Wirkung von NAVA auf die Entwöhnungsdauer bei schwer entwöhnbaren Patienten
Abteilung für Intensivmedizin, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine, China; Abteilung für Intensivmedizin St. Michaels's Hospital, University of Toronto, Kanada
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Intubierte Patienten, die vom klinischen Team als bereit für die Entwöhnung erachtet wurden, aber die ersten Spontanatmungsversuche (SBT) oder die Entwöhnung nicht bestanden haben
Ausschlusskriterien:
- Alter 80 Jahre,
- Tracheotomie
- Behandlungsabbruch
- Geschichte der Ösophagusvarizen
- gastroösophageale Operation in den letzten 12 Monaten oder gastroösophageale Blutung in den letzten 30 Tagen
- Gerinnungsstörungen (INR-Ratio > 1,5 und APTT > 44 s)
- Vorgeschichte einer akuten Erkrankung des zentralen oder peripheren Nervensystems oder einer schweren neuromuskulären Erkrankung
- Vorgeschichte von Leukämie, schwerer chronischer Leber- oder chronischer Herzerkrankung
- solide Organtransplantation
- bösartiger Tumor.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: PSV-Entwöhnung
Patinens in der PSV-Gruppe werden im PSV-Modus entwöhnt.
|
|
|
Experimental: NAVA-Entwöhnung
Patienten in der NAVA-Gruppe werden im NAVA-Modus entwöhnt.
|
Die neural angepasste Beatmungsunterstützung (NAVA) wurde von einem SVi-Beatmungsgerät geliefert.
NAVA verwendet EAdi, eine Reflexion des neuralen Atmungsausgangs zum Zwerchfell, als primäre Quelle für Trigger- und Zyklus-Aus-Unterstützung synchron mit neuralen Inspirationsbemühungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der Entwöhnung
Zeitfenster: 48h nach Extubation
|
Die Dauer der Entwöhnung wurde als Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zur Extubation definiert.
|
48h nach Extubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Extubationsrate
Zeitfenster: 48 Stunden nach Extubation oder 30 Tage nach Aufnahme
|
Die Extubationsrate wurde als Prozentsatz der Patienten mit erfolgreicher Entwöhnung definiert
|
48 Stunden nach Extubation oder 30 Tage nach Aufnahme
|
|
Zwerchfellfunktion
Zeitfenster: Täglich um 8 Uhr vor der Extubation
|
Die Zwerchfellfunktion wurde anhand der neuroventilatorischen Effizienz (NVE), einem Verhältnis von Tidalvolumen zu elektrischer Aktivität des Zwerchfells (Vt/EAdi), und der neuromechanischen Effizienz (NME), einem Verhältnis von Atemwegsdruck zu EAdi (Paw/EAdi), während gemessen Atemwegsverschluss.
Zwerchfellfunktion
|
Täglich um 8 Uhr vor der Extubation
|
|
Asynchronität des Beatmungsgeräts des Patienten
Zeitfenster: Täglich um 8 Uhr bis zur Extubation
|
Zeitverzögerung zwischen Neuroinspiration und Beatmungsabgabe.
Zeitverzögerung zwischen Neuro-Exspiration und Beatmungszyklus-Aus.
|
Täglich um 8 Uhr bis zur Extubation
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit
Zeitfenster: Entlassung aus der Intensivstation oder dem Krankenhaus oder 28 Tage
|
Sterblichkeit auf der Intensivstation, nach 28 Tagen und im Krankenhaus
|
Entlassung aus der Intensivstation oder dem Krankenhaus oder 28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Haibo Qiu, PhD,MD, Southeast university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 437129518
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .