Intervento sull'abuso di partner basato sulla pianificazione familiare per ridurre le gravidanze indesiderate
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Western Pennsylvania Family Planning Clinics
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusione:
- clienti donne
- età 16-29
- Parlando inglese o spagnolo
- in grado di fornire il proprio consenso
- pianificare di essere in zona per i prossimi 12 mesi
- disposti a essere contattati per un sondaggio di follow-up e in grado di fornire ulteriori informazioni di contatto
Criteri di esclusione:
- clienti donne non della fascia di età specificata
- né inglese né spagnolo
- clienti in stato di ebbrezza o comunque non in grado di fornire il proprio consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cliniche formate all'intervento breve
Clienti di sesso femminile di età compresa tra 16 e 29 anni in cerca di assistenza in 11 cliniche per la salute riproduttiva nella Pennsylvania occidentale, dove gli operatori sanitari sono formati per attuare il breve intervento di violenza da parte del partner/coercizione riproduttiva.
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L'intervento comprende tre componenti principali:
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Nessun intervento: Controllare i siti che forniscono standard di cura
Clienti di sesso femminile di età compresa tra 16 e 29 anni che cercano assistenza in 14 cliniche per la salute riproduttiva nella Pennsylvania occidentale, dove i fornitori di cliniche forniscono screening standard per la violenza domestica secondo il normale standard di cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella vittimizzazione della violenza da parte del partner (punteggio di sintesi)
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
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differenze aggiustate al basale nella vittimizzazione della violenza da parte del partner post-intervento fino a 12 mesi {analisi aggregata del punteggio FU 1 (12-20 settimane) e FU 2 (12 mesi)}
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basale a 12 mesi
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Variazione della coercizione riproduttiva (punteggio riassuntivo)
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
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differenze aggiustate al basale nei livelli post-intervento di coercizione riproduttiva fino a 12 mesi {analisi aggregata del punteggio FU 1 (12-20 settimane) e FU 2 (12 mesi)}
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basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravidanza indesiderata
Lasso di tempo: 12 mesi
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incidenza di gravidanze indesiderate
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12 mesi
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Cambiamento nel riconoscimento dei comportamenti abusivi (punteggio medio)
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
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differenze aggiustate al basale nei livelli medi post-intervento di riconoscimento di ciò che costituisce comportamento abusivo fino a 12 mesi {analisi aggregata del punteggio FU 1 (12-20 settimane) e FU 2 (12 mesi)}
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basale a 12 mesi
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Variazione dell'autoefficacia nella riduzione del danno (punteggio medio)
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
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differenze aggiustate al basale nei livelli medi post-intervento di autoefficacia per quanto riguarda l'adozione di strategie di riduzione del danno fino a 12 mesi {analisi aggregata del punteggio FU 1 (12-20 settimane) e FU 2 (12 mesi)}
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basale a 12 mesi
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Conoscenza delle risorse per la vittimizzazione della violenza
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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livelli di conoscenza post-intervento sulle risorse relative alla vittimizzazione della violenza fino a 12 mesi {analisi aggregata del punteggio FU 1 (12-20 settimane) e FU 2 (12 mesi)}
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fino a 12 mesi
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Adozione delle strategie di riduzione del danno (punteggio di sintesi)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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livelli post-intervento di adozione delle strategie di riduzione del danno fino a 12 mesi {analisi aggregata del punteggio FU 1 (12-20 settimane) e FU 2 (12 mesi)}
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fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Miller, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kalra N, Hooker L, Reisenhofer S, Di Tanna GL, Garcia-Moreno C. Training healthcare providers to respond to intimate partner violence against women. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 31;5(5):CD012423. doi: 10.1002/14651858.CD012423.pub2.
- Hill AL, Miller E, Borrero S, Zelazny S, Miller-Walfish S, Talis J, Switzer GE, Abebe KZ, Chang JC. Family Planning Providers' Assessment of Intimate Partner Violence and Substance Use. J Womens Health (Larchmt). 2021 Sep;30(9):1225-1232. doi: 10.1089/jwh.2020.8699. Epub 2021 Jan 18.
- Miller E, Tancredi DJ, Decker MR, McCauley HL, Jones KA, Anderson H, James L, Silverman JG. A family planning clinic-based intervention to address reproductive coercion: a cluster randomized controlled trial. Contraception. 2016 Jul;94(1):58-67. doi: 10.1016/j.contraception.2016.02.009. Epub 2016 Feb 15.
- Tancredi DJ, Silverman JG, Decker MR, McCauley HL, Anderson HA, Jones KA, Ciaravino S, Hicks A, Raible C, Zelazny S, James L, Miller E. Cluster randomized controlled trial protocol: addressing reproductive coercion in health settings (ARCHES). BMC Womens Health. 2015 Aug 6;15:57. doi: 10.1186/s12905-015-0216-z.
- Miller E, McCauley HL, Tancredi DJ, Decker MR, Anderson H, Silverman JG. Recent reproductive coercion and unintended pregnancy among female family planning clients. Contraception. 2014 Feb;89(2):122-8. doi: 10.1016/j.contraception.2013.10.011. Epub 2013 Dec 10.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11050458
- NICHD (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 1R01HD064407-01A1)
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