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Studie zum genetischen Einfluss auf die Cholesterinreaktion auf Nahrungsfett (Satgene)

27. Juni 2011 aktualisiert von: University of Reading

Apolipoprotein E-Genotyp als Determinante der LDL-Cholesterin-Reaktion auf Nahrungsfettmanipulation

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) gelten als eine der Haupttodesursachen in der westlichen Welt. LDL-Cholesterin („schlechtes“ Cholesterin) und andere Lipide (Fette) sind wichtige CVD-Risikofaktoren. Apolipoprotein E (apoE) ist ein wichtiger Transporter von Fetten im Blut. ApoE kommt in den Formen E2, E3 und E4 vor, abhängig von Ihrer genetischen Ausstattung. Ungefähr 60 % der britischen Bevölkerung sind E3/E3-Träger, 25 % E4-Träger und 15 % E2-Träger. Es gibt Hinweise darauf, dass ein E4-Genotyp Sie einem geringfügig höheren Risiko für CVD aussetzt. Darüber hinaus haben frühere Studien, obwohl sehr unschlüssig, darauf hingewiesen, dass E4-Personen etwas empfindlicher auf die LDL-Cholesterin-modifizierenden Wirkungen von Nahrungsfetten (gesättigte Fettsäuren, Gesamtfett, Fischöl) reagieren, was eine geringfügig stärkere Verringerung zeigt, wenn geringe Mengen dieser Fette konsumiert werden, und größere Anstiege, wenn große Mengen dieser Fette konsumiert werden. Daher besteht das Ziel der Satgene-Studie darin, die Auswirkungen von Änderungen der Nahrungsaufnahme von Gesamtfett und gesättigten Fettsäuren allein und in Kombination mit einer Fischölergänzung auf LDL-Cholesterin und andere Blutfette bei Personen mit einem E3- und E4-Genotyp zu untersuchen. Die in der aktuellen Studie verwendeten Gehalte an Gesamtfett und gesättigten Fettsäuren liegen innerhalb des Bereichs, der in einer typischen britischen Bevölkerung beobachtet wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Reading, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer & Frauen 35–70 Jahre BMI 20–32 kg/m2 Hämoglobin (Anämie): 12,5–18,0 g/l (Männer) und > 11,5-16 g/l (Frauen) Gamma GT (Leberfunktion) (< 80 IE/l), Triglyzeride (zwischen 1-4 mmol/l), Plasma-Gesamtcholesterin (4,5-8 mmol/l) Glukose (Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt <7 mmol/L).

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die stillen, möglicherweise schwanger sind oder im gebärfähigen Alter keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen treffen
  • Ändert wahrscheinlich die Anwendung von oralen Kontrazeptiva oder HRT im Verlauf der Studie
  • Blutdruck > 160/100 mm Hg (UK-Richtlinien für Hypertonie im Stadium 2)
  • Hatte in den letzten 12 Monaten einen Myokardinfarkt oder Schlaganfall erlitten
  • Bluthochdruck-Medikamente
  • Diabetiker Typ I und II
  • Alle Freiwilligen mit einer gewichtsreduzierenden Diät oder Veganer/Vegetarier, da die Studie den Verzehr von Milchprodukten und Fischölen erfordert
  • Bei hochdosierten Fischölergänzungen (> 1g EPA + DHA pro Tag)
  • Erhöhte medikamentöse Lipidwerte wie Statine, Fibrate, Gallenblasenprobleme oder andere Anomalien des Fettstoffwechsels
  • Probanden, die nicht bereit sind, die notwendigen Ernährungsumstellungen während der Studie vorzunehmen
  • Probanden, die übermäßig Alkohol trinken (britische Empfehlungen/Woche derzeit für Männer sind, nicht mehr als 21 Einheiten Alkohol pro Woche oder mehr als vier Einheiten an einem Tag. Für Frauen nicht mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche oder mehr als drei Einheiten pro Tag).
  • Personen, die auf hohem Niveau trainieren oder mehr als 3 Stunden organisierten Übungsunterricht pro Woche besuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wenig-Fett Diät
Die Probanden wurden gebeten, sich 8 Wochen lang fettarm zu ernähren. Zusammensetzung: 28 % Energie aus Fett, 8 % Energie aus gesättigten Fettsäuren, 55 % Energie aus Kohlenhydraten. Die Probanden wurden mit fettarmem Brotaufstrich, Speiseöl und Snacks versorgt und gebeten, diese anstelle von normal verzehrten gleichwertigen Nahrungsmitteln zu verzehren. Die Probanden wurden gebeten, zwei zusätzliche Portionen Kohlenhydrate pro Tag zu verzehren (z. B. zwei Scheiben Brot, entsprechend 35 g Kohlenhydrate) und fettarme Milchprodukte zu verzehren. Die Probanden nahmen während dieses Zeitraums auch 2 g Kontrollöl pro Tag zu sich. Kontrollöl umfasste Palmolein und Sojabohnenöl.
Nahrungsergänzungsmittel: Wenig-Fett Diät
Die Probanden wurden gebeten, sich 8 Wochen lang fettarm zu ernähren. Zusammensetzung: 28 % Energie aus Fett, 8 % Energie aus gesättigten Fettsäuren, 55 % Energie aus Kohlenhydraten. Die Probanden wurden mit fettarmem Brotaufstrich, Speiseöl und Snacks versorgt und gebeten, diese anstelle von normal verzehrten gleichwertigen Nahrungsmitteln zu verzehren. Die Probanden wurden gebeten, zwei zusätzliche Portionen Kohlenhydrate pro Tag zu verzehren (z. B. zwei Scheiben Brot, entsprechend 35 g Kohlenhydrate) und fettarme Milchprodukte zu verzehren. Die Probanden nahmen während dieses Zeitraums auch 2 g Kontrollöl pro Tag zu sich. Kontrollöl umfasste Palmolein und Sojabohnenöl.
Experimental: Diät mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren
Die Probanden wurden gebeten, 8 Wochen lang eine Ernährung mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten einzunehmen. Zusammensetzung: 38 % Energie aus Fett, 18 % Energie aus gesättigten Fettsäuren, 45 % Energie aus Kohlenhydraten. Die Probanden wurden mit Brotaufstrich, Speiseöl und Snacks versorgt und gebeten, diese anstelle von normal verzehrten gleichwertigen Nahrungsmitteln zu verzehren. Die Probanden wurden gebeten, eine Portion Kohlenhydrate weniger pro Tag zu sich zu nehmen (z. B. eine Scheibe Brot) und vollfette Milchprodukte zu konsumieren. Die Probanden nahmen während dieses Zeitraums auch 2 g Kontrollöl pro Tag zu sich. Kontrollöl umfasste Palmolein und Sojabohnenöl.
Nahrungsergänzungsmittel: Hgih gesättigte Fettdiät
Die Probanden wurden gebeten, 8 Wochen lang eine Ernährung mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten einzunehmen. Zusammensetzung: 38 % Energie aus Fett, 18 % Energie aus gesättigten Fettsäuren, 45 % Energie aus Kohlenhydraten. Die Probanden wurden mit Brotaufstrich, Speiseöl und Snacks versorgt und gebeten, diese anstelle von normal verzehrten gleichwertigen Nahrungsmitteln zu verzehren. Die Probanden wurden gebeten, eine Portion Kohlenhydrate weniger pro Tag zu sich zu nehmen (z. B. eine Scheibe Brot) und vollfette Milchprodukte zu konsumieren. Die Probanden nahmen während dieses Zeitraums auch 2 g Kontrollöl pro Tag zu sich. Kontrollöl umfasste Palmolein und Sojabohnenöl.
Experimental: Ernährung mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren und DHA
Die Probanden wurden gebeten, 8 Wochen lang eine Ernährung mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten einzunehmen. Zusammensetzung: 38 % Energie aus Fett, 18 % Energie aus gesättigten Fettsäuren, 45 % Energie aus Kohlenhydraten. Die Probanden wurden mit Brotaufstrich, Speiseöl und Snacks versorgt und gebeten, diese anstelle von normal verzehrten gleichwertigen Nahrungsmitteln zu verzehren. Die Probanden wurden gebeten, eine Portion Kohlenhydrate weniger pro Tag zu sich zu nehmen (z. B. eine Scheibe Brot) und vollfette Milchprodukte zu konsumieren. Die Probanden nahmen während dieses Zeitraums auch 6 g DHA-reiches Öl pro Tag zu sich, was 3 g DHA lieferte.
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren
Die Probanden wurden gebeten, 8 Wochen lang eine Ernährung mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten einzunehmen. Zusammensetzung: 38 % Energie aus Fett, 18 % Energie aus gesättigten Fettsäuren, 45 % Energie aus Kohlenhydraten. Die Probanden wurden mit Brotaufstrich, Speiseöl und Snacks versorgt und gebeten, diese anstelle von normal verzehrten gleichwertigen Nahrungsmitteln zu verzehren. Die Probanden wurden gebeten, eine Portion Kohlenhydrate weniger pro Tag zu sich zu nehmen (z. B. eine Scheibe Brot) und vollfette Milchprodukte zu konsumieren. Die Probanden nahmen während dieses Zeitraums auch 6 g DHA-reiches Öl pro Tag zu sich, was 3 g DHA lieferte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C)
Zeitfenster: 0, 8, 16 und 24 Wochen
0, 8, 16 und 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: 0, 8, 16, 24 Wochen
Die Arteriensteifigkeit ist ein Maß für die Gefäßreaktivität. Dies wurde von Digital Volume Pulse mit Pulse Trace PCA2 Machine (Micromedical, UK) bewertet.
0, 8, 16, 24 Wochen
Veränderung der Nüchternglukose
Zeitfenster: 0, 8, 16, 24 Wochen
0, 8, 16, 24 Wochen
Veränderung des Nüchterninsulins
Zeitfenster: 0, 8, 16, 24 Wochen
0, 8, 16, 24 Wochen
Veränderung der Nüchtern-Triglyceride (TAG)
Zeitfenster: 0, 8, 16, 24 Wochen
0, 8, 16, 24 Wochen
Veränderung des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: 0, 8, 16, 24 Wochen
0, 8, 16, 24 Wochen
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 0, 8, 16, 24 Wochen
0, 8, 16, 24 Wochen
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 0, 8, 16, 24 Wochen
0, 8, 16, 24 Wochen
Veränderung der Phospholipidfettsäuren im Plasma
Zeitfenster: 0, 8, 16, 24 Wochen
0, 8, 16, 24 Wochen
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: 0, 8, 16, 24 Wochen
0, 8, 16, 24 Wochen
Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL)
Zeitfenster: 0, 8, 16, 24 Wochen
0, 8, 16, 24 Wochen
Veränderung der Apolipoproteine ​​B, CIII und E
Zeitfenster: 0, 8, 16, 24 Wochen
0, 8, 16, 24 Wochen
Veränderung des Lipoproteins sehr niedriger Dichte (VLDL)
Zeitfenster: 0, 8, 16, 24 Wochen
0, 8, 16, 24 Wochen
Veränderung der Chylomikronen (CM)
Zeitfenster: 0, 8, 16, 24 Wochen
0, 8, 16, 24 Wochen
Veränderung der entzündlichen Zytokinproduktion
Zeitfenster: 9, 8, 16, 24 Wochen
9, 8, 16, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Reading

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Wellcome Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WT085045MA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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