Intervención de abuso de pareja basada en la planificación familiar para reducir los embarazos no deseados
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Pennsylvania Family Planning Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusión:
- clientas
- edades 16-29
- Habla ingles o español
- capaz de dar su propio consentimiento
- planea estar en el área durante los próximos 12 meses
- dispuesto a ser contactado para una encuesta de seguimiento y capaz de proporcionar información de contacto adicional
Criterio de exclusión:
- Clientes femeninos fuera del rango de edad especificado.
- ni habla ingles ni español
- clientes que están intoxicados o que no pueden dar su propio consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Clínicas capacitadas en intervención breve
Clientas de 16 a 29 años que buscan atención en 11 clínicas de salud reproductiva en el oeste de Pensilvania, donde los proveedores de clínicas están capacitados para implementar la intervención breve de violencia de pareja/coerción reproductiva.
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La intervención incluye tres componentes principales:
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Sin intervención: Sitios de control que brindan atención estándar
Clientas de 16 a 29 años que buscan atención en 14 clínicas de salud reproductiva en el oeste de Pensilvania, donde los proveedores de la clínica brindan pruebas de detección estándar de violencia doméstica según el estándar de atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la victimización por violencia de pareja (puntuación resumida)
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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diferencias ajustadas al inicio en la victimización por violencia de pareja después de la intervención hasta 12 meses {análisis combinado de la puntuación FU 1 (12-20 semanas) y FU 2 (12 meses)}
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línea de base a 12 meses
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Cambio en la coerción reproductiva (puntuación resumida)
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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diferencias ajustadas al inicio en los niveles posteriores a la intervención de la coerción reproductiva hasta 12 meses {análisis combinado de la puntuación FU 1 (12-20 semanas) y FU 2 (12 meses)}
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línea de base a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Embarazo no deseado
Periodo de tiempo: 12 meses
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incidencia de embarazo no deseado
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12 meses
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Cambio en el reconocimiento de conductas abusivas (puntuación media)
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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diferencias ajustadas al inicio en los niveles medios posteriores a la intervención de reconocimiento de lo que constituye un comportamiento abusivo hasta 12 meses {análisis combinado de la puntuación FU 1 (12-20 semanas) y FU 2 (12 meses)}
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línea de base a 12 meses
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Cambio en la autoeficacia para la reducción de daños (puntuación media)
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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diferencias ajustadas al inicio en los niveles medios de autoeficacia posteriores a la intervención con respecto a la adopción de estrategias de reducción de daños hasta 12 meses {análisis combinado de la puntuación FU 1 (12-20 semanas) y FU 2 (12 meses)}
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línea de base a 12 meses
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Conocimientos sobre recursos de victimización por violencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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niveles de conocimiento posteriores a la intervención sobre los recursos relacionados con la victimización por violencia hasta 12 meses {análisis combinado de la puntuación FU 1 (12-20 semanas) y FU 2 (12 meses)}
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hasta 12 meses
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Adopción de estrategias de reducción de daños (puntuación resumida)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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niveles posteriores a la intervención de adopción de estrategias de reducción de daños hasta 12 meses {análisis agrupado de la puntuación FU 1 (12-20 semanas) y FU 2 (12 meses)}
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Miller, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kalra N, Hooker L, Reisenhofer S, Di Tanna GL, Garcia-Moreno C. Training healthcare providers to respond to intimate partner violence against women. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 31;5(5):CD012423. doi: 10.1002/14651858.CD012423.pub2.
- Hill AL, Miller E, Borrero S, Zelazny S, Miller-Walfish S, Talis J, Switzer GE, Abebe KZ, Chang JC. Family Planning Providers' Assessment of Intimate Partner Violence and Substance Use. J Womens Health (Larchmt). 2021 Sep;30(9):1225-1232. doi: 10.1089/jwh.2020.8699. Epub 2021 Jan 18.
- Miller E, Tancredi DJ, Decker MR, McCauley HL, Jones KA, Anderson H, James L, Silverman JG. A family planning clinic-based intervention to address reproductive coercion: a cluster randomized controlled trial. Contraception. 2016 Jul;94(1):58-67. doi: 10.1016/j.contraception.2016.02.009. Epub 2016 Feb 15.
- Tancredi DJ, Silverman JG, Decker MR, McCauley HL, Anderson HA, Jones KA, Ciaravino S, Hicks A, Raible C, Zelazny S, James L, Miller E. Cluster randomized controlled trial protocol: addressing reproductive coercion in health settings (ARCHES). BMC Womens Health. 2015 Aug 6;15:57. doi: 10.1186/s12905-015-0216-z.
- Miller E, McCauley HL, Tancredi DJ, Decker MR, Anderson H, Silverman JG. Recent reproductive coercion and unintended pregnancy among female family planning clients. Contraception. 2014 Feb;89(2):122-8. doi: 10.1016/j.contraception.2013.10.011. Epub 2013 Dec 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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- 11050458
- NICHD (Otro número de subvención/financiamiento: 1R01HD064407-01A1)
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