Auf Familienplanung basierende Partnermissbrauchsintervention zur Reduzierung ungewollter Schwangerschaften
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Western Pennsylvania Family Planning Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Aufnahme:
- weibliche Klienten
- Alter 16-29
- Englisch oder Spanisch sprechend
- in der Lage sein, eine eigene Einwilligung zu erteilen
- planen, die nächsten 12 Monate in der Gegend zu sein
- Sie sind bereit, für eine Folgebefragung kontaktiert zu werden und können zusätzliche Kontaktinformationen bereitstellen
Ausschlusskriterien:
- weibliche Klienten, die nicht der angegebenen Altersgruppe angehören
- weder Englisch noch Spanisch sprechend
- Klienten, die betrunken sind oder aus anderen Gründen nicht in der Lage sind, ihre eigene Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kliniken, die auf Kurzinterventionen geschult sind
Klientinnen im Alter von 16 bis 29 Jahren suchen Hilfe in 11 Kliniken für reproduktive Gesundheit in West-Pennsylvania, wo Klinikanbieter für die Umsetzung der kurzen Intervention bei Partnergewalt/reproduktivem Zwang geschult sind.
|
Die Intervention umfasst drei Hauptkomponenten:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollstellen, die Standardversorgung bieten
Klientinnen im Alter von 16 bis 29 Jahren suchen Hilfe in 14 Kliniken für reproduktive Gesundheit in West-Pennsylvania, wo Klinikanbieter standardmäßige Screenings auf häusliche Gewalt gemäß dem üblichen Pflegestandard anbieten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Viktimisierung von Partnergewalt (zusammenfassender Wert)
Zeitfenster: Ausgangswert auf 12 Monate
|
Baseline-bereinigte Unterschiede in der Viktimisierung von Partnergewalt nach der Intervention bis zu 12 Monaten {gepoolte Analyse der FU 1- (12–20 Wochen) und FU 2- (12 Monate) Punktzahl}
|
Ausgangswert auf 12 Monate
|
|
Veränderung des Fortpflanzungszwangs (Zusammenfassungsscore)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
|
Basislinienbereinigte Unterschiede im Ausmaß des Reproduktionszwangs nach der Intervention bis zu 12 Monaten {gepoolte Analyse der FU 1- (12–20 Wochen) und FU 2- (12 Monate) Scores}
|
Ausgangswert bis 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ungewollte Schwangerschaft
Zeitfenster: 12 Monate
|
Häufigkeit einer ungewollten Schwangerschaft
|
12 Monate
|
|
Veränderung der Erkennung missbräuchlicher Verhaltensweisen (Durchschnittswert)
Zeitfenster: Ausgangswert auf 12 Monate
|
Basislinienbereinigte Unterschiede im mittleren Grad der Erkennung dessen, was missbräuchliches Verhalten darstellt, nach der Intervention bis zu 12 Monaten {gepoolte Analyse der FU 1- (12–20 Wochen) und FU 2- (12 Monate) Punktzahl}
|
Ausgangswert auf 12 Monate
|
|
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Schadensminderung (mittlerer Wert)
Zeitfenster: Ausgangswert auf 12 Monate
|
Baseline-bereinigte Unterschiede im mittleren Selbstwirksamkeitsniveau nach der Intervention in Bezug auf die Umsetzung von Schadensminderungsstrategien bis zu 12 Monaten {gepoolte Analyse von FU 1 (12–20 Wochen) und FU 2 (12 Monate) Score}
|
Ausgangswert auf 12 Monate
|
|
Kenntnisse über Ressourcen zur Opferung von Gewalt
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Wissensstand nach der Intervention über Ressourcen im Zusammenhang mit Gewalt und Viktimisierung bis zu 12 Monate {gepoolte Analyse der FU 1- (12–20 Wochen) und FU 2- (12 Monate) Punktzahl}
|
bis zu 12 Monate
|
|
Akzeptanz von Schadensminderungsstrategien (Zusammenfassungsbewertung)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Grad der Umsetzung von Schadensminderungsstrategien nach der Intervention bis zu 12 Monate {gepoolte Analyse der FU 1- (12–20 Wochen) und FU 2- (12 Monate) Scores}
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Miller, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kalra N, Hooker L, Reisenhofer S, Di Tanna GL, Garcia-Moreno C. Training healthcare providers to respond to intimate partner violence against women. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 31;5(5):CD012423. doi: 10.1002/14651858.CD012423.pub2.
- Hill AL, Miller E, Borrero S, Zelazny S, Miller-Walfish S, Talis J, Switzer GE, Abebe KZ, Chang JC. Family Planning Providers' Assessment of Intimate Partner Violence and Substance Use. J Womens Health (Larchmt). 2021 Sep;30(9):1225-1232. doi: 10.1089/jwh.2020.8699. Epub 2021 Jan 18.
- Miller E, Tancredi DJ, Decker MR, McCauley HL, Jones KA, Anderson H, James L, Silverman JG. A family planning clinic-based intervention to address reproductive coercion: a cluster randomized controlled trial. Contraception. 2016 Jul;94(1):58-67. doi: 10.1016/j.contraception.2016.02.009. Epub 2016 Feb 15.
- Tancredi DJ, Silverman JG, Decker MR, McCauley HL, Anderson HA, Jones KA, Ciaravino S, Hicks A, Raible C, Zelazny S, James L, Miller E. Cluster randomized controlled trial protocol: addressing reproductive coercion in health settings (ARCHES). BMC Womens Health. 2015 Aug 6;15:57. doi: 10.1186/s12905-015-0216-z.
- Miller E, McCauley HL, Tancredi DJ, Decker MR, Anderson H, Silverman JG. Recent reproductive coercion and unintended pregnancy among female family planning clients. Contraception. 2014 Feb;89(2):122-8. doi: 10.1016/j.contraception.2013.10.011. Epub 2013 Dec 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 11050458
- NICHD (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 1R01HD064407-01A1)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .