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Eine Studie zur Sicherheit und kognitiven Funktion von EVP-6124 im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Nikotinabhängigkeit

21. Februar 2017 aktualisiert von: A. Eden Evins

Proof-of-Concept-Studie von EVP-6124, einem Alpha-7-Nikotin-Acetylcholin-Rezeptor-Agonisten, im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Nikotinabhängigkeit

Ziel dieser Studie ist es, die ersten Beweise für die Wirksamkeit des Prüfpräparats EVP-6124 auszuwerten, um die Ergebnisse der Raucherentwöhnung mit und ohne Standard-Ausschleichen der Nikotinersatztherapie (NRT) bei gesunden nikotinabhängigen Rauchern zu verbessern

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
345

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstbericht über das Rauchen von durchschnittlich ≥ 10 Zigaretten/Tag über 6 Monate und abgelaufenes Kohlenmonoxid (CO) ≥ 10 Teile pro Million (ppm) oder Urin-Cotinin ≥ 100 ng/ml beim Screening oder Selbstbericht über das Rauchen im Durchschnitt von 5-9 Zigaretten/Tag für 6 Monate und ein Urin-Cotinin ≥30ng/ml beim Screening
  • Lassen Sie beim Screening einen negativen Urin-Drogentest durchführen
  • Fruchtbare, sexuell aktive Probanden (Männer und Frauen) müssen ab der ersten Dosis des Studienmedikaments und für 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
  • Wenn weiblich und empfängnisfähig, muss beim Screening und am ersten Tag ein negativer Schwangerschaftstest auf menschliches Choriongonadotropin (hCG) im Urin vorliegen

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine instabile medizinische Erkrankung und müssen voraussichtlich innerhalb von 6 Monaten ins Krankenhaus eingeliefert werden
  • Innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen, zerebrovaskuläre oder kardiovaskuläre Ereignisse haben
  • Die Leberfunktionstests sind um mehr als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalbereichs erhöht
  • Sie haben einen Tumor oder eine Anfallsleiden
  • Sie konsumieren derzeit andere tabak- oder nikotinhaltige Produkte und sind nicht bereit, mit dem Rauchen aufzuhören
  • Sie leiden seit 6 Monaten an einer anderen Substanzstörung als Nikotin oder Koffein oder an einer schweren depressiven Störung
  • In der Vergangenheit sind mehrere unerwünschte Arzneimittelwirkungen aufgetreten
  • Keine Reaktion (in den letzten 3 Monaten) auf eine Nikotinersatztherapie (NRT) >20 mg/Tag, Bupropion >150 mg/Tag oder Vareniclin 2 mg/Tag für ≥4 Wochen
  • Verwendung ausgeschlossener Begleitmedikamente
  • Krankenhausaufenthalt aus irgendeinem Grund innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening
  • Verwendung eines Prüfpräparats oder -geräts innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening
  • Sie haben klinisch signifikante abnormale Serumelektrolyte
  • Sie haben einen unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus
  • Niereninsuffizienz haben (Serumkreatinin > 1,8 mg/dl)
  • Bösartiger Tumor innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von Plattenepithel- und Basalzellkarzinomen oder Zervixkarzinomen in situ
  • Sie weisen im Screening-EKG eine klinisch signifikante kardiovaskuläre Anomalie auf
  • Lebenslange Vorgeschichte von Schizophrenie, bipolarer Störung, posttraumatischer Belastungsstörung, Bulimie, organischer psychischer Störung, Demenz, tiefgreifender Entwicklungsstörung
  • Sie haben eine unbehandelte, klinisch signifikante Hypothyreose oder Hyperthyreose
  • Haben Sie einen positiven Selbstbericht über eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Jedes experimentelle Medikament derzeit oder innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn
  • Sie haben ein ernstes Suizidrisiko
  • Führen Sie ein Screening-Elektrokardiogramm (EKG) mit einem korrigierten QT-Intervall (QTc) nach der Bazett-Formel von >450 ms für Männer und >470 ms für Frauen durch oder stellen Sie sicher, dass klinisch signifikante Herzanomalien vorliegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EVP-6124 + NicoDerm (Aktiv)
Eine EVP-6124-Kapsel täglich oral eingenommen über 12 Wochen (84 Tage) und ein NicoDerm-Pflaster (Aktiv) täglich über die ersten 6 Wochen (42 Tage)
Arzneimittel: EVP-6124
Eine EVP-6124-Kapsel wird 12 Wochen lang (84 Tage) täglich oral eingenommen.
Arzneimittel: NicoDerm Patch (Aktiv)
Ein NicoDerm-Pflaster einmal täglich für die ersten 6 Wochen (42 Tage). Die Dosierung wird von 21 mg (Woche 1–3) über 14 mg (Woche 4–5) auf 7 mg (Woche 6) reduziert.
Verhalten: Kurze unterstützende und verhaltensbezogene Behandlung
Eine kurze, standardmäßige, manuelle Intervention zur individuellen kognitiven Verhaltenstherapie basiert auf dem Lehrplan „Freedom from Smoking“ der American Lung Association.
Aktiver Komparator: Placebo + NicoDerm (Aktiv)
Eine Placebo-Kapsel täglich oral eingenommen über 12 Wochen (84 Tage) und ein NicoDerm-Pflaster (Aktiv) täglich über die ersten 6 Wochen (42 Tage)
Arzneimittel: NicoDerm Patch (Aktiv)
Ein NicoDerm-Pflaster einmal täglich für die ersten 6 Wochen (42 Tage). Die Dosierung wird von 21 mg (Woche 1–3) über 14 mg (Woche 4–5) auf 7 mg (Woche 6) reduziert.
Verhalten: Kurze unterstützende und verhaltensbezogene Behandlung
Eine kurze, standardmäßige, manuelle Intervention zur individuellen kognitiven Verhaltenstherapie basiert auf dem Lehrplan „Freedom from Smoking“ der American Lung Association.
Arzneimittel: Placebo-Kapsel
Eine Placebo-Kapsel wird 12 Wochen lang (84 Tage) täglich oral eingenommen.
Experimental: EVP-6124 + NRT-Pflaster (Placebo)
Eine EVP-6124-Kapsel täglich oral eingenommen über 12 Wochen (84 Tage) und ein NRT-Pflaster (Placebo) täglich über die ersten 6 Wochen (42 Tage)
Arzneimittel: EVP-6124
Eine EVP-6124-Kapsel wird 12 Wochen lang (84 Tage) täglich oral eingenommen.
Verhalten: Kurze unterstützende und verhaltensbezogene Behandlung
Eine kurze, standardmäßige, manuelle Intervention zur individuellen kognitiven Verhaltenstherapie basiert auf dem Lehrplan „Freedom from Smoking“ der American Lung Association.
Arzneimittel: NRT-Pflaster (Placebo)
Ein NRT-Pflaster (Placebo) täglich für die ersten 6 Wochen (42 Tage).
Placebo-Komparator: Placebo + NRT-Pflaster (Placebo)
Eine Placebo-Kapsel täglich oral eingenommen über 12 Wochen (84 Tage) und ein NRT-Pflaster (Placebo) täglich über die ersten 6 Wochen (42 Tage)
Verhalten: Kurze unterstützende und verhaltensbezogene Behandlung
Eine kurze, standardmäßige, manuelle Intervention zur individuellen kognitiven Verhaltenstherapie basiert auf dem Lehrplan „Freedom from Smoking“ der American Lung Association.
Arzneimittel: Placebo-Kapsel
Eine Placebo-Kapsel wird 12 Wochen lang (84 Tage) täglich oral eingenommen.
Arzneimittel: NRT-Pflaster (Placebo)
Ein NRT-Pflaster (Placebo) täglich für die ersten 6 Wochen (42 Tage).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von EVP-6124 auf die 7-Tage-Punktprävalenz der Raucherabstinenz
Zeitfenster: Woche 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12
Unter Rauchabstinenz versteht man die Selbsteinschätzung, in den letzten 7 Tagen keine Zigaretten geraucht zu haben, und zwar anhand einer zeitlichen Nachverfolgung, bestätigt durch ausgeatmetes Kohlenmonoxid (CO) <10 ppm und/oder Kotinin im Urin <50 ng/ml.
Woche 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12
Unterschied in der Konzentration von abgelaufenem Kohlenmonoxid (CO) vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12
Die CO-Konzentration wurde bei jedem Besuch gemessen.
Ausgangswert, Wochen 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von EVP-6124 auf die kognitive Leistung, gemessen anhand der Trefferreaktionszeit des kontinuierlichen Leistungstests
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, Woche 12
Der Continuous Performance Test (CPT) ist ein Maß sowohl für die Wachsamkeit/Aufmerksamkeitskontrolle als auch für die Reaktionshemmung. Während der Aufgabe müssen die Probanden immer dann eine Taste drücken, wenn ein Buchstabe auf dem Bildschirm erscheint, es sei denn, dieser Buchstabe ist ein „X“. Als primäres Maß für diesen Test dienen Maßnahmen der Aufmerksamkeitskontrolle. Eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit zu Studienbeginn ist mit einer verringerten Abstinenzwahrscheinlichkeit verbunden, Abstinenz verschlechtert die Leistung bei diesem Maß bei Personen mit einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit zu Studienbeginn unterschiedlich, und NRT verbessert die Leistung bei einem ähnlichen Maß.
Ausgangswert, Woche 1, Woche 12
Sicherheit und Verträglichkeit von EVP-6124 allein oder in Kombination mit NRT
Zeitfenster: Wochen 1-12
Alle UE (unerwünschte Erfahrungen), die spontan von Probanden gemeldet und/oder vom Prüfer beobachtet wurden, sowie Auswertung von körperlichen Untersuchungen, vorherigen und begleitenden Medikamenteneinnahmen, klinischen Labortests, EKGs und Messungen der Vitalfunktionen. Die Daten wurden bei jedem Besuch gesammelt und am Ende der 12. Woche aggregiert analysiert
Wochen 1-12
Auswirkungen von EVP-6124 auf das Arbeitsgedächtnis, gemessen anhand der Reaktionszeit der N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, Woche 12
Bei dieser Aufgabe handelt es sich um eine Standardmessung zur Beurteilung der Arbeitsgedächtnisleistung bei unterschiedlichen Aufgabenanforderungen. Den Probanden wird ein Strom von Reizen präsentiert, und die Aufgabe besteht darin, für jeden Reiz zu entscheiden, ob er mit den zuvor präsentierten N Items übereinstimmt. Die Verarbeitungslast kann systematisch variiert werden, indem der Wert von N manipuliert wird, was sich in Änderungen der Genauigkeit und Reaktionszeit ausdrückt. Die Anzahl der Fehler sowie die Reaktionszeiten steigen monoton mit zunehmendem N-Spiegel. Die N-Back-Aufgabe reagiert empfindlich auf Nikotinverabreichung und Abstinenzeffekte. Hier präsentieren wir die Reaktionszeit (RT)
Ausgangswert, Woche 1, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
A. Eden Evins

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
FORUM Pharmaceuticals Inc

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anne Eden Evins, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EVP-6124-014
  • 1R01DA030992-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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