Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka różnicowa przyczyn podkradania podobojczykowego u pacjentów z dostępem naczyniowym w przedramieniu

3 lutego 2013 zaktualizowane przez: Ling-Chih, Wu, Mennonite Christian Hospital
Zjawisko podkradania tętnicy podobojczykowej jest zwykle obserwowane u pacjentów ze zwężeniem tętnicy podobojczykowej w pobliżu ujścia tętnicy kręgowej (V0). Jednak u pacjentów z mocznicą poddawanych hemodializie z użyciem dostępu naczyniowego w ramieniu lub przedramieniu może również rozwinąć się zespół podkradania związany z dializą (DASS). W przypadku pacjentów z objawowym zjawiskiem podkradania podobojczykowego leczenie tych dwóch grup jest inne. Badacze chcą sprawdzić, czy mogą zastosować nieinwazyjne badanie dupleksowe zamiast inwazyjnej konwencjonalnej angiografii w celu przeprowadzenia diagnostyki różnicowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dupleks tętnicy szyjnej jest szeroko stosowany w diagnostyce zespołu podkradania tętnicy podobojczykowej. Mamy pacjenta, który przeszedł ostry udar pnia mózgu po kilkumiesięcznej hemodializie. Ma mocznicę związaną z cukrzycą, a dostęp naczyniowy znajduje się w przedramieniu. Podkradnięcie podobojczykowe zostało znalezione na dupleksie w tym samym ramieniu do hemodializy. Zastosowaliśmy standardowy test mankietowy do diagnozy podkradania podobojczykowego za pomocą badania dupleksu tętnicy szyjnej. Przypadkowo stwierdziliśmy, że przepływ w tętnicy podobojczykowej wrócił do normy, kiedy założony jest mankiet, który zatrzymuje przepływ. Chcemy sprawdzić, czy zjawisko to może służyć jako narzędzie diagnostyki różnicowej do różnicowania podkradania podobojczykowego spowodowanego zwężeniem tętnicy podobojczykowej lub DASS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hua Lien, Tajwan, 970
        • Mennonite Christial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, u których stwierdzono podkradanie podobojczykowe w badaniu dupleksowym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy mają dostęp naczyniowy w ramieniu zamiast przedramienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: dupleks tętnicy szyjnej u pacjentów hemolizujących z SSS
przypisana interwencja: dupleks tętnicy szyjnej
Urządzenie: dupleks tętnicy szyjnej
Dupleks tętnicy szyjnej w diagnostyce różnicowej zespołu podkradania podobojczykowego z powodu dostępu do hemodializy tętniczo-żylnej w ramieniu po tej samej stronie
Inne nazwy:
  • syndrom kradzieży
Aktywny komparator: dupleks tętnicy szyjnej u pacjentów bez hemolizy z SSS
Urządzenie: dupleks tętnicy szyjnej
Dupleks tętnicy szyjnej w diagnostyce różnicowej zespołu podkradania podobojczykowego z powodu dostępu do hemodializy tętniczo-żylnej w ramieniu po tej samej stronie
Inne nazwy:
  • syndrom kradzieży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przepływu podobojczykowego na normalny podczas testu mankietu
Ramy czasowe: dwa lata
użyliśmy dupleksu tętnicy szyjnej do zbadania zmiany przepływu w tętnicy podobojczykowej podczas testu z mankietem, aby zobaczyć, czy istnieje jakakolwiek różnica między zdrowymi uczestnikami a pacjentami poddawanymi hemodializie. Widać dwa wzory. Jednym z nich jest to, że przepływ w tętnicy podobojczykowej powrócił do normalnego wzorca przepływu podczas testu mankietu. Drugim jest to, że nie ma zmiany wzorca przepływu podobojczykowego, gdy przepływ zostaje zatrzymany w ramieniu przez test mankietu.
dwa lata
brak zmian przepływu w tętnicy podobojczykowej podczas testu mankietu
Ramy czasowe: rok
użyliśmy dupleksu tętnicy szyjnej do zbadania zmiany przepływu w tętnicy podobojczykowej podczas testu z mankietem, aby zobaczyć, czy istnieje jakakolwiek różnica między zdrowymi uczestnikami a pacjentami poddawanymi hemodializie. Widać dwa wzory. Jednym z nich jest to, że przepływ w tętnicy podobojczykowej powrócił do normalnego wzorca przepływu podczas testu mankietu. Drugim jest to, że nie ma zmiany wzorca przepływu podobojczykowego, gdy przepływ zostaje zatrzymany w ramieniu przez test mankietu.
rok
Zmiana przepływu kręgowego na normalny podczas testu mankietu
Ramy czasowe: dwa lata
wykorzystaliśmy dupleks tętnicy szyjnej do zbadania zmiany przepływu w tętnicy kręgowej podczas testu z mankietem, aby sprawdzić, czy istnieje jakakolwiek różnica między zdrowymi uczestnikami a pacjentami poddawanymi hemodializie. Widać dwa wzory. Jednym z nich jest to, że przepływ tętniczy kręgowy powrócił do normalnego wzorca przepływu podczas testu mankietu. Drugim jest to, że nie ma zmiany wzorca przepływu kręgowego, gdy przepływ zostaje zatrzymany w ramieniu przez test mankietu.
dwa lata
brak zmian przepływu krwi w tętnicach kręgowych podczas testu mankietu
Ramy czasowe: 2 lata
wykorzystaliśmy dupleks tętnicy szyjnej do zbadania zmiany przepływu w tętnicy kręgowej podczas testu z mankietem, aby sprawdzić, czy istnieje jakakolwiek różnica między zdrowymi uczestnikami a pacjentami poddawanymi hemodializie. Widać dwa wzory. Jednym z nich jest to, że przepływ tętniczy kręgowy powrócił do normalnego wzorca przepływu podczas testu mankietu. Drugim jest to, że nie ma zmiany wzorca przepływu kręgowego, gdy przepływ zostaje zatrzymany w ramieniu przez test mankietu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mennonite Christian Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: lingchih wu, Mennonite Christian Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10-06-024-ER

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami