reverteu ao padrão de fluxo normal durante o teste do manguito. A outra é que não há alteração do padrão de fluxo vertebral quando o fluxo é interrompido no braço pelo teste do manguito.
dois anos
sem alteração do fluxo arterial vertebral durante o teste do manguito
Prazo: 2 anos
usamos o duplex carotídeo para estudar a alteração do fluxo arterial vertebral durante o teste do manguito para ver se há alguma diferença entre participantes normais e pacientes em hemodiálise. Existem dois padrões vistos. Uma delas é que o fluxo arterial vertebral reverteu ao padrão de fluxo normal durante o teste do manguito. A outra é que não há alteração do padrão de fluxo vertebral quando o fluxo é interrompido no braço pelo teste do manguito.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mennonite Christian Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: lingchih wu, Mennonite Christian Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de fevereiro de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 10-06-024-ER

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações