Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus- ja kognitiivisten toimintojen tutkimus EVP-6124:stä verrattuna lumelääkkeeseen nikotiiniriippuvuudesta kärsivillä henkilöillä

tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: A. Eden Evins

Todistustutkimus EVP-6124:stä, alfa-7-nikotiiniasetyylikoliinireseptoriagonistista, verrattuna lumelääkkeeseen nikotiiniriippuvuudesta kärsivillä henkilöillä

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan alustavia todisteita tutkittavan lääkkeen, EVP-6124, tehosta tupakoinnin lopettamiseen liittyvien tulosten parantamiseksi nikotiinikorvaushoidossa (NRT) ja ilman sitä terveillä nikotiiniriippuvaisilla tupakoitsijoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
345

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oma raportti tupakoinnista keskimäärin ≥ 10 savuketta/päivä 6 kuukauden ajan ja vanhentunut hiilimonoksidi (CO) ≥10 miljoonasosaa (ppm) tai virtsan kotiniini ≥ 100 ng/ml seulonnassa tai omasta ilmoituksesta tupakoinnista keskimäärin 5-9 savuketta/päivä 6 kuukauden ajan ja virtsan kotiniini ≥30ng/ml seulonnassa
  • Tee seulonnassa negatiivinen virtsan huumeseulonta
  • Hedelmällisten, seksuaalisesti aktiivisten koehenkilöiden (miesten ja naisten) on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta alkaen ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
  • Jos nainen ja voi tulla raskaaksi, hänellä on oltava negatiivinen virtsan ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) raskaustesti seulonnassa ja päivänä 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on epävakaa lääketieteellinen sairaus ja sairaalahoitoon todennäköisesti 6 kuukauden sisällä
  • sinulla on hengenvaarallinen rytmihäiriö, aivo- tai sydän- ja verisuonitapahtuma 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Maksan toimintakokeet ovat yli 2,5 kertaa normaalin ylärajan koholla
  • Onko sinulla kasvain tai kohtaushäiriö
  • Käytän tällä hetkellä muita tupakkaa tai nikotiinia sisältäviä tuotteita enkä halua yrittää lopettaa
  • sinulla on 6 kuukauden historia muita päihdehäiriöitä kuin nikotiinia tai kofeiinia tai vakavaa masennusta
  • Sinulla on ollut useita haittavaikutuksia lääkeaineista
  • Ei vastetta (viimeiset 3 kuukautta) nikotiinikorvaushoitoon (NRT) > 20 mg/vrk, bupropioni > 150 mg/vrk tai varenikliini 2 mg/vrk ≥ 4 viikon ajan
  • Poissuljettujen samanaikaisten lääkkeiden käyttö
  • Sairaalaan mistä tahansa syystä 30 päivän sisällä seulonnasta
  • Minkä tahansa tutkimuslääkkeen tai laitteen käyttö 30 päivän kuluessa seulonnasta
  • Sinulla on kliinisesti merkittäviä epänormaaleja seerumin elektrolyyttejä
  • Sinulla on riittämättömästi hallinnassa diabetes mellitus
  • sinulla on munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,8 mg/dl)
  • Pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta levyepiteeli- ja tyvisolusyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ
  • Sinulla on kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen poikkeavuus EKG:ssä
  • Elinikäinen skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, bulimia, orgaaninen mielenterveyshäiriö, dementia, leviävä kehityshäiriö
  • Sinulla on hoitamaton, kliinisesti merkittävä kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi
  • Sinulla on positiivinen oma raportti ihmisen immuunikatovirusinfektiosta
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Mikä tahansa kokeellinen lääke tällä hetkellä tai 30 päivän sisällä ennen lähtötasoa
  • Sinulla on vakava itsemurhariski
  • Ota seulontasähkökardiogrammi (EKG) korjatulla QT-välillä (QTc) käyttäen Bazettin kaavaa >450 ms miehille ja >470 ms naisille tai kliinisesti merkittävien sydämen poikkeavuuksien esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: EVP-6124 + NicoDerm (aktiivinen)
Yksi EVP-6124-kapseli suun kautta päivittäin 12 viikon (84 päivän) ajan ja yksi NicoDerm-laastari (aktiivinen) päivittäin ensimmäisten 6 viikon ajan (42 päivää)
Lääke: EVP-6124
Yksi EVP-6124 kapseli suun kautta päivittäin 12 viikon ajan (84 päivää)
Lääke: NicoDerm Patch (aktiivinen)
Yksi NicoDerm-laastari kerran päivässä ensimmäisen 6 viikon ajan (42 päivää). Annos pienenee 21 mg:sta (viikot 1-3) 14 mg:aan (viikot 4-5) 7 mg:aan (viikko 6).
Käyttäytyminen: Lyhyt tuki- ja käyttäytymishoito
Lyhyt, standardi, manuaalinen yksilöllinen kognitiivisen käyttäytymisterapian interventio perustuu American Lung Associationin Tupakointivapauden opetussuunnitelmaan.
Active Comparator: Placebo + NicoDerm (aktiivinen)
Yksi lumelääkekapseli suun kautta päivittäin 12 viikon (84 päivän) ajan ja yksi NicoDerm-laastari (aktiivinen) päivittäin ensimmäisten 6 viikon ajan (42 päivää)
Lääke: NicoDerm Patch (aktiivinen)
Yksi NicoDerm-laastari kerran päivässä ensimmäisen 6 viikon ajan (42 päivää). Annos pienenee 21 mg:sta (viikot 1-3) 14 mg:aan (viikot 4-5) 7 mg:aan (viikko 6).
Käyttäytyminen: Lyhyt tuki- ja käyttäytymishoito
Lyhyt, standardi, manuaalinen yksilöllinen kognitiivisen käyttäytymisterapian interventio perustuu American Lung Associationin Tupakointivapauden opetussuunnitelmaan.
Lääke: Placebo-kapseli
Yksi plasebokapseli suun kautta päivittäin 12 viikon ajan (84 päivän ajan)
Kokeellinen: EVP-6124 + NRT Patch (Placebo)
Yksi EVP-6124-kapseli suun kautta päivittäin 12 viikon (84 päivän) ajan ja yksi NRT-laastari (Placebo) päivittäin ensimmäisten 6 viikon ajan (42 päivää)
Lääke: EVP-6124
Yksi EVP-6124 kapseli suun kautta päivittäin 12 viikon ajan (84 päivää)
Käyttäytyminen: Lyhyt tuki- ja käyttäytymishoito
Lyhyt, standardi, manuaalinen yksilöllinen kognitiivisen käyttäytymisterapian interventio perustuu American Lung Associationin Tupakointivapauden opetussuunnitelmaan.
Lääke: NRT Patch (Placebo)
Yksi NRT-laastari (Placebo) päivittäin ensimmäisen 6 viikon ajan (42 päivää).
Placebo Comparator: Placebo + NRT-laastari (Placebo)
Yksi lumelääkekapseli suun kautta päivittäin 12 viikon (84 päivän) ajan ja yksi NRT-laastari (Placebo) päivittäin ensimmäisten 6 viikon ajan (42 päivää)
Käyttäytyminen: Lyhyt tuki- ja käyttäytymishoito
Lyhyt, standardi, manuaalinen yksilöllinen kognitiivisen käyttäytymisterapian interventio perustuu American Lung Associationin Tupakointivapauden opetussuunnitelmaan.
Lääke: Placebo-kapseli
Yksi plasebokapseli suun kautta päivittäin 12 viikon ajan (84 päivän ajan)
Lääke: NRT Patch (Placebo)
Yksi NRT-laastari (Placebo) päivittäin ensimmäisen 6 viikon ajan (42 päivää).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EVP-6124:n vaikutukset 7 päivän pisteen levinneisyyskohtaiseen tupakoinnin pidättymiseen
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12
Tupakoinnin pidättäytyminen määritellään omaksi ilmoitukseksi tupakoimattomuudesta viimeisen 7 päivän aikana aikajanalla, jonka vahvistaa vanhentunut hiilimonoksidi (CO) <10 ppm ja/tai virtsan kotiniini <50 ng/ml.
Viikko 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12
Ero vanhentuneen hiilimonoksidin (CO) pitoisuudessa lähtötilanteesta päätepisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12
CO-pitoisuus mitattiin jokaisella käynnillä.
Perustaso, viikot 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EVP-6124:n vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn jatkuvan suorituskyvyn testin osumareaktioajalla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 12
Jatkuva suorituskykytesti (CPT) on sekä valppauden/tarkkailun hallinnan että vasteen eston mitta. Tehtävän aikana koehenkilöiden on painettava painiketta aina, kun näytölle tulee kirjain, ellei kirjain ole "X". Huomiovalvontatoimenpiteet toimivat ensisijaisena mittana tässä testissä. Tarkkailun heikkeneminen lähtötilanteessa liittyy alentuneeseen raittiuden todennäköisyyteen, raittius heikentää tämän mittarin suorituskykyä vaihtelevasti niillä, joilla on lähtötilanteen huomiokyvyn heikkeneminen, ja NRT parantaa suorituskykyä vastaavalla tavalla.
Perustaso, viikko 1, viikko 12
EVP-6124:n turvallisuus ja siedettävyys yksin tai yhdessä NRT:n kanssa
Aikaikkuna: Viikot 1-12
Kaikki koehenkilöiden spontaanisti ilmoittamat ja/tai tutkijan havaitsemat haittavaikutukset ja fyysisten tutkimusten, aikaisempien ja samanaikaisten lääkitysten, kliinisten laboratoriotestien, EKG:n ja elintoimintojen mittausten arviointi. Tiedot kerättiin jokaisella käynnillä ja analysoitiin aggregaattina viikon 12 lopussa
Viikot 1-12
EVP-6124:n vaikutukset työmuistiin N-Back-tehtävän reaktioajalla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 12
Tämä tehtävä on vakiomitta, jolla voidaan arvioida työmuistin suorituskykyä tehtävien vaihtelevissa vaatimuksissa. Koehenkilöille esitetään ärsykevirta, ja tehtävänä on päättää kunkin ärsykkeen kohdalla, vastaako se aiemmin esitettyä N kohdetta. Käsittelykuormaa voidaan muuttaa systemaattisesti manipuloimalla N:n arvoa, joka ilmaistaan ​​tarkkuuden ja reaktioajan muutoksilla. Virheiden määrä ja reaktioajat kasvavat monotonisesti N-pitoisuuksien kasvaessa. N-back-tehtävä on herkkä nikotiinin antamiselle ja abstinenssivaikutuksille. Tässä esittelemme reaktioajan (RT)
Perustaso, viikko 1, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
A. Eden Evins

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
FORUM Pharmaceuticals Inc

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anne Eden Evins, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EVP-6124-014
  • 1R01DA030992-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia