Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit (KHK): Was ist die beste anfängliche Bildgebungsstrategie? (IMAGE-CAD)
Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf KHK: Was ist die beste anfängliche Bildgebungsstrategie? Kardiale Computertomographie-Angiographie (CCTA) vs. Stress-Echokardiographie (SE) vs. SPECT
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsenes Alter ≥ 18 Jahre
- Vorstellung mit Symptomen, die auf KHK hindeuten und eine diagnostische/prognostische Abklärung erfordern
- Geeignet für Kontrast-Stress-Echokardiographie, SPECT und CCTA
- Einwilligungsfähig und willens
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit dokumentierter CAD (vorherige invasive Angiographie, früherer STEMI, früherer PCI oder CABG)
- NSTEMI, ACS innerhalb von 3 Monaten
- Frühere diagnostische Bildgebungstests in den letzten 6 Monaten
- Schwangere Frauen, nachgewiesen durch einen positiven Schwangerschaftstest
- Stillende Frauen
- Signifikante Herzklappenerkrankung (d.h. schwere Aortenstenose oder Regurgitation oder schwere Mitralinsuffizienz)
- Hämodynamische Instabilität (Blutdruck > 210/110 ml/Hg oder < 90/60 mm/Hg)
- Nichtverfügbarkeit für Nachverfolgung
- Niereninsuffizienz, eGFR < 30 ml/Minute, außer bei Dialyse
- Bekannte Allergie gegen Röntgen- oder Echokontrastmittel
- Gewicht, das die Spezifikationen der Nuklearausrüstung übersteigt (>250 kg)
- Einverständniserklärung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Stressechokardiographie
Die Patienten werden randomisiert einer von drei Bildgebungsmodalitäten zugeteilt.
Eine bildgebende Modalität, auf die randomisiert werden kann, ist die Stress-Echokardiographie.
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SPECT
Die Patienten werden randomisiert einer von drei Bildgebungsmodalitäten zugeteilt.
Eine bildgebende Modalität, auf die randomisiert werden kann, ist die Einzelphotonenemissions-Computertomographie (SPECT).
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CCTA
Die Patienten werden randomisiert einer von drei Bildgebungsmodalitäten zugeteilt.
Eine bildgebende Modalität, auf die randomisiert werden kann, ist die kardiale Computertomographie-Angiographie (CCTA).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überweisungsraten zur Koronarangiographie nach drei verschiedenen anfänglichen Bildgebungstests in dieser Patientenpopulation.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Koronarläsionen, die eine Revaskularisierung erfordern (einschließlich solcher, bei denen dies gerechtfertigt, aber technisch nicht möglich war).
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Strahlenbelastung durch die anfänglichen und nachfolgenden bildgebenden Verfahren
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Freiheit von Angina
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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nicht tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Krankenhauseinweisungen wegen Angina
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Harald Becher, MD,PhD,FRCP, University of Alberta, Alberta Health Services
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CMI 1D
- Pro00026591 (Andere Kennung: Health Research Ethics Board)
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