Transfer der manuellen kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei sozialer Phobie in die klinische Praxis
Transfer der manuellen kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei sozialer Phobie in die klinische Praxis (SophoPrax)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Juergen Hoyer, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 35146336986
- E-Mail: hoyer@psychologie.tu-dresden.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stephen C Crawcour, Dr.
- Telefonnummer: +49 35146336964
- E-Mail: crawcour@psychologie.tu-dresden.de
Studienorte
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Saxony
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Dresden, Saxony, Deutschland, 01187
- Rekrutierung
- Outpatient clinical services and day clinic center Technical University Dresden (IAP-TUD)
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Kontakt:
- Juergen Hoyer, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 35146336986
- E-Mail: hoyer@psychologie.tu-dresden.de
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Kontakt:
- Stephen C Crawcour, Dr.
- Telefonnummer: +49 35146336964
- E-Mail: crawcour@psychologie.tu-dresden.de
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Hauptermittler:
- Juergen Hoyer, Prof. Dr.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose Soziale Phobie (SCID-I)
- Liebowitz Social Anxiety Inventory Scale (LSAS) gleich oder größer als 30
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- psychotische Störung, Selbstverletzungsgefahr, akute substanzbedingte Störungen, Persönlichkeitsstörungen außer Cluster C (SCID-II)
- organische psychische Störung
- schwere Erkrankungen
- laufende Psychotherapie oder Einweihung
- psychopharmakologische Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Manualisierte CBT-Gruppe
Die vorliegende Gruppe besteht aus klinischen Praktikern, die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei Patienten mit sozialer Phobie durchführen, nachdem sie eine strukturierte klinische Schulung zur Behandlung sozialer Phobie auf der Grundlage des Modells von Clark und Wells (1995) erhalten haben.
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Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei sozialer Phobie nach dem Modell der sozialen Phobie von Clark und Wells (1995).
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Aktiver Komparator: CBT-Gruppe – Behandlung wie gewohnt
Die derzeitige Gruppe besteht aus klinischen Praktikern, die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei Patienten mit sozialer Phobie durchführen, ohne eine strukturierte Ausbildung in der Behandlung sozialer Phobie zu erhalten.
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Kognitive Verhaltenstherapie bei sozialer Phobie nach keinem spezifischen Modell.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere der Symptome der sozialen Phobie
Zeitfenster: Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Der Schweregrad der Symptome wird anhand der Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) beurteilt.
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Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnosestatus der sozialen Phobie
Zeitfenster: Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Der Diagnosestatus wird über SCID-I beurteilt.
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Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Beurteilung der Symptome sozialer Angst (Leistungsangst)
Zeitfenster: Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Zur weiteren Beurteilung der Symptome sozialer Angst wird das Social Phobia Anxiety Inventory (SPAI) verwendet.
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Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Beurteilung der Symptome sozialer Angst (soziale phobische Erkenntnisse)
Zeitfenster: Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Zur weiteren Beurteilung der kognitiven Symptome sozialer Angst wird der Fragebogen zu sozialen phobischen Erkenntnissen verwendet.
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Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Bewertung einer Änderung des Sicherheitsverhaltens bei sozialer Angst
Zeitfenster: Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Zur weiteren Beurteilung des Sicherheitsverhaltens bei sozialer Angst wird der Fragebogen zum Sicherheitsverhalten verwendet.
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Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Beurteilung anderer sozialer Angstsymptome
Zeitfenster: Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Zur weiteren Beurteilung der Symptome sozialer Angst wird die Brief Social Phobia Scale (BSPS) verwendet.
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Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Beurteilung der Symptome einer Depression
Zeitfenster: Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Zur weiteren Beurteilung der Depressionssymptome wird das Beck Depression Inventory (BDI) eingesetzt.
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Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Bewertung der Emotionsregulation
Zeitfenster: Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Um den Grad der Emotionsregulation zu beurteilen, wird der Affective Style Questionnaire (ASQ) eingesetzt.
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Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten wird der Fragebogen zur Lebensqualität (Quality of Life, QoL) verwendet.
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Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Beurteilung der Fehlzeiten bei der Arbeit
Zeitfenster: Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Die Fehlzeiten werden über einen gesonderten Fragebogen erfasst.
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Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Beurteilung des allgemeinen Schweregrads der Symptome sozialer Angst
Zeitfenster: Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Um vom Diagnostiker einen Gesamteindruck über den allgemeinen Schweregrad sozialer Angstsymptome zu erhalten, wird die Clinical Global Impression Scale (CGI) verwendet.
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Die Daten werden für einen voraussichtlichen Behandlungszeitraum von durchschnittlich 30 Wochen (entsprechend einem erwarteten Durchschnitt von n=25 Sitzungen) bei Abschluss der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Juergen Hoyer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leichsenring F, Hoyer J, Beutel M, Herpertz S, Hiller W, Irle E, Joraschky P, Konig HH, de Liz TM, Nolting B, Pohlmann K, Salzer S, Schauenburg H, Stangier U, Strauss B, Subic-Wrana C, Vormfelde S, Weniger G, Willutzki U, Wiltink J, Leibing E. The social phobia psychotherapy research network. The first multicenter randomized controlled trial of psychotherapy for social phobia: rationale, methods and patient characteristics. Psychother Psychosom. 2009;78(1):35-41. doi: 10.1159/000162299. Epub 2008 Oct 14. Erratum In: Psychother Psychosom. 2009;78(1):41.
- Crawcour S, Leibing E, Ginzburg D, Stangier U, Wiltink J, Hoyer J. Transfer of manualized CBT for social phobia into clinical practice (SOPHO-PRAX): a study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2012 May 30;13:70. doi: 10.1186/1745-6215-13-70.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 01GV1001
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