Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus geneettisestä vaikutuksesta kolesterolivasteeseen ravintorasvojen suhteen (Satgene)

maanantai 27. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of Reading

Apolipoproteiini E -genotyyppi määräävänä LDL-kolesterolivasteen ravinnon rasvankäsittelyyn

Sydän- ja verisuonitauti (CVD) on tunnustettu yhdeksi tärkeimmistä kuolinsyistä länsimaissa. LDL-kolesteroli ("huono" kolesteroli) ja muut lipidit (rasvat) ovat tärkeitä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Apolipoproteiini E (apoE) on tärkeä rasvojen kuljettaja veressä. ApoE tulee E2-, E3- ja E4-muodoissa geneettisestä koostumuksestasi riippuen. Noin 60 % Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä on E3/E3-, 25 % E4- ja 15 % E2-kantajia. On olemassa todisteita, jotka viittaavat siihen, että E4-genotyyppi saattaa asettaa sinut hieman korkeampaan sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Lisäksi, vaikka aikaisemmat tutkimukset ovat erittäin epäselviä, ovat ehdottaneet, että E4-henkilöt ovat hieman herkempiä ravintorasvojen (tyydyttyneen rasvan, kokonaisrasvan, kalaöljyn) LDL-kolesterolia muuttaville vaikutuksille, mikä osoittaa hieman, suurempia vähennyksiä, kun näitä rasvoja kulutetaan vähän, ja lisääntyy, kun näitä rasvoja kulutetaan suuria määriä. Siksi Satgene-tutkimuksen tavoitteena on selvittää ravinnon kokonaisrasvan ja tyydyttyneiden rasvojen saannin muutosten vaikutusta yksinään ja yhdessä kalaöljylisän kanssa LDL-kolesteroliin ja muihin veren lipideihin yksilöillä, joilla on E3- ja E4-genotyyppi. Tässä tutkimuksessa käytetyt kokonaisrasvojen ja tyydyttyneiden rasvojen tasot ovat tyypillisessä Yhdistyneen kuningaskunnan väestössä havaittujen rajojen sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
88

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet & naiset 35-70 v BMI 20-32 kg/m2 Hemoglobiini (anemia): 12,5-18,0 g/l (miehet) ja > 11,5-16g/l (naiset) Gamma GT (maksan toiminta) (< 80 IU/l), triglyseridi (1-4 mmol/l), plasman kokonaiskolesteroli (4,5-8 mmol/l) Glukoosi (Maailman terveysjärjestö suosittelee <7 mmol/L).

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka imettävät, saattavat olla raskaana tai jotka voivat tulla raskaaksi, eivät käytä tehokkaita ehkäisyä
  • Todennäköisesti muuttaa suun kautta otettavan ehkäisyn tai hormonikorvaushoidon käyttöä tutkimuksen aikana
  • Verenpaine > 160/100 mm Hg (Iso-Britannian ohje vaiheen 2 verenpainetaudille)
  • Oli kärsinyt sydäninfarktin tai aivohalvauksen viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Hypertensiiviset lääkkeet
  • Tyypin I ja II diabeetikoille
  • Kaikki painoa alentavaa ruokavaliota noudattavat vapaaehtoiset tai vegaanit/kasvissyöjät, koska tutkimus vaatii maitotuotteiden ja kalaöljyjen käyttöä
  • Suuriannoksisilla kalaöljylisillä (> 1 g EPA + DHA päivässä)
  • Kohonneet lipidit, jotka vaativat lääkitystä, kuten statiineja, fibraatteja, sappirakon ongelmia tai muita rasva-aineenvaihdunnan poikkeavuuksia
  • Koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita tekemään tarvittavia ruokavaliomuutoksia tutkimuksen aikana
  • Koehenkilöt, jotka juovat liikaa alkoholia (Ison-Britannian suositukset/vko tällä hetkellä miehille ovat enintään 21 yksikköä alkoholia viikossa tai enemmän kuin neljä yksikköä yhden päivän aikana. Naisille enintään 14 yksikköä alkoholia viikossa tai enintään kolme yksikköä päivässä).
  • Koehenkilöt, jotka harjoittelevat korkealla tasolla tai osallistuvat yli 3 tuntia järjestettyihin liikuntatunteihin viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vähärasvainen ruokavalio
Koehenkilöitä pyydettiin nauttimaan vähärasvaista ruokavaliota 8 viikon ajan. Koostumus: 28% energiaa rasvasta, 8% energiaa tyydyttyneestä rasvasta, 55% energiaa hiilihydraateista. Koehenkilöille annettiin vähärasvaista levitettä, ruokaöljyä ja välipaloja, ja niitä pyydettiin nauttimaan normaalisti syötyjen vastaavien ruokien tilalle. Koehenkilöitä pyydettiin nauttimaan kaksi ylimääräistä annosta hiilihydraattia päivässä (esim. kaksi viipaletta leipää, mikä vastaa 35 grammaa hiilihydraattia) ja kuluttamaan vähärasvaisia ​​maitotuotteita. Koehenkilöt kuluttivat myös 2 g kontrolliöljyä päivässä tänä aikana. Kontrolliöljy sisälsi palmuoleiinia ja soijaöljyä.
Ravintolisä: Vähärasvainen ruokavalio
Koehenkilöitä pyydettiin nauttimaan vähärasvaista ruokavaliota 8 viikon ajan. Koostumus: 28% energiaa rasvasta, 8% energiaa tyydyttyneestä rasvasta, 55% energiaa hiilihydraateista. Koehenkilöille annettiin vähärasvaista levitettä, ruokaöljyä ja välipaloja, ja niitä pyydettiin nauttimaan normaalisti syötyjen vastaavien ruokien tilalle. Koehenkilöitä pyydettiin nauttimaan kaksi ylimääräistä annosta hiilihydraattia päivässä (esim. kaksi viipaletta leipää, mikä vastaa 35 grammaa hiilihydraattia) ja kuluttamaan vähärasvaisia ​​maitotuotteita. Koehenkilöt kuluttivat myös 2 g kontrolliöljyä päivässä tänä aikana. Kontrolliöljy sisälsi palmuoleiinia ja soijaöljyä.
Kokeellinen: Runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävä ruokavalio
Koehenkilöitä pyydettiin nauttimaan runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävää ruokavaliota 8 viikon ajan. Koostumus: 38% energiaa rasvasta, 18% energiaa tyydyttyneestä rasvasta, 45% energiaa hiilihydraatista. Koehenkilöille annettiin levitettä, ruokaöljyä ja välipaloja, ja niitä pyydettiin nauttimaan normaalisti syötyjen vastaavien ruokien tilalle. Koehenkilöitä pyydettiin nauttimaan yksi hiilihydraattiannos vähemmän päivässä (esim. yksi leipäviipale ja täysrasvaisia ​​maitotuotteita). Koehenkilöt kuluttivat myös 2 g kontrolliöljyä päivässä tänä aikana. Kontrolliöljy sisälsi palmuoleiinia ja soijaöljyä.
Ravintolisä: Hgih tyydyttyneiden rasvojen ruokavalio
Koehenkilöitä pyydettiin nauttimaan runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävää ruokavaliota 8 viikon ajan. Koostumus: 38% energiaa rasvasta, 18% energiaa tyydyttyneestä rasvasta, 45% energiaa hiilihydraatista. Koehenkilöille annettiin levitettä, ruokaöljyä ja välipaloja, ja niitä pyydettiin nauttimaan normaalisti syötyjen vastaavien ruokien tilalle. Koehenkilöitä pyydettiin nauttimaan yksi hiilihydraattiannos vähemmän päivässä (esim. yksi leipäviipale ja täysrasvaisia ​​maitotuotteita). Koehenkilöt kuluttivat myös 2 g kontrolliöljyä päivässä tänä aikana. Kontrolliöljy sisälsi palmuoleiinia ja soijaöljyä.
Kokeellinen: Runsaasti tyydyttynyttä rasvaa ja DHA:ta sisältävä ruokavalio
Koehenkilöitä pyydettiin nauttimaan runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävää ruokavaliota 8 viikon ajan. Koostumus: 38% energiaa rasvasta, 18% energiaa tyydyttyneestä rasvasta, 45% energiaa hiilihydraatista. Koehenkilöille annettiin levitettä, ruokaöljyä ja välipaloja, ja niitä pyydettiin nauttimaan normaalisti syötyjen vastaavien ruokien tilalle. Koehenkilöitä pyydettiin nauttimaan yksi hiilihydraattiannos vähemmän päivässä (esim. yksi leipäviipale ja täysrasvaisia ​​maitotuotteita). Koehenkilöt söivät myös 6 g runsaasti DHA:ta sisältävää öljyä päivässä tänä aikana tarjoten 3 g DHA:ta.
Ravintolisä: Runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävä ruokavalio
Koehenkilöitä pyydettiin nauttimaan runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävää ruokavaliota 8 viikon ajan. Koostumus: 38% energiaa rasvasta, 18% energiaa tyydyttyneestä rasvasta, 45% energiaa hiilihydraatista. Koehenkilöille annettiin levitettä, ruokaöljyä ja välipaloja, ja niitä pyydettiin nauttimaan normaalisti syötyjen vastaavien ruokien tilalle. Koehenkilöitä pyydettiin nauttimaan yksi hiilihydraattiannos vähemmän päivässä (esim. yksi leipäviipale ja täysrasvaisia ​​maitotuotteita). Koehenkilöt söivät myös 6 g runsaasti DHA:ta sisältävää öljyä päivässä tänä aikana tarjoten 3 g DHA:ta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C)
Aikaikkuna: 0, 8, 16 ja 24 viikkoa
0, 8, 16 ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 24 viikkoa
Valtimon jäykkyys on verisuonten reaktiivisuuden mitta. Tämä arvioitiin Digital Volume Pulsella käyttämällä Pulse Trace PCA2 -laitetta (Micromedical, UK)
0, 8, 16, 24 viikkoa
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 24 viikkoa
0, 8, 16, 24 viikkoa
Muutos paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 24 viikkoa
0, 8, 16, 24 viikkoa
Paaston triglyseridien muutos (TAG)
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 24 viikkoa
0, 8, 16, 24 viikkoa
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 24 viikkoa
0, 8, 16, 24 viikkoa
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 24 viikkoa
0, 8, 16, 24 viikkoa
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 24 viikkoa
0, 8, 16, 24 viikkoa
Muutos plasman fosfolipidirasvahappoissa
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 24 viikkoa
0, 8, 16, 24 viikkoa
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 24 viikkoa
0, 8, 16, 24 viikkoa
Muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 24 viikkoa
0, 8, 16, 24 viikkoa
Muutos apolipoproteiinissa B, CIII ja E
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 24 viikkoa
0, 8, 16, 24 viikkoa
Muutos erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (VLDL)
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 24 viikkoa
0, 8, 16, 24 viikkoa
Muutos kylomikroneissa (CM)
Aikaikkuna: 0, 8, 16, 24 viikkoa
0, 8, 16, 24 viikkoa
Muutos tulehduksellisessa sytokiinituotannossa
Aikaikkuna: 9, 8, 16, 24 viikkoa
9, 8, 16, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Reading

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Wellcome Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WT085045MA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia