Sosiaalisen fobian manuaalisen kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) siirtäminen kliiniseen käytäntöön
Sosiaalisen fobian manuaalisen kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) siirtäminen kliiniseen käytäntöön (SophoPrax)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juergen Hoyer, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 35146336986
- Sähköposti: hoyer@psychologie.tu-dresden.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephen C Crawcour, Dr.
- Puhelinnumero: +49 35146336964
- Sähköposti: crawcour@psychologie.tu-dresden.de
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01187
- Rekrytointi
- Outpatient clinical services and day clinic center Technical University Dresden (IAP-TUD)
-
Ottaa yhteyttä:
- Juergen Hoyer, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 35146336986
- Sähköposti: hoyer@psychologie.tu-dresden.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen C Crawcour, Dr.
- Puhelinnumero: +49 35146336964
- Sähköposti: crawcour@psychologie.tu-dresden.de
-
Päätutkija:
- Juergen Hoyer, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen sosiaalisen fobian diagnoosi (SCID-I)
- Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden kartoitusasteikko (LSAS) on yhtä suuri tai suurempi kuin 30
- ikä 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottinen häiriö, itsensä vahingoittamisen riski, akuutit päihteisiin liittyvät häiriöt, persoonallisuushäiriöt paitsi C-ryhmä (SCID-II)
- orgaaninen mielenterveyshäiriö
- vakavat sairaudet
- jatkuva psykoterapia tai aloitus
- psykofarmakologinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manuaalinen CBT-ryhmä
Tämä ryhmä koostuu kliinisistä lääkäreistä, jotka suorittavat kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT) sosiaalifobisille potilaille saatuaan strukturoidun kliinisen koulutuksen sosiaalisen fobian hoidosta Clarkin ja Wellsin (1995) mallin perusteella.
|
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) sosiaaliseen fobiaan Clarkin ja Wellsin (1995) sosiaalisen fobian mallin mukaisesti.
|
|
Active Comparator: CBT Group - Hoito tavalliseen tapaan
Tämä ryhmä koostuu kliinisistä lääkäreistä, jotka suorittavat kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT) sosiaalifobisille potilaille, mutta eivät saa strukturoitua koulutusta sosiaalisen fobian hoidossa.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia sosiaaliseen fobiaan ilman erityistä mallia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen fobian oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Oireiden vakavuus arvioidaan Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) avulla.
|
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen fobian diagnostinen tila
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Diagnostinen tila arvioidaan SCID-I:n avulla.
|
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Sosiaalisen ahdistuksen oireiden arviointi (suorituskykyahdistus)
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Sosiaalisen ahdistuksen oireiden arvioimiseksi edelleen käytetään Social Fobia Anxiety Inventory (SPAI) -tutkimusta.
|
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Sosiaalisen ahdistuksen oireiden arviointi (sosiaalinen fobinen kognitio)
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Sosiaalisen ahdistuksen kognitiivisten oireiden arvioimiseksi edelleen käytetään Social Fobic Cognitions Questionnaire -kyselylomaketta.
|
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Turvallisuuskäyttäytymisen muutoksen arviointi sosiaalisen ahdistuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Turvallisuuskäyttäytymisen arvioimiseksi edelleen sosiaalisen ahdistuksen yhteydessä käytetään Turvallisuuskäyttäytymiskyselylomaketta.
|
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Muiden sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden arviointi
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Sosiaalisen ahdistuksen oireiden arvioimiseksi edelleen käytetään Brief Social Fobia Scale (BSPS) -asteikkoa.
|
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Masennuksen oireiden arviointi
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Masennuksen oireiden arvioimiseksi edelleen käytetään Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta.
|
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tunteiden säätelyn arviointi
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tunteiden säätelyn tason arvioimiseksi käytetään Affective Style Questionnaire (ASQ) -kyselyä.
|
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi käytetään Quality of Life (QoL) -kyselylomaketta.
|
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Arvio työstä poissa olevista ajoista
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Työstä poissaoloajat arvioidaan erillisellä kyselylomakkeella.
|
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden yleisen vakavuuden tason arviointi
Aikaikkuna: Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Clinical Global Impression asteikkoa (CGI) käytetään saadakseen diagnostilta globaalin vaikutelman sosiaalisten ahdistuneisuusoireiden yleisestä vaikeusasteesta.
|
Tietoja kerätään keskimäärin 30 viikon odotetusta hoitojaksosta (vastaten odotettua n = 25 hoitokerran keskiarvoa) hoidon päätyttyä, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Juergen Hoyer, Prof. Dr., Technische Universität Dresden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leichsenring F, Hoyer J, Beutel M, Herpertz S, Hiller W, Irle E, Joraschky P, Konig HH, de Liz TM, Nolting B, Pohlmann K, Salzer S, Schauenburg H, Stangier U, Strauss B, Subic-Wrana C, Vormfelde S, Weniger G, Willutzki U, Wiltink J, Leibing E. The social phobia psychotherapy research network. The first multicenter randomized controlled trial of psychotherapy for social phobia: rationale, methods and patient characteristics. Psychother Psychosom. 2009;78(1):35-41. doi: 10.1159/000162299. Epub 2008 Oct 14. Erratum In: Psychother Psychosom. 2009;78(1):41.
- Crawcour S, Leibing E, Ginzburg D, Stangier U, Wiltink J, Hoyer J. Transfer of manualized CBT for social phobia into clinical practice (SOPHO-PRAX): a study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2012 May 30;13:70. doi: 10.1186/1745-6215-13-70.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01GV1001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .