Effetto di NAVA sulla durata dello svezzamento in pazienti difficili da svezzare
Dipartimento di Medicina Intensiva, Ospedale Nanjing Zhong-Da, Facoltà di Medicina della Southeast University, Cina; Dipartimento di medicina per terapia intensiva St. Michaels's Hospital, Università di Toronto, Canada
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti intubati ritenuti pronti per lo svezzamento dal team clinico ma che non hanno superato i primi test di respirazione spontanea (SBT) o lo svezzamento
Criteri di esclusione:
- età 80 anni,
- tracheotomia
- abbandono del trattamento
- storia di varici esofagee
- intervento chirurgico gastro-esofageo nei 12 mesi precedenti o sanguinamento gastro-esofageo nei 30 giorni precedenti
- disturbi della coagulazione (rapporto INR>1,5 e APTT>44 s)
- anamnesi di disturbo acuto del sistema nervoso centrale o periferico o grave malattia neuromuscolare
- storia di leucemia, fegato cronico grave o malattia cardiaca cronica
- trapianto di organi solidi
- tumore maligno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Svezzamento PSV
I pazienti del gruppo PSV verranno svezzati utilizzando la modalità PSV.
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Sperimentale: Svezzamento NAVA
I pazienti nel gruppo NAVA verranno svezzati utilizzando la modalità NAVA.
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L'assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) è stata erogata da un ventilatore SVi.
NAVA utilizza EAdi, un riflesso dell'uscita respiratoria neurale al diaframma, come fonte primaria per attivare e disattivare l'assistenza in sincronia con gli sforzi inspiratori neurali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata dello svezzamento
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'estubazione
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La durata dello svezzamento è stata definita come il tempo dall'arruolamento nello studio all'estubazione.
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48 ore dopo l'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di estubazione
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'estubazione o 30 giorni dopo l'arruolamento
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Il tasso di estubazione è stato definito come la percentuale di pazienti con svezzamento riuscito
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48 ore dopo l'estubazione o 30 giorni dopo l'arruolamento
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funzione diaframmatica
Lasso di tempo: Alle 8 del mattino tutti i giorni prima dell'estubazione
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La funzione diaframmatica è stata misurata mediante l'efficienza neuroventilatoria (NVE), un rapporto tra il volume corrente e l'attività elettrica del diaframma (Vt/EAdi) e l'efficienza neuromeccanica (NME), un rapporto tra la pressione delle vie aeree e l'EAdi (Paw/EAdi) durante occlusione delle vie aeree.
funzione diaframmatica
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Alle 8 del mattino tutti i giorni prima dell'estubazione
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Asincronia del ventilatore del paziente
Lasso di tempo: Alle 8 del mattino tutti i giorni fino all'estubazione
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Ritardo temporale tra la neuroispirazione e l'erogazione del ventilatore.
Ritardo temporale tra la neuro-espirazione e lo spegnimento del ventilatore.
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Alle 8 del mattino tutti i giorni fino all'estubazione
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: Dimissione in terapia intensiva o ospedaliera o 28 giorni
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Terapia intensiva, 28 giorni e mortalità ospedaliera
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Dimissione in terapia intensiva o ospedaliera o 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Haibo Qiu, PhD,MD, Southeast university
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 437129518
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