Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дифференциальная диагностика причин подключичного обкрадывания у пациентов с сосудистым доступом на предплечье

3 февраля 2013 г. обновлено: Ling-Chih, Wu, Mennonite Christian Hospital
Феномен подключичного обкрадывания обычно наблюдается у больных со стенозом подключичной артерии проксимальнее устья позвоночной артерии (V0). Однако у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе с использованием сосудистого доступа в руке или предплечье, также может развиться синдром обкрадывания, связанный с диализом (DASS). Для пациентов с симптоматическим феноменом подключичного обкрадывания лечение этих двух групп отличается. Исследователи хотят увидеть, могут ли исследователи использовать неинвазивное дуплексное исследование вместо инвазивной традиционной ангиографии для проведения дифференциальной диагностики.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Дуплекс сонных артерий широко используется для диагностики синдрома подключичного обкрадывания. У нас есть пациент, перенесший острый инсульт головного мозга после нескольких месяцев гемодиализа. У него уремия, связанная с СД, сосудистый доступ находится на предплечье. Подключичное обкрадывание было обнаружено на дуплексе в той же руке для гемодиализа. Мы использовали стандартный манжетный тест для диагностики подключичного обкрадывания с помощью дуплексного исследования сонных артерий. Случайно мы обнаружили, что кровоток в подключичной артерии нормализовался, когда была наложена манжета, останавливающая кровоток. Мы хотим посмотреть, можно ли использовать это явление в качестве дифференциально-диагностического инструмента для дифференциации подключичного обкрадывания, вызванного стенозом подключичной артерии или вследствие DASS.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
16

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Hua Lien, Тайвань, 970
        • Mennonite Christial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, у которых выявлено подключичное обкрадывание при дуплексном исследовании

Критерий исключения:

  • пациенты, у которых есть сосудистый доступ в руке вместо предплечья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: каротидный дуплекс для гемолитических больных с ССС
назначенное вмешательство: каротидный дуплекс
Устройство: каротидный дуплекс
Дуплекс сонной артерии в дифференциальной диагностике синдрома подключичного обкрадывания вследствие артериовенозного гемодиализного доступа в ипсилатеральном плече
Другие имена:
  • синдром кражи
Активный компаратор: каротидный дуплекс для негемолитических пациентов с ССС
Устройство: каротидный дуплекс
Дуплекс сонной артерии в дифференциальной диагностике синдрома подключичного обкрадывания вследствие артериовенозного гемодиализного доступа в ипсилатеральном плече
Другие имена:
  • синдром кражи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение подключичного кровотока на нормальный кровоток во время манжетного теста
Временное ограничение: два года
мы использовали дуплексный дуплекс сонной артерии для изучения изменения кровотока в подключичной артерии во время манжетного теста, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница между нормальными участниками и пациентами, находящимися на гемодиализе. Наблюдаются две закономерности. Во-первых, кровоток в подключичной артерии вернулся к нормальному во время манжетной пробы. Во-вторых, при остановке кровотока в руке с помощью манжетной пробы характер кровотока в подключичной артерии не меняется.
два года
отсутствие изменений кровотока в подключичной артерии во время манжетной пробы
Временное ограничение: один год
мы использовали дуплексный дуплекс сонной артерии для изучения изменения кровотока в подключичной артерии во время манжетного теста, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница между нормальными участниками и пациентами, находящимися на гемодиализе. Наблюдаются две закономерности. Во-первых, кровоток в подключичной артерии вернулся к нормальному во время манжетной пробы. Во-вторых, при остановке кровотока в руке с помощью манжетной пробы характер кровотока в подключичной артерии не меняется.
один год
Изменение вертебрального кровотока на нормальный кровоток во время манжетной пробы
Временное ограничение: два года
мы использовали дуплексный дуплекс сонной артерии для изучения изменения кровотока в позвоночной артерии во время манжетного теста, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница между нормальными участниками и пациентами, находящимися на гемодиализе. Наблюдаются две закономерности. Во-первых, кровоток в позвоночной артерии вернулся к нормальному во время манжетной пробы. Во-вторых, при остановке кровотока в руке с помощью манжетной пробы паттерн вертебрального кровотока не изменяется.
два года
отсутствие изменений кровотока в позвоночной артерии во время манжетной пробы
Временное ограничение: 2 года
мы использовали дуплексный дуплекс сонной артерии для изучения изменения кровотока в позвоночной артерии во время манжетного теста, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница между нормальными участниками и пациентами, находящимися на гемодиализе. Наблюдаются две закономерности. Во-первых, кровоток в позвоночной артерии вернулся к нормальному во время манжетной пробы. Во-вторых, при остановке кровотока в руке с помощью манжетной пробы паттерн вертебрального кровотока не изменяется.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Mennonite Christian Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: lingchih wu, Mennonite Christian Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 февраля 2013 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 10-06-024-ER

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками