Efecto de NAVA en la duración del destete en pacientes difíciles de destetar
Departamento de Medicina de Cuidados Intensivos, Hospital Nanjing Zhong-Da, Facultad de Medicina de la Universidad del Sudeste, China; Departamento de Medicina de Cuidados Intensivos Hospital St. Michaels, Universidad de Toronto, Canadá
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes intubados que el equipo clínico consideró listos para el destete, pero que no pasaron las primeras pruebas de respiración espontánea (SBT) o el destete
Criterio de exclusión:
- edad 80 años,
- traqueotomía
- abandono del tratamiento
- antecedentes de várices esofágicas
- cirugía gastroesofágica en los 12 meses anteriores o hemorragia gastroesofágica en los 30 días anteriores
- trastornos de la coagulación (índice INR > 1,5 y TTPA > 44 s)
- antecedentes de trastorno agudo del sistema nervioso central o periférico o enfermedad neuromuscular grave
- antecedentes de leucemia, hepatopatía crónica grave o enfermedad cardíaca crónica
- trasplante de organo solido
- tumor maligno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Destete del PSV
Los pacientes del grupo PSV se retirarán utilizando el modo PSV.
|
|
|
Experimental: Destete NAVA
Los pacientes del grupo NAVA se desconectarán utilizando el modo NAVA.
|
La asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) fue administrada por un ventilador SVi.
NAVA utiliza EAdi, un reflejo de la salida respiratoria neural al diafragma, como fuente principal para activar y desactivar la asistencia en sincronía con los esfuerzos inspiratorios neurales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del destete
Periodo de tiempo: 48h después de la extubación
|
La duración del destete se definió como el tiempo desde la inscripción en el estudio hasta la extubación.
|
48h después de la extubación
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de extubación
Periodo de tiempo: 48h después de la extubación o 30 días después de la inscripción
|
La tasa de extubación se definió como el porcentaje de pacientes con destete exitoso
|
48h después de la extubación o 30 días después de la inscripción
|
|
función diafragmática
Periodo de tiempo: A las 8 am todos los días antes de la extubación
|
La función diafragmática se midió mediante la eficiencia neuroventiladora (NVE), una relación entre el volumen corriente y la actividad eléctrica del diafragma (Vt/EAdi) y la eficiencia neuromecánica (NME), una relación entre la presión de las vías respiratorias y EAdi (Paw/EAdi) durante oclusión de la vía aérea.
función diafragmática
|
A las 8 am todos los días antes de la extubación
|
|
Asincronía del ventilador del paciente
Periodo de tiempo: A las 8 am todos los días hasta la extubación
|
Retraso de tiempo entre la neuroinspiración y la entrega del ventilador.
Retraso de tiempo entre la neuroespiración y el ciclo de apagado del ventilador.
|
A las 8 am todos los días hasta la extubación
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Alta UCI u hospitalaria o 28 días
|
UCI, 28 días y mortalidad hospitalaria
|
Alta UCI u hospitalaria o 28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Haibo Qiu, PhD,MD, Southeast university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 437129518
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .